虹口区药品零【líng】售企业GSP重新认证的提交材料，。单体药店申请GSP重新认证，应根据《上海市药【yào】品经营企业【yè】GSP认【rèn】证申报资料【liào】一览表》报【bào】送以下资料，药品经营质量管理规范认证【zhèng】申请书;(2)《药【yào】品经营许【xǔ】可证》、《营业【yè】执照》和《GSP认【rèn】证【zhèng】证书》复印件(加盖企业【yè】原印章);(3)企业实施GSP情况的【de】自查【chá】报告;(4)企业负责人员和质量管理人员情【qíng】况表;(5)企【qǐ】业药品验收、养【yǎng】护人员情况表;(6)企业注册执业【yè】药【yào】师、从业药【yào】师、药师情况汇总表;(7)企【qǐ】业经营设施、设【shè】备【bèi】情况【kuàng】表;(8)企业所属药品经营单位情况表【biǎo】;(9)企业【yè】药品【pǐn】经营【yíng】质量管理【lǐ】制度目录;(10)企业管理组【zǔ】织、机构的【de】设置与职【zhí】能【néng】框图;(11)企业【yè】经【jīng】营场所和【hé】仓【cāng】库的平【píng】面【miàn】布【bù】局【jú】图;(12)电子申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体【tǐ】药店申请GSP重新认证，应根据《上【shàng】海市药品经营企业GSP认证申报资料【liào】一览表》报【bào】送以下资料：(1)药品经营质量管理规范认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认【rèn】证证书》复【fù】印件(加盖【gài】企业原印章);(3)企业【yè】实施【shī】GSP情况的【de】自查报告【gào】;(4)企业负责人员和质量管理人员【yuán】情况表;(5)企业【yè】药品验收、养护【hù】人员情况【kuàng】表;(6)企业注册执业药师【shī】、从业药师、药师情况汇总【zǒng】表【biǎo】;(7)企业经【jīng】营【yíng】设施、设备【bèi】情【qíng】况表【biǎo】;(8)企业所【suǒ】属药品经【jīng】营单位情况【kuàng】表;(9)企业药品经营质【zhì】量管理【lǐ】制度目录;(10)企【qǐ】业管理组织【zhī】、机构的【de】设置与职【zhí】能【néng】框图;(11)企业经营场所【suǒ】和仓库的平【píng】面布局图;(12)电子【zǐ】申【shēn】报材料【liào】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法人资【zī】格的药品经营【yíng】企业，或【huò】非专营药品【pǐn】企业法人【rén】的下属药品经营企【qǐ】业; 2、依【yī】法取得《药品经营【yíng】许【xǔ】可证》和【hé】《营业执【zhí】照》; 3、企业经过内部自查【chá】，基本符合《药品经营质【zhì】量【liàng】管【guǎn】理规范》及其【qí】实施细则的条件和要【yào】求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人【rén】民共和国药品管理法》(国家【jiā】主席【xí】令第【dì】45号); 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国【guó】务【wù】院【yuàn】令第360号); 3、《上海市行【háng】政许可办理规定》(上海市人民【mín】政府【fǔ】令第39令【lìng】); 4、《药品经营质量管理规范》(国家药品监【jiān】督【dū】管理局第20号【hào】令); 5、《药品【pǐn】经营质量管理规范【fàn】实施细则》(国家药【yào】品监【jiān】督管【guǎn】理【lǐ】局国药【yào】管市[2002]526号【hào】); 6、《药品经营质【zhì】量管理【lǐ】规范(GSP)认证【zhèng】管理办【bàn】法》(国食药监市[2003]25号); 7、《上海【hǎi】市【shì】药品经【jīng】营质量管理【lǐ】规范认证管理办法(试【shì】行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品监管分局负【fù】责医疗器械经【jīng】营企业许【xǔ】可【kě】证换证申请的【de】受【shòu】理。自收到【dào】资料20个工【gōng】作日对其资料【liào】其进行审核。(1)符合条件的，作出准予延续行政许可的【de】决【jué】定;(2)需要实施【shī】现场检查的，应当书面通知申请【qǐng】人，并应【yīng】当在【zài】现场检查后【hòu】10个【gè】工作日作出是否准予延续【xù】行政许可的决定【dìng】。
