单体【tǐ】药店申请GSP重新【xīn】认证，应根据《上海市药品经营企业GSP认证【zhèng】申报资料一览表》报送以下资料，药【yào】品经营【yíng】质【zhì】量管理规范认证申请书;(2)《药品经营许【xǔ】可证》、《营业执【zhí】照》和【hé】《GSP认证【zhèng】证书【shū】》复印件(加盖企业原印章);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查报告;(4)企【qǐ】业负责人【rén】员和质量【liàng】管理人员【yuán】情况表;(5)企【qǐ】业药品验【yàn】收、养护人【rén】员情【qíng】况表【biǎo】;(6)企业【yè】注册执业药师、从业【yè】药师【shī】、药师情【qíng】况汇总表;(7)企业【yè】经营设施、设备情况表;(8)企【qǐ】业所属药【yào】品【pǐn】经营单位【wèi】情况表;(9)企【qǐ】业药【yào】品经营质量管理制度目【mù】录;(10)企业管理【lǐ】组【zǔ】织、机构的设置与【yǔ】职能框图;(11)企业【yè】经营场所和仓库的平面【miàn】布局图;(12)电子申报材【cái】料【liào】。食品药品监管分局负责医疗【liáo】器械经营企业许可证【zhèng】换证申请的受理。
1、国家【jiā】发展和改革委员会、商【shāng】务部《外【wài】商投资产业指导目录【lù】》(2007年修订【dìng】)
2、《中华人民共【gòng】和国外资企【qǐ】业法》(2000年修正)，《中【zhōng】华人民【mín】共【gòng】和国外资企业【yè】法实施【shī】细则》(2001年【nián】修订)
3、《中华人【rén】民共【gòng】和国中【zhōng】外合资【zī】经营企业法【fǎ】》(2001年修正)，《中华人民共和国中外合资经营企业【yè】法实施细则【zé】》(2001年修订【dìng】)
4、《中华人民共和【hé】国中外合作【zuò】经营企【qǐ】业法》(2000年修正)，《中华人民共和【hé】国中外合作经【jīng】营企业法【fǎ】实【shí】施细则》(1995年【nián】发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商【shāng】行政管理部门出具的企业名称预【yù】先核【hé】准通【tōng】知书(复印件);
4、投资方【fāng】授权代表【biǎo】签【qiān】署的外商投【tóu】资企业合同、章程(独资企业只【zhī】需报【bào】送【sòng】章程);
5、经公证【zhèng】和认证的【de】境外投资者主体【tǐ】资格证明或【huò】身份证【zhèng】明及中文翻【fān】译件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方【fāng】出具的董【dǒng】事会成员(或执行【háng】董事)、监【jiān】事会成员(或监事)委派书【shū】，身份证明(复印【yìn】件);
10、公司注【zhù】册【cè】地使用许可证【zhèng】明或【huò】租赁协议，出租方产权证明(复印件【jiàn】);
11、城市规划【huá】土【tǔ】地【dì】部门出具【jù】的《建【jiàn】设项目选址意见书》和《建设用地规【guī】划许可证》(涉及建设项目的需提供);
12、环【huán】保部【bù】门【mén】出具的企业环境影响【xiǎng】评价文【wén】件【jiàn】或批准文件(涉及建设项【xiàng】目及其他可能涉及环境影响【xiǎng】的项目需提供);
13、国【guó】资【zī】部门【mén】出具的有关【guān】批准文件或备【bèi】案文件(涉及国有资产的项目根【gēn】据国【guó】有资【zī】产管理的有关规定提供);
14、委托中介机【jī】构代理申报的，应提供代理【lǐ】协议，代理机【jī】构营业【yè】执照(复【fù】印件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资者按照审批【pī】权限向【xiàng】商务主管【guǎn】部门【mén】报送设【shè】立外商【shāng】投【tóu】资制造业企【qǐ】业的申请材料;
2、商务【wù】主管【guǎn】部门【mén】根据相关规定作出是否【fǒu】批准的决定，批准设【shè】立的，颁发【fā】《外商投资企业批准证书》，不予批【pī】准【zhǔn】的，书面说明原因【yīn】。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务主管部门受【shòu】理：投资总额1亿美元以下的【de】鼓励类、允许类外商投【tóu】资制造业企业【yè】的【de】设立和【hé】变更事项(增资后【hòu】投【tóu】资总额超过1亿美【měi】元【yuán】的项【xiàng】目【mù】除外)
2、市商务委受理：投资总额1亿美元以上的鼓励类、允许类外商【shāng】投资制造业项【xiàng】目的【de】设立【lì】和变【biàn】更事项;外资投资限【xiàn】制类制造业企业【yè】的设立和【hé】变更【gèng】事【shì】项【xiàng】;按规定需报商务部审批的，由市【shì】商务委初审后报商务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立的外【wài】商投资制造业企业应符合【hé】《外商投资【zī】产业指【zhǐ】导目录【lù】》和【hé】相【xiàng】关法律法规的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药品监管【guǎn】分【fèn】局负责非连锁【suǒ】药品零售【shòu】企业GSP重【chóng】新认【rèn】证申【shēn】请的受【shòu】理。在【zài】受理当日对申报资料进行形式审查。资料完整【zhěng】、符合要求，予以受理【lǐ】;分局负责辖区内非连锁药【yào】品零售【shòu】企业GSP重新认证【zhèng】的受理、技术审查、现【xiàn】场检【jiǎn】查，完成之后将材料报GSP认证办公室【shì】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单【dān】体【tǐ】药店申请GSP重新认证，应根据《上海市药品经【jīng】营【yíng】企业GSP认证申报【bào】资料一【yī】览表》报送以【yǐ】下【xià】资料：(1)药品经营质量管理规范【fàn】认证申请书;(2)《药【yào】品经营许可证》、《营业【yè】执照》和《GSP认证证【zhèng】书》复印【yìn】件(加【jiā】盖企业【yè】原【yuán】印章);(3)企业实施【shī】GSP情【qíng】况的【de】自【zì】查报告;(4)企业负责人员【yuán】和质量管【guǎn】理人员情况表;(5)企业药品验收、养护人员情况表;(6)企业注册执业药【yào】师、从业药师【shī】、药师情况汇总表【biǎo】;(7)企业【yè】经营【yíng】设施、设备【bèi】情况【kuàng】表;(8)企业所属药品经【jīng】营【yíng】单位情况表;(9)企业药品经营质量【liàng】管理制度目【mù】录【lù】;(10)企业管理组【zǔ】织、机构【gòu】的设【shè】置与职能框【kuàng】图;(11)企业经营【yíng】场所【suǒ】和仓库的平面【miàn】布局图;(12)电子【zǐ】申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企【qǐ】业法人资格的药【yào】品经营企业，或【huò】非专营药品企【qǐ】业法人的下属药【yào】品经营企业; 2、依法取得《药品经营许可证【zhèng】》和《营业执照》; 3、企业【yè】经【jīng】过【guò】内部自查，基本符合【hé】《药品【pǐn】经营质量管理规范》及其实施细则【zé】的条件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》(国家主席【xí】令第45号); 2、《中华【huá】人民共和国药【yào】品【pǐn】管理法实施【shī】条例》(国务院令第360号); 3、《上海市行政许可办理规定》(上【shàng】海市【shì】人民政【zhèng】府令第【dì】39令); 4、《药品经营【yíng】质量管理规范》(国家【jiā】药品监督管理局【jú】第20号【hào】令); 5、《药品经【jīng】营质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】规范实【shí】施细则【zé】》(国家药品监督管理【lǐ】局国药管市【shì】[2002]526号); 6、《药【yào】品【pǐn】经营质【zhì】量管理规范(GSP)认证管理【lǐ】办法》(国食药监市[2003]25号); 7、《上海市药品经营【yíng】质量管理规范认证管理办法(试行)》(沪【hù】药【yào】监【jiān】流通[2003]230号【hào】)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品【pǐn】监管分局负【fù】责【zé】医疗器械经营【yíng】企【qǐ】业许可【kě】证【zhèng】换证申请【qǐng】的【de】受理。自收到资【zī】料20个工作日对【duì】其资料其【qí】进行审【shěn】核【hé】。(1)符合【hé】条件的，作【zuò】出准予延续行政许可的决【jué】定;(2)需【xū】要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后10个工【gōng】作【zuò】日作出是否准予延续行政许可的【de】决定。
