医疗器【qì】械【xiè】分为【wéi】，一类，二类，三类这三种【zhǒng】，经营【yíng】一类【lèi】的产品是不需要办【bàn】理【lǐ】医疗器械经【jīng】营许可证的，不过二【èr】类与三类【lèi】是必须要取得医疗器械经营许【xǔ】可证的。那么怎么办理【lǐ】医疗器械【xiè】经营许可证你了解吗？医疗器械经营许可证【zhèng】办理起来还是存在【zài】绝【jué】对难【nán】度的，需【xū】要达到很多方面的条件，并且对【duì】于相干资料要【yào】求是非常严苛【kē】的，所以在办理【lǐ】之前绝对【duì】要【yào】提供齐全有关的资料【liào】。下面就让大家【jiā】了解一下【xià】医疗器【qì】械经营【yíng】许可证【zhèng】办理所需资料清单【dān】。12.办理医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证企业已安装的计算机【jī】信息管理系统基【jī】本情况【kuàng】介绍与功能说明【míng】，打【dǎ】印信息管理系统首页。
如今的工商财税新政策不断的在更新，为创业者提供了很方便的流程，我【wǒ】们公司旨在为您【nín】提供最全【quán】，最【zuì】新的深圳工【gōng】商财税办【bàn】理流程与【yǔ】最新政策，欢迎阅【yuè】读。众所周知【zhī】，医【yī】疗器械分为：一类，二类，三【sān】类【lèi】这三【sān】种，经【jīng】营一类的产品是不需要【yào】办【bàn】理医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证【zhèng】的，不过二类【lèi】与【yǔ】三【sān】类是【shì】必须【xū】要取得医疗器械【xiè】经营许可证的。那么怎么【me】办理医疗器【qì】械经【jīng】营许可证你了解吗？
医疗器【qì】械【xiè】经营许【xǔ】可证办理起来【lái】还是存在绝对【duì】难度的，需要【yào】达到【dào】很多方面的条【tiáo】件【jiàn】，并且对于相【xiàng】干资【zī】料要求是非常严苛【kē】的，所以在办理之前绝对要提【tí】供【gòng】齐全有关的资【zī】料。下面【miàn】就让大家了解一下医【yī】疗器械经营许可证办理所【suǒ】需资料清单【dān】。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法人代表、企业【yè】负责人、质量负责【zé】人的身份证明、学【xué】历或者职称【chēng】证【zhèng】明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份【fèn】)及专【zhuān】业技术人员的身份【fèn】证、学历证明、职称证书【shū】(复印件【jiàn】各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房【fáng】地点【diǎn】的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由【yóu】房屋【wū】租赁所出具的房屋租赁凭证复【fù】印件【jiàn】。属仓储【chǔ】委托医【yī】疗器【qì】械第三方物流的，提供委托【tuō】合同(复印【yìn】件【jiàn】1份【fèn】，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质【zhì】量【liàng】管理制度、工作程序等文件目录.包括采购【gòu】、验收、入库、出库、质【zhì】量跟【gēn】踪【zōng】、用户反馈、不良事件监测【cè】与质量事故【gù】报告【gào】制度【dù】等【děng】文件(原件【jiàn】1份);
12.办理医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】企【qǐ】业已安装的计算机信息管理【lǐ】系统基本情况介绍与功【gōng】能说【shuō】明，打印信【xìn】息管理系【xì】统首页【yè】(原件1份)。
13.凡【fán】申请企业申报资料时，办理人员不是【shì】法人代【dài】表或企业负【fù】责【zé】人本【běn】人，企业【yè】应【yīng】当提交《授权委托【tuō】书》(原【yuán】件1份)。
14.申【shēn】报【bào】资料【liào】真实性的自我保证声【shēng】明，包括申请资【zī】料目录与企【qǐ】业对资料作出如有虚【xū】假承担法律责任【rèn】的承诺(原件1份)。
国家【jiā】对【duì】于医疗器械销售方面的监管【guǎn】是非常的严格的，所以在开【kāi】展先【xiān】关的【de】业务的时候，绝对要及【jí】时【shí】的办理医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】才可以【yǐ】的，不然就【jiù】是属【shǔ】于非【fēi】法【fǎ】经营【yíng】是会受到严【yán】肃的处罚的，另外【wài】医疗器械经【jīng】营许可证的办理不是一件简单的【de】事情，所以【yǐ】在办【bàn】理之前绝对要多了解有关的学问才可以。
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