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申【shēn】请设立药【yào】品经【jīng】营单位的，应当向当地省、自【zì】治【zhì】区直辖市人民政府药品监督【dū】管理部【bù】门【mén】申请，通过【guò】初【chū】审后报送食品药品监督【dū】管理总局审批。
申请药品经营许可证的企业还必须符合下列条件：
1、操作麻醉药品的国家、精神药物、医疗毒性药物、另外【wài】规定了【le】预防【fáng】性生物制【zhì】品【pǐn】，并按【àn】规定使【shǐ】用【yòng】。
2、符【fú】合医【yī】药产品的质量管理指南，用于制药业务场所和辅助、办公【gōng】空间和【hé】仓库【kù】管理、仓库药品【pǐn】质量和药品进出仓【cāng】库的安全性、仓库中【zhōng】的存【cún】储和【hé】维护【hù】条件;
3、具有独立的计算机【jī】管理【lǐ】信【xìn】息系统【tǒng】，可以覆盖企业【yè】购买、存储、以及整个操作和质量【liàng】控【kòng】制过程;它【tā】可【kě】以完整记【jì】录企【qǐ】业【yè】管【guǎn】理信息和《质量管理规范【fàn】》的实现;它符合药品企业管理各方面的《药品质量【liàng】管理规定【dìng】》的要求【qiú】，并具备接受当地(食品)药品监管机构(机构【gòu】)监管的条件;
4、可以保证【zhèng】药物储存的质量。拥有【yǒu】常温库、阴凉库【kù】、冷库【kù】适合其业务种类和规模的【de】设备【bèi】。专用货架适【shì】用于仓库中的药【yào】品储存和药物入库、传送、分检【jiǎn】、上架、出库【kù】现代物流系【xì】统的设【shè】备和设【shè】备【bèi】;
5、有一定【dìng】数量的【de】合格【gé】药【yào】剂师【shī】与操作规模兼【jiān】容。质量管理【lǐ】负责人具有大专以上学【xué】历，必须是执【zhí】业药师;
6、 Enterprise、法定【dìng】代表人或商【shāng】业领袖、质量管理负责人没有《药【yào】品【pǐn】管理法【fǎ】》第76条、第83条的规定的【de】情况;
7、有规定和规定，以确保所运营药物的质量;
药品许可证【zhèng】办【bàn】理要求有哪【nǎ】些【xiē】就【jiù】介【jiè】绍到【dào】这里，这么看来国家对药品许可证的要求还【hái】是很高的，毕竟是救人【rén】的东西，质【zhì】量【liàng】必须要【yào】有【yǒu】保证，至于那个疫【yì】苗事件就交给相关部门来处【chù】理吧。如您有办【bàn】理【lǐ】许可证的需求欢迎联系我们【men】。
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