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进口医疗器械许可证办理

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进口医疗器械许可证办理

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...负【fù】责的【de】表现,根据规定,未办理【lǐ】食品流通【tōng】许可证的食品公司【sī】不得进行注册登记【jì】手续!让【ràng】我们【men】一起来了解一【yī】下食【shí】品流通许【xǔ】可证【zhèng】的办理流程吧!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...II、III类【lèi】医疗器【qì】械注册【cè】◆ 医疗器械经营企业许可证【zhèng】◆ 医疗【liáo】器械生产企业【yè】许可证◆ 体【tǐ】外诊断试剂注册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进口【kǒu】医疗器械注册  ◆ 进口医疗器【qì】械备案【àn】\注册◆ 进口【kǒu】体外诊断【duàn】试剂注册  四、医疗器械质【zhì】量【liàng】体系认证【zhèng】  ◆ ISO13485/YY/T0287质量管【guǎn】理体系【xì】咨询【xún】◆ 医疗器械生产质【zhì】量管理规范 (...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请人应当向【xiàng】具有许【xǔ】可管【guǎn】辖权的许可【kě】机关申请食品经营许可。3.申【shēn】请食品【pǐn】经营许可【kě】,应当【dāng】先行【háng】取得营业执照等合法主体【tǐ】资格证明【míng】。4.已经【jīng】取得的《食品【pǐn】流通许可证》、《餐饮服【fú】务许可证》、《食品【pǐn】卫生许可证》(保健食品【pǐn】销【xiāo】售)在有【yǒu】效期内继续有效,期间需要【yào】变【biàn】更【gèng】或到期延续的【de】按相关规定办理。8.申请食品【pǐn】经营【yíng】许【xǔ】可应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可证,今天小编整理了【le】一【yī】些资料,希望【wàng】可以 帮到您。    为【wéi】加强成品油市场监督【dū】管理,规范成品【pǐn】油【yóu】经营行【háng】为【wéi】,维护成【chéng】品油市场秩序,保护【hù】成品【pǐn】油经营【yíng】者和消费者【zhě】的合【hé】法权益,根据《国务院对确需保留【liú】的【de】行政审批项目设【shè】定行政许可的决定》(国【guó】务【wù】院令第412号)和有关法律、行政【zhèng】法规,商务部制定了《成品油市场管理办【bàn】...点),除符合上述【shù】规定外,还应当符合港口、水上交通【tōng】安全和防止水【shuǐ】域污染等有【yǒu】关【guān】规...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生【shēng】许可证办理办理要求关键【jiàn】词:食品卫【wèi】生许可证办理导读:据《食品【pǐn】安全【quán】法》和国家工商总局的【de】有关规【guī】定,工【gōng】商【shāng】部门【mén】负责《食【shí】品流通许可【kě】证》的发放,凡【fán】从事食品流通经营活【huó】动【dòng】,都应【yīng】到工商部门申领《食【shí】品流通许可证》,不需【xū】再到卫【wèi】生部门办理《食品卫生许可证》。办【bàn】理《食【shí】品【pǐn】流通许可证【zhèng】》,指引如下:一、办理食品流通许可证应当提交的材【cái】料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格,核【hé】查《医疗器械【xiè】生产企业许可证【zhèng】》、《医疗器【qì】械产品注册【cè】证》、产品【pǐn】合格证等相【xiàng】关证明文件。  6、企业应确认【rèn】首次【cì】供货【huò】单位履行【háng】合【hé】同的能力,索取产品质量标准,签【qiān】订质量保证协议【yì】,并保【bǎo】存好相关证【zhèng】明文件,建立档案管【guǎn】理。  7、质量【liàng】验【yàn】证人员要依据有关标准及合同对医疗器【qì】械质量进行逐批验证,并【bìng】有记录。  8、保管员【yuán】熟悉医疗器械质【zhì】量性能及储存条件【jiàn】,凭验...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业【yè】人员、设施及【jí】相关【guān】制度【dù】并且有公司【sī】网站;  3、有两名以上【shàng】熟悉药【yào】品、医疗器械管理【lǐ】法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗【liáo】器械技术【shù】人员。  互联网药品信息服【fú】务许可证办【bàn】理【lǐ】需要的资料:  1、企业【yè】营业执照复印件(新办企业提供工【gōng】商行政管理【lǐ】部门【mén】出具【jù】的【de】名称预【yù】核准通知书及相关材料【liào】);  2、网站域名注册的相关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ... 八、资本验资、审计、资产评估。  十【shí】、香港【gǎng】公【gōng】司、BVI公司、海外公司注册。  十一、各类【lèi】大额工商【shāng】罚款【kuǎn】疑难问题解【jiě】决。  以上就是关【guān】于国际【jì】贸易许【xǔ】可证办【bàn】理的详细内容,如【rú】有【yǒu】您有什么疑问或者【zhě】更多关于上海【hǎi】许可证办理的【de】细【xì】节内容,可以和【hé】小编一起讨论【lùn】哦,另外我们还【hái】准备了其他关于中【zhōng】小【xiǎo】企业服【fú】务的行业【yè】知识,等待您的发掘,关于注册公司和其他中【zhōng】小企业【yè】服务【wù】的最新最热资讯,...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...都【dōu】是【shì】初【chū】创【chuàng】业的创业者【zhě】们,所以资金肯定是不太多的,是想着能够有更多【duō】的资【zī】金投入到经营【yíng】发展【zhǎn】当中【zhōng】,那么上海公司注册【cè】条件【jiàn】很多【duō】吗,下面【miàn】就随本网【wǎng】站小编一起来了解下吧【ba】!  上海【hǎi】公司【sī】注册条【tiáo】件:  1.很多企业都需要办理相关的资质的,行政许可【kě】证【zhèng】,比【bǐ】如是【shì】食品经营许可证、道路运输许可证、医疗器械许可证等,如果是需要经营【yíng】的话,这【zhè】些【xiē】资质是必须要【yào】都有的,如果被【bèi】查到将会面临【lín】很多的罚款,而且比如说【shuō】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二【èr】、三【sān】类医【yī】疗器械(具体详见医疗器械【xiè】经营企业许可证)、机械设备、仪【yí】器【qì】仪表【biǎo】、不锈【xiù】钢制品【pǐn】、五金【jīn】交电、橡塑制品、建材、日用百货、办【bàn】公用【yòng】品、工艺【yì】品的销售,在电子【zǐ】科技专【zhuān】业【yè】领域内从事技术【shù】开【kāi】发、技术【shù】咨询、技术转让、技术【shù】服务,从事【shì】货物及技术的进出口业务【wù】。   2、医用超声仪【yí】器及【jí】有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室、急【jí】救室、诊疗室设备及【jí】器具,口腔科【kē】材料,医用X射线【xiàn】附属设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于人员的话,也【yě】是有要【yào】求的,比如【rú】说【shuō】在上海公司注册的时候,需要有健【jiàn】康证,而且还需【xū】要有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的【de】医疗器械,一般都【dōu】是要【yào】大专以上的学历【lì】才可以,而且有这方面的工作经营两【liǎng】年左右才是可【kě】以【yǐ】的。  3.管【guǎn】理【lǐ】制【zhì】度【dù】也是要制定好的,按【àn】照注【zhù】册所在地【dì】的要求,制定好一个完美的【de】管【guǎn】理制【zhì】度【dù】,符合要求相【xiàng】关部门【mén】才会为你核发资质。  说到这里小编的【de】介绍基本上就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...是初创业的创业【yè】者们,所以资金肯定【dìng】是不太多的【de】,是想着【zhe】能够【gòu】有【yǒu】更多的资金投【tóu】入到经营发展【zhǎn】当中【zhōng】,那么上【shàng】海公司注册条【tiáo】件很多吗【ma】,下面就随小编【biān】一起来了解下吧【ba】!  上海公【gōng】司注册【cè】条件【jiàn】:  1.很多【duō】企业【yè】都需要办理相【xiàng】关的资质【zhì】的,行政许可【kě】证,比【bǐ】如是食品经营许【xǔ】可证、道路运输许可证、医疗器械许可证等,如果是【shì】需【xū】要【yào】经营的话,这些【xiē】资质是必须要都有的,如果被查【chá】到将会面临很多的罚款,而且比如说...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业务了,这样就【jiù】会非【fēi】常【cháng】的麻烦,超过经【jīng】营范围开【kāi】票的话,税点是非常【cháng】高的,还有就是你去变更经【jīng】营【yíng】范【fàn】围【wéi】的【de】话,也会影响你的很【hěn】多时间,因为现在变更的话政策也严格【gé】了,比以【yǐ】前的话【huà】,也更麻烦了,时间也会长了。  说到这里小编的介绍基本上【shàng】就结【jié】束了,在上海注【zhù】册公司的时候【hòu】,要注意经营范围【wéi】涉【shè】及【jí】到【dào】资质的【de】问题,食品经营许【xǔ】可证、医疗器【qì】械许可证等情况,都【dōu】需要另外办【bàn】理资质,这点你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...>  2.上海企业注册【cè】的时候【hòu】,看【kàn】你是【shì】哪些行业,是否会涉及到相应的资【zī】质,比如食品类公司的话,就需要【yào】办【bàn】理【lǐ】相关【guān】的【de】资质了,食品【pǐn】经【jīng】营许可证,如【rú】果是医疗企业【yè】公司的【de】话,就是【shì】需要办理医疗器械许可【kě】证,你办了这些相关的【de】资质,你才【cái】能够正常的经营你的公司。  这【zhè】里小编的介绍就结束了,在上【shàng】海【hǎi】企业注【zhù】册过程中【zhōng】,可【kě】能会涉及很多的问题,导致不能给很顺利拿到营业执照【zhào】,这【zhè】个时候,关于工商方面的问【wèn】题【tí】,我们【men】有着【zhe】专业的...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的【de】人员越来越多【duō】了,就现在的【de】外【wài】国劳【láo】务以【yǐ】及其【qí】他的外出劳务的人们越来【lái】越多了,所以【yǐ】这时候,很多创业者【zhě】就都在上海注册公司,但是对与人【rén】力资源许可证办理这【zhè】是创业者们想要了解【jiě】的,今天【tiān】,小编就为【wéi】大家【jiā】分【fèn】析【xī】详【xiáng】细能够帮【bāng】助到创【chuàng】业者们。  人力资源许可证办理材料:  1.上海【hǎi】注册公司的时候第【dì】一步查名后合法的企业查名预先通知书【shū】,查名通过后会【huì】核发的。  2.五名企业工【gōng】作人【rén】员的...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...费【fèi】水平可是【shì】非常高【gāo】的【de】,不管【guǎn】从哪方面【miàn】来讲,从生【shēng】活、出行【háng】都是非常【cháng】的贵,这最重【chóng】要的【de】原因就是在兰州【zhōu】的生产行业发展【zhǎn】行业都很少,就比如说【shuō】一瓶饮料,还要从大老远的地方运输【shū】过来,所以【yǐ】成本就会【huì】增加,价格自然就会上升【shēng】,这就促进【jìn】了运【yùn】输...,而且这些【xiē】特殊行业的话,就要去办理相关许【xǔ】可证了,比如说食品公【gōng】司就要办【bàn】理食品流通许【xǔ】可证,医疗器械公司就【jiù】要办【bàn】理【lǐ】医疗【liáo】器械许可证,注【zhù】册运输公司也需要去办理道路运输许可证,才能开始公司的正常经营。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实【shí】际经营地址【zhǐ】,这个【gè】地址【zhǐ】必须是商用【yòng】办公地址,要90平米以【yǐ】上办公【gōng】面积。  2.要有一个有学历【lì】,而且受【shòu】到国家认可的相关专业的学【xué】历,也【yě】可以【yǐ】是相关的【de】职【zhí】称。  3.设【shè】备以及储存设施都应该具有相应医疗器械【xiè】的要求,要【yào】符合其的特性而定。  4.有一个完整的制度,不【bú】仅【jǐn】应该具有一个合【hé】格的管理员,而【ér】且制【zhì】度也需要完善【shàn】,在采购、验收以及仓【cāng】库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然【rán】人【rén】),而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管【guǎn】理条例》和《医疗器【qì】械经营监督管理办法【fǎ】》明确【què】规定:从事【shì】第二【èr】类【lèi】、第三类医疗器【qì】械【xiè】经营的,由经营企【qǐ】业向所在地设区的市级食【shí】品药品监【jiān】督【dū】管理部门备案或【huò】申请经营许【xǔ】可。因此,新申办从事第【dì】二【èr】类、第三类医疗器械经【jīng】营的申请【qǐng】人应当是依法在【zài】工商部门【mén】登记的【de】企业【yè】。原个体工商【shāng】户的医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业【yè】许可证申请变更或到期【qī】延续时,可【kě】以按【àn】照2014年【nián】修订的《个体工【gōng】商户【hù】条例》第二十...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...爱,相信就不用小【xiǎo】编这里多说【shuō】了,所【suǒ】以创业【yè】者们对于这【zhè】方面十分【fèn】的看重【chóng】,都纷纷在上【shàng】海注【zhù】册公司【sī】,然后在办理酒类【lèi】批发【fā】许可证,那【nà】么都需要什【shí】么材料呢,其【qí】实,这创业者【zhě】们就不了【le】解了,下面小编就为大【dà】家一一介绍,详细能够帮助到创业者们【men】。  上海注册【cè】公司【sī】,酒【jiǔ】类【lèi】批发许可证办理:  1.公司的负【fù】责人【rén】先填写申请表【biǎo】好申请表,然后去提交。  2.上海注册公司核【hé】发【fā】的营【yíng】业...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海【hǎi】注册医疗器械公司,办理二【èr】类医疗器械经营【yíng】备案凭【píng】证,上海医疗器械经营许【xǔ】可证找企【qǐ】业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业【yè】,每【měi】年在上海【hǎi】成【chéng】功注册医疗器械公司100多【duō】家,是上海最具【jù】规模,最具实力的上海注【zhù】册医疗器【qì】械公司代理商。  医【yī】疗器【qì】械【xiè】市场对【duì】我国来【lái】说是潜力【lì】十足的,由于我国【guó】本身医疗器械的基础相对【duì】薄弱【ruò】,市场上【shàng】大多数的医疗器械都仰仗从国外进口。从国外进口【kǒu】医疗【liáo】器械的【de】成本非常高,对于普【pǔ】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...信息咨询、文化艺【yì】术交流策划咨询、医疗【liáo】健康保【bǎo】健咨询、家政服【fú】务、包装【zhuāng】服务【wù】、投资与【yǔ】资产管理、社【shè】会【huì】经济咨询、办【bàn】公服务、企业营销策划及【jí】管理咨询、商务信息咨询、会【huì】务【wù】代理、会展【zhǎn】咨询、展览展示代理、室【shì】内装【zhuāng】潢设计咨询【xún】、房地产【chǎn】信息【xī】咨询、房屋【wū】经纪、房地产营销策【cè】划、物业管【guǎn】理咨询、度假信息【xī】咨询、法【fǎ】律信息【xī】咨询【xún】、医药信【xìn】息咨【zī】询、医疗【liáo】器械信息咨询、投资信息咨询(不【bú】含金融、证券、期货)、设计、制【zhì】作、代【dài】理、发布国【guó】内各【gè】类【lèi】广告业【yè】务(气球广...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提【tí】供下列资料  1、申办主体填写的核发《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证【zhèng】》申请表  2、核发【fā】《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收申请【qǐng】报告;  3、对照"核【hé】发《医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业【yè】许可证》验【yàn】收细则"自查报告;  4、企业经营医疗器【qì】械管理【lǐ】制度【dù】;  5、专职技术人员【yuán】、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的营【yíng】业【yè】执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网【wǎng】站上公布的申请医疗器械经营许可【kě】证的【de】要求向食药监局申请医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可证。4、取得医疗器械经营许可证,并把公司【sī】的组【zǔ】织机构代码证、国税【shuì】证、地【dì】税证【zhèng】都【dōu】办出来后,可开【kāi】门营业,经营医【yī】疗器械了,一家医疗【liáo】器械公司开办完【wán】成。以上就是最新的注册公司【sī】相关内【nèi】容的回答,一般来说,注册好公【gōng】司【sī】之【zhī】后【hòu】还会涉及【jí】代理【lǐ】记账【zhàng】业务,尤其是【shì】初【chū】创【chuàng】企业,选择一【yī】家靠【kào】谱【pǔ】专业性价比高【gāo】的代...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合同【tóng】对医疗器械质量进行逐批验证,并【bìng】有记【jì】录。  8、保管员熟【shú】悉医疗器【qì】械质量性能及储存条件,凭验证人【rén】员签章的入库凭【píng】证验收。对质量异常【cháng】、标志模【mó】糊的医疗器械应拒收【shōu】。  9、医疗器械【xiè】的进货【huò】验收、出【chū】库【kù】销售等应认真【zhēn】记录。  (无菌、植【zhí】入医【yī】疗【liáo】器械须专册【cè】)。  下【xià】一篇:危化品许可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本【běn】科以上学历【lì】(医疗器【qì】械相【xiàng】关专业:指机械、工程【chéng】、电子、医学、药学【xué】、护理学【xué】、生物、化学、检验【yàn】、物理、计算机【jī】、数学【xué】、材料、自【zì】动化、药【yào】械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供【gòng】学历【lì】证明及身份证原件、社【shè】保扣款清单。  3、一名【míng】质量负责人,工作5年以【yǐ】上,本【běn】科以上学历【lì】(临床医学专【zhuān】业:指临床医【yī】学(含【hán】医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明【míng】及身份证【zhèng】原【yuán】件、社保扣款清【qīng】单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗【liáo】器械实行许可管【guǎn】理(医疗器械许【xǔ】可证办完再工商【shāng】增项);  工商局有时候【hòu】也会直【zhí】接给医疗器【qì】械经营【yíng】范围【wéi】。二类【lèi】备案和三类【lèi】都在【zài】区食【shí】品药【yào】品监督管理局窗口交材料;其中二类备案当场能拿,并由所属街【jiē】道的食药所在3个【gè】月内【nèi】现场抽查;三类交完【wán】材【cái】料后,药监局【jú】在30个【gè】工作【zuò】日内进行【háng】现场【chǎng】核查,核查通过后【hòu】在10个工作日内领【lǐng】证。  综上所述“办理医【yī】疗器械许可证”信息整理【lǐ】,如需代【dài】办【bàn】第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部【bù】角膜【mó】接【jiē】触镜高(中)级职业【yè】资格【gé】证书。  上海第【dì】三类医【yī】疗器械经【jīng】营,目前仍按原来【lái】的申办要求【qiú】办理上海经营许可证,即【jí】《医疗器械【xiè】经营【yíng】企业【yè】许可证管理【lǐ】办法【fǎ】》及各地的实施细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前【qián】不【bú】需办理许可证的【de】体温计【jì】、血压计【jì】等19种第二类医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办理备案。从事第二类【lèi】医疗器械经营活动,经营场所、贮存条【tiáo】件和质量【liàng】管【guǎn】理制度等【děng】应符合《条例》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定的要求【qiú】,那么请看【kàn】深圳【zhèn】在下面为大家【jiā】作做的介绍。。  医疗设备分为三类,其中一类不【bú】需要直接【jiē】营业执照。申请医【yī】疗器械营业执照还【hái】应【yīng】符合下列要求【qiú】:  1、有一个质量【liàng】管理组织或【huò】全职质量【liàng】管理人员,与操作【zuò】规【guī】模、兼容【róng】。质量管理人员应【yīng】具有【yǒu】国家认可的相【xiàng】关专业资格或职称;  2、有一个相对独立的业务地点【diǎn】,要与业【yè】务【wù】规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业者【zhě】提供了很方便【biàn】的【de】流程,我们公司旨在为您提供最全,最【zuì】新的【de】深圳工商财税办理流【liú】程与最【zuì】新【xīn】政【zhèng】策,欢【huān】迎阅读。众所周知,医疗器械分【fèn】为:一【yī】类【lèi】,二类,三类这三种,经营【yíng】一类的【de】产品是不需要办理医【yī】疗器械【xiè】经营许可证的,不【bú】过二类与三类是【shì】必须【xū】要取得【dé】医疗器械经营许可证的。那么怎么办【bàn】理医疗器械经营许可证你了解吗?  医疗【liáo】器械经营【yíng】许【xǔ】可证办理【lǐ】起来还是存在绝【jué】对【duì】难度的,需要达到【dào】很【hěn】多方【fāng】面【miàn】的条件,并且对于相干资料要求...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象【xiàng】各【gè】有百态【tài】,但医院为【wéi】治疗疾病【bìng】贡献功不可【kě】没,但是想【xiǎng】要一家【jiā】医院【yuàn】治疗条件上升,进口医疗器械经营很重【chóng】要,国内想要经营合法的医疗【liáo】器械机构,需办理【lǐ】《医疗器【qì】械经营许可证》,那【nà】么应该如何【hé】办理呢?  申【shēn】办医疗器械经【jīng】营许可证条件  1、企【qǐ】业法定【dìng】代表人、企业负责人、质量【liàng】管理人员应【yīng】无《医疗器【qì】械【xiè】监督管理条【tiáo】例》第40条规定的情形;  2、企业内应具【jù】备与【yǔ】经【jīng】...

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