具有独【dú】立的【de】计算机管理信息系【xì】统【tǒng】，能【néng】覆【fù】盖企业内药【yào】品【pǐn】的购进【jìn】、储存、销售【shòu】以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企【qǐ】业经营【yíng】管理及实施《药品经营质量管理【lǐ】规【guī】范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对【duì】药品经营各环节的【de】要求【qiú】。经【jīng】营处方药、甲类非处【chù】方药的药【yào】品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过【guò】资格认定【dìng】的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇【zhèn】以下地【dì】区【qū】设立药品零售【shòu】企业【yè】的，应当按【àn】照【zhào】《药品管理法【fǎ】实施条例》第【dì】15条的【de】规定【dìng】配备业【yè】务人员，有条【tiáo】件的应当配备【bèi】执业药【yào】师【shī】。药品零售企业应备有的国家【jiā】基本药物【wù】品【pǐn】种数量由【yóu】各省、自治区【qū】、直辖市食品药品监【jiān】督管理部【bù】门结【jié】合【hé】当【dāng】地具体【tǐ】情况确定。
每个人生活【huó】家【jiā】中都【dōu】会常备药品，预防疾【jí】病，为【wéi】了防【fáng】止药品【pǐn】的失效，我们应当及时更换药品，由于药【yào】品具有【yǒu】时【shí】效【xiào】性，药品经营店批【pī】发零售【shòu】药品同样需要不断更新，相关部门对于监管力度十分严格，从【cóng】药【yào】品批发零售源头开展【zhǎn】业务【wù】办【bàn】理药品【pǐn】批发零售许【xǔ】可证就可以体现出来。
因此办理药品批发【fā】零售许可证十分重要，办理此【cǐ】证需要符合条【tiáo】件【jiàn】，并准备【bèi】好所需材料。那么【me】药品批发【fā】零【líng】售许可证【zhèng】办理有【yǒu】什【shí】么条件?
按照《药品管理法》第14条规定，开【kāi】办药品批【pī】发企【qǐ】业，应符合【hé】省【shěng】、自治【zhì】区、直【zhí】辖市药品批【pī】发企【qǐ】业合理布局的要求，并符合以【yǐ】下设置标准：
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二【èr】)企【qǐ】业、企业法定【dìng】代表【biǎo】人或企业负责人、质量管理负【fù】责人无《药品管理法【fǎ】》第75条、第82条规定【dìng】的情【qíng】形;
(三)具有与经营规模相适【shì】应的【de】一定数量的执业药师。质【zhì】量管【guǎn】理负责人具有【yǒu】大学以上学历，且必【bì】须是执【zhí】业药师;
(四)具有能【néng】够保【bǎo】证【zhèng】药品【pǐn】储存质量要【yào】求的、与其经营品种和规模相【xiàng】适应的常温库、阴凉【liáng】库、冷库。仓库【kù】中【zhōng】具有【yǒu】适合药品储存的专用货架和【hé】实现药品入库、传送、分【fèn】检、上架【jià】、出库现代物流系统的【de】装置【zhì】和设备;
(五)具有独立【lì】的计算机管理【lǐ】信息系统【tǒng】，能覆盖企【qǐ】业内【nèi】药品的购进、储存【cún】、销售以及经营和质量控制的全过【guò】程;能全面【miàn】记【jì】录企业经营管理及实施《药【yào】品经营质量管理规范【fàn】》方面的【de】信息;符合《药品经营质量【liàng】管【guǎn】理规范》对【duì】药品经营各环节的要求，并具有可【kě】以实现接【jiē】受当地食品药品监督管理【lǐ】部门监【jiān】管的【de】条【tiáo】件【jiàn】;
(六)具有符合《药【yào】品经【jīng】营质量管理【lǐ】规范》对药品营业场所及【jí】辅【fǔ】助、办【bàn】公用房以及仓库管【guǎn】理、仓库内【nèi】药品质量安全保【bǎo】障【zhàng】和进出库、在库储存【cún】与【yǔ】养护方面的条件。
国家对【duì】经营麻【má】醉【zuì】药品【pǐn】、精神【shén】药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有【yǒu】规【guī】定的，从其规定。
第五【wǔ】条 开办药品【pǐn】零【líng】售企业【yè】，应符合【hé】当【dāng】地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的【de】要求，符合方便群众购【gòu】药的原则，并符合以下设【shè】置【zhì】规【guī】定【dìng】：
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方【fāng】药、甲类【lèi】非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经【jīng】过【guò】资格【gé】认定的药学技【jì】术人员。质量【liàng】负责【zé】人应有一年以【yǐ】上(含一年)药品经【jīng】营质量管理工【gōng】作经验。
经营乙类非处方药【yào】的药品零【líng】售【shòu】企业，以及农村乡镇以下地【dì】区设立药品零售企业【yè】的，应当【dāng】按【àn】照《药品管理法实施条例》第【dì】15条的【de】规定配备业务【wù】人员，有【yǒu】条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应【yīng】当【dāng】在【zài】岗。
(三)企业、企【qǐ】业【yè】法【fǎ】定代表人【rén】、企业负责人【rén】、质【zhì】量负责人无《药品管理【lǐ】法》第75条【tiáo】、第82条规定【dìng】情形的;
(四【sì】)具有与所【suǒ】经营药【yào】品相适应【yīng】的营业场所、设备、仓储设施以【yǐ】及卫生环境。在超【chāo】市【shì】等【děng】其他商【shāng】业企【qǐ】业内设立【lì】零售药店的，必须具有独立的区域;
(五)具【jù】有【yǒu】能够配备满足当地消费【fèi】者【zhě】所需药品的能力，并【bìng】能保证24小【xiǎo】时供应。药品零售企业【yè】应备有【yǒu】的国家基本药【yào】物品种数量【liàng】由各省、自治区、直辖市食【shí】品【pǐn】药品监督管理部门结合当地具体情况确定【dìng】。
注：国家【jiā】对经营【yíng】麻【má】醉药品、精神药品【pǐn】、医【yī】疗用毒性药品、预防性生【shēng】物【wù】制品另有规定的，从其【qí】规定。
上【shàng】述便是为您【nín】整理的“药品批发零售【shòu】许可【kě】证”相关资讯，如【rú】有相关疑问直接拨打→
