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虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件

发表于:[2024-9-21] 来源:web

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  虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据:

  1、《中华人民共和【hé】国药品管【guǎn】理法》(国【guó】家主【zhǔ】席令第45号【hào】); 2、《中华人民共和国药品管理【lǐ】法实施条例》(国务【wù】院令第【dì】360号); 3、《上海市行政许可办【bàn】理规定》(上海市人民【mín】政府令第39令); 4、《药【yào】品【pǐn】经营质量【liàng】管理规范【fàn】》(国家药品【pǐn】监【jiān】督管理局第20号令); 5、《药品经营质量管理规范实施细则【zé】》(国家药【yào】品监督管理局国药管市[2002]526号); 6、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管【guǎn】理办【bàn】法》(国食药监市[2003]25号【hào】); 7、《上海市药品经营【yíng】质量管理规范认证管理办法(试行【háng】)》(沪【hù】药监流通[2003]230号)。

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  虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程:

  食【shí】品【pǐn】药品【pǐn】监管【guǎn】分【fèn】局【jú】负责医疗器械经【jīng】营企业许可【kě】证换【huàn】证【zhèng】申请的受理。自收到资料【liào】20个工【gōng】作日对其资料其进行审核。(1)符合条件的,作出准予延【yán】续行政许可的决定;(2)需要【yào】实施【shī】现场检查的【de】,应当【dāng】书面通知申请人,并应当在现场检查后10个工作日作出【chū】是否准予延续行【háng】政许可【kě】的决定。

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