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进口三类医疗器械注册流程

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进口三类医疗器械注册流程

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...方能【néng】自营进出口业务。  4、在普陀区【qū】注册分公司【sī】,也需租【zū】赁正式的办公室【shì】作【zuò】为分公司注册地址。  5、在普陀区注册【cè】外【wài】资公司、中【zhōng】外合资【zī】公司【sī】、外资【zī】分公司及【jí】外资【zī】代表【biǎo】处的【de】相关情【qíng】况,请事先核实【shí】。  上海协富有限公司是全【quán】国知名的工商【shāng】登记【jì】代理注册机构,专业代理注【zhù】册【cè】上海公司,提供上海【hǎi】公司注册、上海自贸【mào】区注册公【gōng】司、三类医疗器【qì】械注册及上海代【dài】理记账等一站式服【fú】务,流程【chéng】及费用...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  上海公司注册  、外资公司注册、内【nèi】资【zī】企业注册、  上【shàng】海自贸区注册【cè】公【gōng】司  、  三类医疗器【qì】械【xiè】注册  、注册医疗【liáo】器械公司、注册食品【pǐn】公司、个体工商户注册及  上海代理记账【zhàng】  等一站式服务,累计代理注册各类公司企业5万余【yú】家【jiā】。提【tí】供的上【shàng】海注【zhù】册公司【sī】流程及【jí】费用规【guī】范透明,同【tóng】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...查及培训  二、国内注册【cè】  ◆ II、III类医疗器【qì】械注册【cè】◆ 医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营企业许可【kě】证【zhèng】◆ 医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业【yè】许可证【zhèng】◆ 体外诊断试剂注册◆ 企业常年顾【gù】问  三、进口医疗器械注册【cè】  ◆ 进口医疗器械备案【àn】\注册◆ 进口体【tǐ】外诊断【duàn】试剂【jì】注册  四、医疗器械质量体系认证  ◆ ISO13485...

  • 杭州怎样注册进出口公司2017最新

    ...可,购IC卡、软件、读卡器、17999拨号【hào】上网卡,从【cóng】而成为【wéi】中国电子口岸正式会员【yuán】。  f、 到外汇管理局【jú】申【shēn】请出口核销备案,进【jìn】口单【dān】位【wèi】进入名录备【bèi】案,外汇账户【hù】开立申【shēn】请【qǐng】。  g、 根据【jù】企【qǐ】业进出口【kǒu】岸的不同,到【dào】所属地海关办理异地备案关【guān】封。  上述便是进【jìn】出【chū】口贸易公司的一些公司注【zhù】册【cè】流程及费用,以及相关注【zhù】意事项,不【bú】论【lùn】是【shì】否【fǒu】是贸易公司其注册【cè】的流程以及相关费用基本上一致【zhì】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...>  2、在采购【gòu】控制、进货验【yàn】收、仓储管理、质量【liàng】事故、不  良事件报告及【jí】不合格品处理等重点【diǎn】环节制定相关的【de】程序文件【jiàn】。  3、收集并保存与企【qǐ】业经【jīng】营【yíng】有关【guān】的法律、法【fǎ】规、规章  4、收集并保存与所经营产【chǎn】品相关的【de】各级【jí】技术标准。  5、企业对首次供货单位必须确认【rèn】其法【fǎ】定资格,核查《医疗器械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格【gé】证等【děng】相...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...公司的经营范围【wéi】有哪些?下面小编为大【dà】家介绍。  一、医【yī】疗【liáo】美容【róng】:  医疗【liáo】美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有【yǒu】创伤性或者不可逆性的【de】医学【xué】技术方【fāng】法对人【rén】的容貌和【hé】人体各部位【wèi】形态进行的【de】修复与再【zài】塑。  二、注册医疗美【měi】容公司流程:  1、工商查【chá】名【míng】:  公司注册手续的第一【yī】步便是工商【shāng】查名,即起好9-21个公【gōng】司名字给工商局查询,...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...交验原件。  四、外【wài】汇管理【lǐ】局  直接到【dào】外汇管理局窗口领取表格办理《网上【shàng】业【yè】务开通证明书【shū】》  五、办理电子口【kǒu】岸。  上海协富有限公【gōng】司【sī】是全国知名的工商登记代理注册【cè】机构,专业代理注册上海公司,提供上海【hǎi】公司注册、上海【hǎi】自贸区【qū】注册公司、三类医疗【liáo】器械注册及【jí】上海【hǎi】代理记账等一【yī】站式服【fú】务,流【liú】程及费用规范透【tòu】明,同时保【bǎo】障个人【rén】信息不会被泄露,全力响应【yīng】国【guó】家号...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...p>  14、办公场所房产证明及房【fáng】屋租【zū】赁协议。  上海外资生产类公司【sī】注册【cè】流【liú】程一【yī】般【bān】为 确定公司名称→办【bàn】理环境评估报【bào】告→办理【lǐ】批【pī】准证书→办理工商营业执照→办理【lǐ】组织机...>  基【jī】本流程如上,如果大家对于【yú】注册外【wài】资公司方【fāng】面还是不太了解的,可百度搜索“本【běn】站”的官网【wǎng】进行了解,或【huò】者有其他方面的【de】疑【yí】问可【kě】点击【jī】‘米问答’板块提出【chū】疑【yí】问,我们将虔诚为【wéi】您解【jiě】答【dá】。本站【zhàn】公司,专注于注【zhù】册公【gōng】司以及记账报税...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...人员的【de】名单及资历【lì】证明。  上海【hǎi】协【xié】富有限【xiàn】公司是全国知【zhī】名【míng】的工商登记代理【lǐ】注【zhù】册【cè】机【jī】构,专业代理注册【cè】上海公司,提供上海公司注册【cè】、外资【zī】公司注册、内【nèi】资企业注【zhù】册、上【shàng】海自贸区注册【cè】公司、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册【cè】食品公司、个体工商户注【zhù】册及【jí】上海代理【lǐ】记账等【děng】一站式服务,累计代理注【zhù】册各类公司企业5万余家。提供【gòng】的【de】上海注册公司流程及费用规范透【tòu】明【míng】,同时保障个人信息不【bú】会被泄露,全力响【xiǎng】应国家号召,为【wéi】大众创...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...>   1、二【èr】、三【sān】类医疗器械(具体详见医疗器械经营企【qǐ】业许可证)、机械【xiè】设备、仪器仪【yí】表、不锈【xiù】钢制【zhì】品、五【wǔ】金【jīn】交电、橡【xiàng】塑制品、建材【cái】、日用【yòng】百货、办公用【yòng】品、工【gōng】艺品的销售,在【zài】电子科技专【zhuān】业领域内从事技【jì】术开发【fā】、技术咨询、技术【shù】转让、技术【shù】服务【wù】,从【cóng】事货物及技术的进出口业【yè】务。   2、医用超声仪器及有关设备,医用激【jī】光仪【yí】器设【shè】备【bèi】,医用X射线【xiàn】设备,手术室、急【jí】救室、诊疗室设备及【jí】器具,口腔科材料,医用X射线附属设...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...址的,我【wǒ】们提供的虚【xū】拟地址是不可【kě】以的,而且还【hái】要现【xiàn】场【chǎng】勘查,符合条件才【cái】可以,要够多【duō】少平方这【zhè】个地址的房产性【xìng】质还要符合要求。  2.对于人【rén】员的话,也是【shì】有要求的,比如说在【zài】上海公司注册的时候,需要有健【jiàn】康证,而且还需要有相【xiàng】关【guān】的【de】经【jīng】验,学历,要看是哪一类的【de】医疗器械,一般都是要大【dà】专以上的学历才可以【yǐ】,而【ér】且有这方【fāng】面的工作【zuò】经营两年左右才【cái】是可以的【de】。  3.管理制【zhì】度也是要制定好的,按【àn】照...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...  1、注册办理医疗器械公司【sī】、生【shēng】产(一类医疗器械【xiè】除【chú】外)、药品(卫生【shēng】局)  2、音像制品销售(区文【wén】化管理所【suǒ】)  3、食【shí】品(区卫生【shēng】局)  4、烟【yān】销售(烟草专卖【mài】局【jú】)  5、旅馆、客房(区公安局【jú】、区【qū】消防处、区卫生【shēng】局)  6、道路运输、水陆运【yùn】输【shū】(交通局【jú】)、注册物流公【gōng】司

  • 注册公司经营范围如何填写?

      想注册个公【gōng】司,但不知如何填【tián】写企业【yè】经...医【yī】疗器械信【xìn】息咨询、投资信【xìn】息咨询(不含金【jīn】融、证券、期货【huò】)、设计、制作、代【dài】理、发布国内各类广告业务(气球广告除外【wài】)、雕塑设计与制作等;  (三【sān】) 安装维【wéi】修【xiū】类【lèi】公司经营范【fàn】围  电器安装【zhuāng】、制冷设备安【ān】装、水电安【ān】装、机电【diàn】设备安装、网络【luò】布线【xiàn】、电脑安【ān】装维修、屋顶防水、建筑装潢、混【hún】凝土【tǔ】切割、植、,加【jiā】固、水电安装、管道维修、工程机【jī】械...

  • 生物科技公司注册经营范围如何填写?

    ...步,生物【wù】科技行业前景发展是很好的,这【zhè】就使得【dé】很多投资者【zhě】想要进行生物科技公司【sī】注册,但是很【hěn】多投【tóu】资者【zhě】对于生物科技公【gōng】司的【de】经营范围填【tián】写内容【róng】不【bú】是很了解,这【zhè】里...技领域【yù】内的技术研究、研究开发【fā】各类疫苗,试剂及基因工程药【yào】物、技术开发,技术服务【wù】、技术【shù】咨询、销售医疗器械、机械设备【bèi】、通讯【xùn】设【shè】备【bèi】、实验【yàn】室试剂、化学试剂、化工产品、生物【wù】耗材、仪器仪表、计算机及配件、化【huà】妆【zhuāng】品【pǐn】、从事货物及【jí】技术的进【jìn】出口业务【wù】。   4、生...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容商务咨询;美【měi】容专【zhuān】业【yè】人才【cái】培训;系列注射【shè】美容【róng】;美容【róng】机构连锁加盟;企业供应链管理【lǐ】外包;汽【qì】车【chē】、通信、医药【yào】、化【huà】妆【zhuāng】品供应链管理咨【zī】询;项目【mù】合伙投【tóu】资项目【mù】合伙投资管理;移动互联网。   7、医学【xué】美容科;美容外科;美容牙科;美【měi】容皮肤科【kē】/医学检验科【kē】;临床【chuáng】体液、血液专业/医学影像科;X线诊断专业;技【jì】术开【kāi】发、技术服务、技术转让、技术咨询、技术【shù】推广【guǎng】;销售医疗器械Ⅰ类、日用品【pǐn】、文化用品;经【jīng】济贸【mào】易咨询。...

  • 注册商标什么样的最值钱三个指标告诉你

    ...更是难上加难,随之价值也越来【lái】越【yuè】高。比如广【guǎng】州一家医疗器械公司的老板曾在医疗【liáo】器械上注【zhù】册了“持久”商标【biāo】,虽然之【zhī】后【hòu】改行但商标【biāo】一直在这老板手上,最后以54万的【de】价【jià】格转【zhuǎn】让【ràng】他【tā】人,商标价【jià】值翻【fān】了几百倍。  那么问题【tí】来【lái】了【le】,什么样的商标比较值钱?  首先,要看【kàn】类别  商标存在45类,有时【shí】候在名【míng】字相同的【de】情况【kuàng】下,类【lèi】别不同也会有【yǒu】不同的【de】效果,因此名字起的再好,也要...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...的【de】开发、销售【shòu】。   3、经外经贸部(委)批准的进出口业务【wù】和贸易方式,实【shí】业投【tóu】资【zī】,经贸咨【zī】询,物业管理【lǐ】,预包装食品(含冷冻冷藏、不【bú】含【hán】熟食卤味【wèi】、含酒类,凭【píng】许可【kě】证经【jīng】营)的批发非【fēi】实物方式,二、三【sān】类医疗器械的【de】销售(具体范围详【xiáng】见许【xǔ】可证,凭许可证经营)。   4、填充材料的销【xiāo】售,国【guó】内商业、安防设备【bèi】的技术开发与销售;建筑工程;经营电【diàn】子商务,涉及前置行政许可的【de】,须取得前置性行【háng】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...是,这就可能【néng】会【huì】带来很多的成【chéng】本【běn】,因【yīn】为上海现【xiàn】在的【de】房价【jià】不断上涨所以租【zū】赁一间实际【jì】经营地址也是要有非常多的费用,所【suǒ】以的话,如果您没【méi】有地址,小【xiǎo】编也【yě】可以为您提供地址,这些【xiē】地址【zhǐ】相对来说费用【yòng】没那么高。  小编【biān】这里做出的分析,上海注册【cè】公司,对于【yú】医疗【liáo】器械公司注册【cè】条件【jiàn】可能【néng】有一些细节没有讲到【dào】,但【dàn】是【shì】不管是关于哪方面【miàn】来讲,创业者们有什么问题的话,欢迎咨询小编,小【xiǎo】编这里将为您解答更多【duō】的问题。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...行政法规【guī】,“个【gè】体工【gōng】商户申请【qǐng】登记第二【èr】类医疗器【qì】械的经营范围”属于法律、行政法规【guī】禁止【zhǐ】进入行业【yè】的情形【xíng】,工商行政部【bù】门应当依法不予登记。如个体工【gōng】商户擅自经营的,属于经【jīng】营范围变更【gèng】而未办理变更登记的行【háng】为【wéi】,应当根据《个【gè】体工商户条例》第二十【shí】三条的规定进行【háng】处罚。值得注意的是,《医疗器械监督【dū】管【guǎn】理条例》并未对第一类医疗器械经营进行限制,因【yīn】此,个体工商户可以经营【yíng】第【dì】一类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】,无【wú】须备案和【hé】许可。  以上,...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...进【jìn】口医疗器械的成本非常高,对于【yú】普通的消费【fèi】者来说【shuō】还是存在一定的困难【nán】的。但是我国【guó】人【rén】口众多,对于医疗【liáo】器械的需求量非常大,所以这就在【zài】无形中给医疗器械市场造成了【le】一【yī】定的【de】真【zhēn】空地【dì】带,一旦国内的医疗【liáo】器械市场被【bèi】打开,将会带【dài】动【dòng】巨大的消费。  而我国对于医疗器【qì】械的审核是非常严格的,想要注【zhù】册医疗器械公司【sī】需【xū】要办理许多的手续,其中最重【chóng】要【yào】的【de】一项就是要【yào】申请医疗器械经营许可证。其中需要【yào】注意的是,只有二类和【hé】三类【lèi】的【de】医疗...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药信息咨询、医疗器械信息咨询【xún】、投资信【xìn】息咨询(不含金融、证券、期【qī】货)、设计【jì】、制【zhì】作、代理【lǐ】、发布国内各类广告业务(气【qì】球广告【gào】除外)、雕塑设计与制作等;  (3)安装维修类【lèi】公司经营范围  电器安装、制冷设备安装、水电安装【zhuāng】、机【jī】电设备【bèi】安装、网【wǎng】络布线、电脑安装【zhuāng】维修、屋顶【dǐng】防【fáng】水、建筑装潢【huáng】、混凝土切割、植、,加固【gù】、水电【diàn】安装【zhuāng】、管道维修【xiū】、工程【chéng】机【jī】械设备维修、楼宇【yǔ】清洗、外【wài】墙粉刷、石林养【yǎng】护、地【dì】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理【lǐ】审核单位:市【shì】药品监督管理【lǐ】局   二、审【shěn】批项目:医疗器械经营许可证(批发)的【de】核发。   三、审【shěn】批条件:1、申【shēn】办主体【tǐ】必须【xū】具【jù】备与所【suǒ】申【shēn】报经营品种相适应的营【yíng】业场所和仓贮设【shè】施;2、申办【bàn】主体...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您【nín】解答【dá】:注册医疗器械公【gōng】司的程序是:1、先【xiān】按当地食品药品监【jiān】督管理【lǐ】局官方网站上【shàng】公布的申请医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证上要求的经营面积,到当【dāng】地找合适的办公【gōng】室及【jí】仓库租【zū】下,并把租赁合同拿到【dào】当【dāng】地的出租屋管理中心办理【lǐ】备案,取得临时【shí】经【jīng】营【yíng】的证明。2、持已备案的【de】经营【yíng】场所的【de】租赁合同、临时经【jīng】营证【zhèng】明及投【tóu】资股东的身份证【zhèng】明等【děng】资料,到当地【dì】工商【shāng】局【jú】申请开办公司,办【bàn】理公司的营业执照【zhào】。3、取得公司营【yíng】业执【zhí】照后,按当地食品【pǐn】药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...注册地址一【yī】致。  3、经营门面所陈【chén】列的医疗器械【xiè】产品应按品【pǐn】种、规格等分【fèn】类整【zhěng】齐摆放,类别标签【qiān】应放【fàng】置准确、字迹【jì】清晰。  4、无菌医疗器械【xiè】的【de】储【chǔ】存应符合产品标【biāo】准的【de】储存规定。  5、仓【cāng】库和仓储【chǔ】设施应【yīng】符【fú】合所经营医疗【liáo】器械...在采购【gòu】控【kòng】制、进货验收、仓储管理、质量【liàng】事故、不  良事件【jiàn】报告及不合格【gé】品处理等【děng】重点环【huán】节【jiē】制定相关的程序文件。

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...并签字【zì】盖章(因【yīn】经营范围种类繁多,避免以后【hòu】产【chǎn】生分歧【qí】)...流仓储协【xié】议,面积≥40㎡,第三方需【xū】提【tí】供【gòng】房屋产【chǎn】权或【huò】使用权证明文件、地【dì】理【lǐ】位置图、标明面积的平面图、室【shì】内摆放平面【miàn】图。  三、人员:  1、法定代【dài】表人需要【yào】提供身份证原【yuán】件、学历证书(高中及以上毕【bì】业证)。  2、一名企业负责人,工【gōng】作5年以上,本科以上学历(医疗器械【xiè】相关专业【yè】:指机械、工程【chéng】、电子、医...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  经营第二类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械实行【háng】备案管【guǎn】理【lǐ】(二类医疗器械备【bèi】案完再工商增【zēng】项【xiàng】);  经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可【kě】证办完【wán】再工商增项);  工商局有【yǒu】时候也会直接给医疗【liáo】器械经营范围【wéi】。二类备【bèi】案【àn】和三类都【dōu】在区食品药品监督【dū】管理局窗口交【jiāo】材料;其中二类备案当场能拿,并由所属街道的【de】食药【yào】所在3个【gè】月【yuè】内现场抽查;三类交完材【cái】料后,药监【jiān】局在30个工作日内进行现场核查【chá】,核查...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...上【shàng】海注册公司流程  10)培【péi】训【xùn】学习【xí】制度【dù】  11)质量跟踪制度  12)售后服务及用户联系【xì】制度  13)退货及不合格【gé】品管理制度  14)用户【hù】投【tóu】诉【sù】处理制度  15)不良行为警示制度  16)不良事【shì】件报【bào】告制度【dù】  经营【yíng】Ⅲ类医疗器械,...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...有什【shí】么要求,很多【duō】创业者都清楚,医【yī】疗器械行【háng】业【yè】作为【wéi】一个热【rè】门行业,想要【yào】注册的人非常【cháng】的多,但是医疗器械公司的注册不是你想注册【cè】就可以【yǐ】注册【cè】的,他有一定的要求,那么【me】请看深圳【zhèn】在下面为【wéi】大家作【zuò】做的介绍。。  医【yī】疗设备分为三类,其中一【yī】类不需要直接营业【yè】执照。申请医疗【liáo】器械营业【yè】执照【zhào】还应符合【hé】下列要求:  1、有一个质量管理组织【zhī】或全职质【zhì】量【liàng】管理人员【yuán】,与操【cāo】作【zuò】规模【mó】、兼容。质【zhì】量管理人员应具有国...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的工【gōng】商【shāng】财税新政策不断的在更【gèng】新,为创业【yè】者【zhě】提供了很方便的流程,我们公司旨【zhǐ】在为您提供最全,最新的深圳【zhèn】工商财【cái】税办理流程与【yǔ】最【zuì】新政【zhèng】策,欢迎阅读。众所【suǒ】周【zhōu】知,医疗器械【xiè】分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产【chǎn】品是不需要办【bàn】理医疗器械【xiè】经营许可证的,不过【guò】二【èr】类与三类是【shì】必须要取得医疗器械【xiè】经营许可证的。那么怎么【me】办理医疗器械经营许可证你【nǐ】了解吗?  医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营许可证办理起来还是存在绝对【duì】难【nán】度的【de】,需【xū】要达到很多...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态【tài】,但医院为治疗【liáo】疾病贡献功不可没,但是想要一家医院治疗条件上升,进口【kǒu】医疗器械【xiè】经营很重要,国内想要经营合【hé】法【fǎ】的医【yī】疗器【qì】械机构,需办理【lǐ】《医疗器械经营许可证【zhèng】》,那【nà】么【me】应【yīng】该如何【hé】办理呢?  申【shēn】办医疗器械经营许可证条件【jiàn】  1、企业法定代表人、企【qǐ】业负责人、质量管理【lǐ】人【rén】员应无【wú】《医疗器械监督管理条【tiáo】例【lì】》第40条规定的情【qíng】形;  2、企业内应具备【bèi】与经...

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