单体药店申请【qǐng】GSP重【chóng】新认证，应根据《上海市药品经【jīng】营企业GSP认证申【shēn】报【bào】资【zī】料一览表》报送以下资料，药品经【jīng】营质量【liàng】管理规范认证申请【qǐng】书【shū】;(2)《药【yào】品经营许可证》、《营【yíng】业执照》和【hé】《GSP认证证书》复印件(加盖企业原印章);(3)企业【yè】实【shí】施GSP情况的自查报告;(4)企业负【fù】责人员和【hé】质【zhì】量管理人员【yuán】情况表;(5)企业药品验收、养护人员情况【kuàng】表;(6)企业【yè】注册执业药师、从【cóng】业药【yào】师【shī】、药师【shī】情【qíng】况【kuàng】汇【huì】总表;(7)企业经营设施、设备情况表;(8)企业所【suǒ】属药品经营单【dān】位情况【kuàng】表;(9)企【qǐ】业药品经营质量管理制度目录;(10)企业管理组织、机【jī】构的设置与职能框图;(11)企业经营场所和仓库的【de】平面布局图;(12)电子申报材料。食品药品监管分【fèn】局【jú】负责医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业许可证换证申【shēn】请的受理。
虹口区外商投资纺织业制造业的法律依据：
1、国家发展【zhǎn】和【hé】改革委员会、商【shāng】务部《外商投资【zī】产【chǎn】业指导目【mù】录【lù】》(2007年修订)
2、《中【zhōng】华人民共和国外资企业法》(2000年修【xiū】正)，《中华人民共和国外资企【qǐ】业法实施细则》(2001年【nián】修订)
3、《中华【huá】人民共和国中外合资经营企业【yè】法》(2001年修正)，《中华人民共和国中【zhōng】外合【hé】资经营企业【yè】法实施细则【zé】》(2001年修【xiū】订)
4、《中华【huá】人民共和【hé】国中外合【hé】作经营企业法【fǎ】》(2000年修正【zhèng】)，《中华【huá】人民共和国中外【wài】合作经【jīng】营企业法实施细则【zé】》(1995年发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商行政管理部【bù】门出具的【de】企业名称预先【xiān】核准【zhǔn】通知书(复印件);
4、投【tóu】资【zī】方授权代表签署的【de】外商投【tóu】资企业合【hé】同、章程(独资企业只需报送【sòng】章【zhāng】程);
5、经公证和认证【zhèng】的【de】境外投资【zī】者主体资【zī】格证明【míng】或身份证明及中文翻【fān】译【yì】件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资【zī】各方出【chū】具的董事【shì】会【huì】成员(或执行董【dǒng】事【shì】)、监事会成员(或监事)委【wěi】派书，身份证明(复印件);
10、公司注册地使用许可证明或租赁协议，出租方产权证明【míng】(复印【yìn】件【jiàn】);
11、城市【shì】规划土地部门出具的【de】《建设项目选址意见书》和《建设用地【dì】规划许【xǔ】可证【zhèng】》(涉及建设项目【mù】的需【xū】提【tí】供);
12、环保【bǎo】部【bù】门出【chū】具的企业环境【jìng】影响评价文件或批准文【wén】件(涉及建设项目及其他【tā】可能涉及【jí】环境影响的【de】项目需提供【gòng】);
13、国资部门出具【jù】的【de】有【yǒu】关批准【zhǔn】文件或备【bèi】案文件(涉及国有资【zī】产的项目根据国有资产管理【lǐ】的有关规定提【tí】供);
14、委托中介机构代理申报的，应【yīng】提供【gòng】代理【lǐ】协议，代理机构营【yíng】业执照(复印【yìn】件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资者【zhě】按照审批权限向商【shāng】务主管【guǎn】部门报送设【shè】立外【wài】商投资制【zhì】造业企业的申请材料;
2、商务主管部【bù】门根据相关【guān】规定作出是否批准【zhǔn】的决定【dìng】，批准【zhǔn】设立的，颁发《外商投资企业批准证书》，不予批准的，书【shū】面说明原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务主管部门受理：投资总额1亿美元以下的鼓【gǔ】励类、允许【xǔ】类外商投资【zī】制造【zào】业企业的【de】设立和变更【gèng】事项(增【zēng】资后投资总额【é】超过1亿【yì】美元的项【xiàng】目【mù】除外)
2、市商务委受理：投资【zī】总额1亿美【měi】元以上的鼓【gǔ】励类、允许类【lèi】外商投资制造业项目的【de】设【shè】立和变【biàn】更【gèng】事项【xiàng】;外资投【tóu】资限制类【lèi】制【zhì】造业企业的设立和【hé】变更事项;按规定需报商务部审批【pī】的，由市商务【wù】委初审【shěn】后报商务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立【lì】的外商投【tóu】资【zī】制【zhì】造业企业应符合《外【wài】商【shāng】投资产【chǎn】业指导目录》和相关法律法规【guī】的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药品监管分局负责非连锁【suǒ】药品零售企业GSP重新【xīn】认证【zhèng】申【shēn】请的【de】受理。在受理当日【rì】对申报【bào】资【zī】料进行形式审【shěn】查。资料完整、符合要求，予以【yǐ】受理;分局负责辖【xiá】区内非【fēi】连锁药品零【líng】售企业GSP重【chóng】新认证【zhèng】的受理【lǐ】、技术【shù】审查、现场检查，完成之后将材【cái】料报GSP认证办公室【shì】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药【yào】店申请【qǐng】GSP重新【xīn】认【rèn】证，应根据《上海市药品经营企业GSP认证申报【bào】资料一【yī】览表》报【bào】送以下【xià】资【zī】料：(1)药品【pǐn】经营质量管理规【guī】范【fàn】认证申请书;(2)《药品经营许可【kě】证》、《营业执照》和《GSP认证证【zhèng】书》复印件(加盖【gài】企【qǐ】业原【yuán】印章);(3)企业实【shí】施GSP情况的自【zì】查报告;(4)企业负责人员和【hé】质量管理人【rén】员情【qíng】况表;(5)企业药【yào】品验收【shōu】、养护人【rén】员情况表;(6)企业注册执【zhí】业药师、从业药师【shī】、药师情【qíng】况汇总表;(7)企业经【jīng】营设施、设备【bèi】情【qíng】况表;(8)企业所属【shǔ】药品经营单位情况表;(9)企业药品【pǐn】经营【yíng】质量管理制度目录;(10)企业管理组【zǔ】织、机构的设置【zhì】与职能【néng】框【kuàng】图;(11)企业经营【yíng】场所和仓库的平面布局【jú】图;(12)电子申【shēn】报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具【jù】有【yǒu】企业法人资格的药【yào】品【pǐn】经营【yíng】企业，或非专营药品企业法人的下属药品经【jīng】营企业【yè】; 2、依法取【qǔ】得《药【yào】品经营许可证》和《营【yíng】业执照》; 3、企业经过内部自查【chá】，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实【shí】施细则【zé】的条件和要【yào】求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人【rén】民共和国药品管理法》(国家【jiā】主席令第45号); 2、《中华【huá】人民共和【hé】国药品管理法实【shí】施条例》(国务院令【lìng】第360号【hào】); 3、《上海市【shì】行政许可【kě】办理规定》(上海【hǎi】市人民政府令第39令【lìng】); 4、《药品经营质量【liàng】管理规范》(国家药品监督管理【lǐ】局【jú】第20号令); 5、《药【yào】品经营质量管【guǎn】理规范实施细则》(国【guó】家药品监督管理局国药管市【shì】[2002]526号); 6、《药品经营质【zhì】量管理【lǐ】规范(GSP)认证【zhèng】管理【lǐ】办法》(国食药监【jiān】市[2003]25号【hào】); 7、《上海市药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(沪药监流【liú】通【tōng】[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品【pǐn】监管分局【jú】负责医疗【liáo】器械经营企业许可证换证【zhèng】申【shēn】请【qǐng】的受理。自收到资料20个工【gōng】作【zuò】日【rì】对其资料其进行审核。(1)符合条件的，作出准予延【yán】续行政许可的决定;(2)需要实施【shī】现场检查【chá】的，应当书【shū】面通【tōng】知申请人，并应当【dāng】在现场检查后10个工作日作出是否【fǒu】准【zhǔn】予延【yán】续【xù】行政【zhèng】许可的决【jué】定。
