医疗在我们的生活【huó】当中占据【jù】重【chóng】要的位【wèi】置，除了衣食【shí】住行是我们的【de】生【shēng】活的必需品，医疗也是我们生活的必需【xū】品，医【yī】疗行业从古延续至今【jīn】，如今【jīn】关【guān】于医【yī】疗的政策将更加完【wán】善，那【nà】么医疗【liáo】器械【xiè】公司怎么注册【cè】需要哪些许【xǔ】可证?。医疗器械分为很【hěn】多种，我们举例为您讲解相关信【xìn】息【xī】。按照医疗【liáo】器械风险程度，医疗器械【xiè】经营实【shí】施分类管理。第二【èr】类是【shì】具有【yǒu】中度风险，需要严格控【kòng】制管【guǎn】理【lǐ】以【yǐ】保证其安全【quán】、有效的医疗器械【xiè】。第三类是【shì】具有较高风险【xiǎn】，需要采取特别措施严格控制管理以保证【zhèng】其安全、有效的医疗器械。经【jīng】营第一【yī】类医疗【liáo】器【qì】械不需许可和备案【àn】;。经营第二类医【yī】疗器械实行【háng】备【bèi】案【àn】管理;。经营第三类医【yī】疗【liáo】器械实行许可管理;。工商局有时候也会直接给医疗【liáo】器械【xiè】经营范围。
医疗在【zài】我们【men】的生活当中占据重【chóng】要【yào】的位置，除了【le】衣食住行是我们【men】的生活的必需【xū】品，医疗也是我们生【shēng】活的必需品，医疗行业从【cóng】古延续至今【jīn】，如今关于医【yī】疗的政策将更加完善，那么【me】医疗器械公【gōng】司怎【zěn】么【me】注【zhù】册【cè】需要哪些许可证?
医疗器械分为很多种，我们举例为您讲解相关信息
1、医疗器【qì】械经营，是指【zhǐ】以购【gòu】销的方式提供【gòng】医疗器械产品的行为【wéi】。
2、医疗器械批发【fā】，是指将【jiāng】医疗器械销售给具有资【zī】质的经营【yíng】企业或者使用【yòng】单【dān】位的医疗器械经营行【háng】为。
3、医疗器【qì】械零售，是指将医【yī】疗器械直接【jiē】销售【shòu】给消费者的医疗器械经营行为。
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
第一类【lèi】是风【fēng】险【xiǎn】程度低，实行常规【guī】管理可以保证【zhèng】其安全、有效的医疗【liáo】器械。
第二【èr】类是具有中【zhōng】度风险，需要严格控制管理【lǐ】以【yǐ】保证其安全【quán】、有效【xiào】的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要【yào】采取特【tè】别措施严格控制管理【lǐ】以保证【zhèng】其安全、有效的【de】医【yī】疗器【qì】械。
经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项);
经【jīng】营【yíng】第二类【lèi】医疗器械实行【háng】备案管理(二类医疗器械备案完再【zài】工商增项【xiàng】);
经营第【dì】三类医【yī】疗器械实行【háng】许可【kě】管理(医疗器械许可【kě】证办完再工商增项);
工商局有【yǒu】时【shí】候也会直接给医疗【liáo】器械经【jīng】营范围【wéi】。二类备案和【hé】三类【lèi】都在区食品药品【pǐn】监督管理局窗【chuāng】口交【jiāo】材料;其【qí】中二【èr】类备案当场能拿，并由所【suǒ】属街【jiē】道的食药所在3个月内现场抽查【chá】;三【sān】类交完材料后【hòu】，药【yào】监局在30个工作日内进【jìn】行现场核查，核【hé】查通过后在10个工【gōng】作日内领证【zhèng】。
综上所述“办理医疗器械许可证”信【xìn】息整理，如需代办第二【èr】类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】备【bèi】案、第三类医疗【liáo】器【qì】械许可拨【bō】打：
