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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

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  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从【cóng】事食品销售、餐饮服务活动的经营【yíng】主体,应当依法取得【dé】《食品经营许【xǔ】可证》,原《食品流通许可证》和【hé】《餐饮服务【wù】许可证【zhèng】》不再办理;原酒类批【pī】发许可【kě】、酒类零售备案【àn】和保健【jiàn】食品经营备案不再单【dān】独申请办【bàn】证和备【bèi】案。  二、办理《食品经营许可证》必【bì】须【xū】先【xiān】行取得【dé】营业执照等【děng】合法主体资格,具体许可【kě】条【tiáo】件和申请材料按照国家食品药【yào】品监管总局《食品经【jīng】营许【xǔ】可管【guǎn】理办法》《食品经营许【xǔ】可审查【chá】通则(试【shì】行)》执【zhí】行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质是【shì】需要【yào】注意什么呢【ne】?如【rú】何申请办理呢?公司宝企业资质【zhì】许可证顾问为您做一个详细解答。  首先办【bàn】理《广播电视节目制【zhì】作【zuò】经营许可证【zhèng】》应【yīng】当符【fú】合国家有【yǒu】关广【guǎng】播电视节目制作产业发展规划、布局和结【jié】构,并具备【bèi】下【xià】列条件:  第一点:具有【yǒu】独立【lì】法人资格,有符合国家法律、法规规定的机构名称、组【zǔ】织【zhī】机构【gòu】和章【zhāng】程;  第二点【diǎn】:有适应业务范围【wéi】需要的广【guǎng】播【bō】电【diàn】视及相关专业人员【yuán】、资金【jīn】和工...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写◆ 第三方监【jiān】查、稽查及培【péi】训  二、国内注册  ◆ II、III类医【yī】疗器械【xiè】注册◆ 医【yī】疗器械经【jīng】营企业许可证◆ 医疗器械【xiè】生产企业许可证◆ 体外【wài】诊【zhěn】断试剂注【zhù】册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进【jìn】口医疗器【qì】械【xiè】注册  ◆ 进【jìn】口【kǒu】医疗器械【xiè】备案\注册【cè】◆ 进口体外诊断试剂注册  四、医疗器械质量体系认证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期【qī】不告知,自收【shōu】到申请材料之日起即为【wéi】受理。  *《药品经营许可证管理办法【fǎ】》第九条(二)3.规定:5日【rì】内  归 档  发证后1个【gè】月内归【guī】档  企业【yè】自取得《药品经营许可证【zhèng】》之【zhī】日起三十日内向吐【tǔ】鲁番地区食品药品监【jiān】督管【guǎn】理局【jú】申【shēn】请【qǐng】《药品经营质量管理【lǐ】规【guī】范认证。  符合条件  筹 建  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接入口食品【pǐn】时,应当【dāng】使用无毒、清洁的容【róng】器、售货工【gōng】具和设备;  (九)用水应当符【fú】合国家规定的生活【huó】饮用水【shuǐ】卫生标准;  (十)使用的洗涤剂、消毒剂应【yīng】当对人体安【ān】全、无【wú】害;  (十【shí】一)法律、法【fǎ】规【guī】规定【dìng】的【de】其他要求。  四、办【bàn】理材料【liào】:根【gēn】据《办法》第十二条和【hé】《食品经【jīng】营许可【kě】审查【chá】通则(试行)》(食药监食监二【èr】〔2015〕228号)、《广【guǎng】西壮【zhuàng】族自治区食品...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食品经【jīng】营【yíng】许可经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食【shí】品、不含冷藏冷冻食品)、散装食【shí】品销售(含冷藏冷冻食品、不含【hán】冷藏冷冻【dòng】食【shí】品)、特殊食品【pǐn】销售(保健食【shí】品【pǐn】、特殊【shū】医学用【yòng】途配方食【shí】品、婴幼儿配方乳粉【fěn】、其他婴幼【yòu】儿配方食品)、其他类食【shí】品销售、热食类【lèi】食【shí】品制售【shòu】、冷食类食品制售【shòu】、生食类食【shí】品制售、糕点类食【shí】品制售(含【hán】裱花蛋糕、不【bú】含裱花蛋糕)、自制饮品制售【shòu】(不【bú】含使用压力【lì】容器制作【zuò】饮品)、其他类食品制售【shòu】等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品【pǐn】经营许可【kě】证需提供资料一【yī】、营业执照原件及复印件;二、经营者的身份证原件及复印件【jiàn】;三、经营者及从业人员健康【kāng】证原件及复印件;四、食品【pǐn】安全【quán】管【guǎn】理人员身份证【zhèng】复印件【jiàn】及培训证【zhèng】明资料;五、经营...人【rén】卫【wèi】生、食品用【yòng】工具【jù】及设备【bèi】、食品容器及包装材料、卫【wèi】生设【shè】施监督...门【mén】每年【nián】初起草食品安【ān】全自查方案,范围【wéi】覆盖所有的相关部门。...

  • 出版物经营许可证

    ...经营【yíng】许可的,同时对于批发型【xíng】出版物许可【kě】和零售类的许可【kě】证办【bàn】理所需材料也做了简单的说明【míng】。今天【tiān】,小编就以宝【bǎo】山区【qū】办理出版物许可(零【líng】售)为例,详细介绍注【zhù】册公【gōng】司的注意事项,成立企业的【de】条件及【jí】申报材料要求等【děng】。  我们知道【dào】,今年国务院【yuàn】已经出版物【wù】的【de】审批【pī】限制改为后置【zhì】审【shěn】批,这就意味着【zhe】我们可以先注册公司,在【zài】办理许可,这样就可以依【yī】法经【jīng】营...什么事项,经营地址坐落在哪【nǎ】里。  二、企业营业执照【zhào】;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终【zhōng】公司名称以工商局核【hé】准件为准。二、外商投资企【qǐ】业【yè】批准证书、批复【fù】:向...许可证2、医【yī】疗器械【xiè】经营许可证3、危【wēi】险【xiǎn】品经营【yíng】许可【kě】证4、公【gōng】共卫生许可证5、道【dào】路运输许可证涉及到以上项【xiàng】目的需要【yào】向主管审批机【jī】关审批许可证经营...理税务登【dēng】记证【zhèng】前,应【yīng】当做好相关材料的咨询准备,以免漏备材【cái】料的情况发生【shēng】。另申请办【bàn】理税【shuì】务登记证时【shí】,最...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规、规【guī】章  4、收【shōu】集【jí】并保存与所经【jīng】营产品相关【guān】的各级技术标准。  5、企业对首次供货单【dān】位必须确认其法【fǎ】定【dìng】资格,核【hé】查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械【xiè】产品注册证》、产品合格证等相关【guān】证【zhèng】明文件。  6、企业【yè】应确认【rèn】首次供货单位履行合同的能力,索取产【chǎn】品质量标准,签订质量保证协议,并保【bǎo】存好相关证【zhèng】明文件【jiàn】,建【jiàn】立档【dàng】案管【guǎn】理。  7、质量验证人员要依【yī】...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告提供较强证明力证据来确定网【wǎng】站实际经营者以避免司法资【zī】源的浪费【fèi】及减少非相关侵【qīn】权主体的应诉成本无可【kě】厚【hòu】非。但【dàn】在一【yī】系【xì】列证【zhèng】据【jù】中,除【chú】 ICP 经营许可证有直接证明力之外【wài】,其余证据仅具有【yǒu】初步【bù】证明【míng】效力。因此【cǐ】,笔【bǐ】者认为,为避免增【zēng】加原告【gào】的举证责任,同时兼【jiān】顾公平公正原则及诉【sù】讼效益,原告除根【gēn】据 ICP 备案【àn】信息所确定的被告之【zhī】外,还应结【jié】合类【lèi】似网页中有关网站经营者的【de】标示、网【wǎng】页【yè】中【zhōng】的版权标注等可以直接得到【dào】的证据从而确定被告,如侵...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应【yīng】明确 ICP 经营许可证与ICP 备【bèi】案【àn】信息之间的区别。  域名 (Domain Name) 是指企业、政府、非政府组织【zhī】等【děng】机构或者个【gè】人在域名注册商上注【zhù】册的名称,是互联网【wǎng】上企【qǐ】业或机构间相互联【lián】络【luò】的网络【luò】地址。而【ér】所谓 IP 地【dì】址【zhǐ】就是给【gěi】每个【gè】连接在 Internet 上的主【zhǔ】机分【fèn】配的一个【gè】 32bit地【dì】址,即每一个与网络相连接的计算机和服务器都被指派的一个【gè】独一无二的地址。域【yù】名与...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一【yī】下吧!  上海注册公【gōng】司食【shí】品【pǐn】经营许可证分类【lèi】:  1.食品证是分很多个类别的,我们先说一下常见的,就是预包【bāo】装类的食品证,这个类别要求没有【yǒu】那【nà】么高,相关的人员以【yǐ】及场【chǎng】地【dì】符【fú】合规定就好了【le】,但是【shì】如果是冷冻冷藏【cáng】类【lèi】的,熟食卤味的,就需要有设备了,场【chǎng】地面积【jī】要求也会增【zēng】加了,而且还需【xū】要冰【bīng】柜等【děng】设备【bèi】。  2.还【hái】有就是特殊类的【de】食【shí】品证了【le】,上海注册公【gōng】司时【shí】主要就是保...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗器械【xiè】公司经营范围参考:   1、二、三类医疗器械(具体【tǐ】详见医疗【liáo】器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪【yí】表、不锈钢制品、五金【jīn】交电、橡【xiàng】塑制品、建材、日用百货、办公用品、工艺品的销售,在【zài】电子科【kē】技专业领域内从事技【jì】术开发、技术咨询、技【jì】术转让、技术服务,从事货物及技术的进【jìn】出口业【yè】务。   2、医用超【chāo】声仪【yí】器【qì】及有关设备,医用激光仪器【qì】设【shè】备,医用X射线设备,手【shǒu】术室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产性质还要【yào】符合要求【qiú】。  2.对于人【rén】员的话【huà】,也【yě】是有要求的,比如说在上海公司注册的时【shí】候,需【xū】要有健康证【zhèng】,而【ér】且还需要有相关的经验,学历,要看是哪一类的医【yī】疗器械,一般都【dōu】是要大专以上的学【xué】历才可【kě】以【yǐ】,而且有这方面的工作经营两年【nián】左【zuǒ】右才是【shì】可【kě】以【yǐ】的。  3.管理制度也【yě】是要制定【dìng】好【hǎo】的,按照注册【cè】所在地的要求,制定好一个完【wán】美的【de】管理制度,符【fú】合要求相关部门才会为【wéi】你核发资质。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减肥、美容服务(以上经营范围【wéi】涉及许【xǔ】可经营项目的,应【yīng】在取得有关部门的许可后【hòu】方可【kě】经营)。   3、美容美发、摄影服务、出租婚【hūn】纱、工艺品【pǐn】、鲜花【huā】、化【huà】妆品、美容美发【fā】器【qì】具、消杀【shā】用品批发兼零售;美容美发培训;一类、二类【lèi】医疗【liáo】器械销售(依【yī】法须经批准的项【xiàng】目,经相关部门批【pī】准后方【fāng】可开展经营【yíng】活动)   4、医疗美容,皮肤美容,口腔【qiāng】美容,整形【xíng】美容,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的资【zī】质,上海注册公司时比如说食品公【gōng】司,道【dào】路运输公司【sī】,以及医疗器械等企业【yè】都【dōu】是需要【yào】相应的【de】资质【zhì】,所以就需要到【dào】相关部门办理,那食【shí】品经营许可证【zhèng】申请材料需要哪些呢?  上海注册公司【sī】,食【shí】品经【jīng】营许【xǔ】可【kě】证申请【qǐng】:  1.填写申请书,申请的时候【hòu】,符【fú】合该许可的【de】申请人填写,然后签字、盖章。  2.相关的经营地址的使用证【zhèng】明【míng】(房产证【zhèng】、租赁协议)然后还需要有具体的【de】防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起了解一【yī】下吧【ba】!  上海【hǎi】注册公司,医【yī】疗器【qì】械公司注册条件:  1.要【yào】有着自己的实际经营地址,这个地址必【bì】须是商用办公地址,要【yào】90平米以上办公【gōng】面积。  2.要有一个【gè】有学历,而且受到国家认【rèn】可的相关专【zhuān】业【yè】的学历,也可以是相关的职【zhí】称。  3.设备以及储【chǔ】存设施都应该具【jù】有相应医疗器械的要求,要符合其【qí】的特【tè】性而定【dìng】。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县食品药品监管局在日常监督检查中发现【xiàn】,C商店经营【yíng】有第二类医疗器械“血压计【jì】”和“家用血【xuè】糖仪”。该商店持【chí】有个人工商【shāng】户营业执照,营业执照载明的经营范围不包括医疗器械,该店未取得医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可【kě】证和【hé】医【yī】疗器械【xiè】经营备【bèi】案凭【píng】证。执法人【rén】员对于该商【shāng】店的经营行为应当如何【hé】定性【xìng】处罚产生了【le】争【zhēng】议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办理  上海最专业办理【lǐ】医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证【zhèng】是哪家?  致力于上海医【yī】疗器械【xiè】公司发【fā】展,是上海医【yī】疗【liáo】器械公司孵化器,在【zài】我平台【tái】维【wéi】护【hù】的医疗器械企业200多家,真正拿服务取悦客户。  在上海注【zhù】册医疗【liáo】器【qì】械公司,办理二【èr】类医疗器【qì】械经营备案凭证【zhèng】,上海【hǎi】医疗【liáo】器械经【jīng】营许可【kě】证找企业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在上海成功注册医疗器械公司【sī】100多家,是【shì】上海最具规模,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销策划、物【wù】业管理咨询、度假信息【xī】咨询【xún】、法律信息咨询【xún】、医药【yào】信息咨【zī】询【xún】、医疗器【qì】械信息咨询、投资【zī】信息咨询(不含金【jīn】融、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内各类广【guǎng】告【gào】业务(气球广【guǎng】告除外)、雕【diāo】塑设计与制【zhì】作等;  (3)安装【zhuāng】维修类公司【sī】经营范围【wéi】  电器安装、制【zhì】冷设备【bèi】安装、水电安装、机电设备安装、网【wǎng】络布线、电脑安装维修、屋顶防水【shuǐ】、建【jiàn】筑装潢、混凝【níng】土【tǔ】切割、植、,加固、水电安装、管道【dào】维修【xiū】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一、受理审核单位:市药品监督管【guǎn】理局【jú】   二【èr】、审批项目:医疗器械经营【yíng】许可证(批发)的核发。   三【sān】、审批条件:1、申办【bàn】主体必须具【jù】备与【yǔ】所申报经营【yíng】品【pǐn】种相【xiàng】适应的营【yíng】业【yè】场所和仓贮设施;2、申办主体必须【xū】具有与所申报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及仓库租下,并把租赁合【hé】同拿到当【dāng】地的出租屋管理中心办【bàn】理备案,取得临时经营的证明。2、持已【yǐ】备【bèi】案的经【jīng】营场所【suǒ】的租赁合同、临时经营证明及投资股【gǔ】东的【de】身份证明等资料,到【dào】当地工商局【jú】申请开【kāi】办公司,办理公【gōng】司的营业执照【zhào】。3、取得公司【sī】营业【yè】执【zhí】照后,按当地食品药品监【jiān】督管理局官方网站上公布的申请【qǐng】医疗器械经营许可【kě】证的【de】要求向食药监局【jú】申请医疗器械经营许可证。4、取得【dé】医疗器械经营许可证,并把【bǎ】公【gōng】司的组【zǔ】织【zhī】机构代【dài】码证、国税证、地税证【zhèng】都办【bàn】出来...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收【shōu】集并保【bǎo】存与【yǔ】所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业对首【shǒu】次供货单位【wèi】必须确认【rèn】其法定资格,核查【chá】《医疗器械生产企业许可【kě】证》、《医疗【liáo】器械产品注册证》、产品【pǐn】合格证【zhèng】等相关证明【míng】文件。  6、企业应确【què】认首【shǒu】次供货单位【wèi】履行合同的【de】能力,索取产品【pǐn】质量【liàng】标准【zhǔn】,签订质【zhì】量保证【zhèng】协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理。  7、质【zhì】量【liàng】验证...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营业执【zhí】照正本原件、公章。  2、确认经营范【fàn】围并签字盖章(因经【jīng】营【yíng】范围种【zhǒng】类繁多,避免以后产生分歧【qí】)。  二、场地:...,工作5年以上,本科以【yǐ】上学历【lì】(医疗器【qì】械相关专业:指机械、工程、电【diàn】子、医学、药学、护理学【xué】、生物【wù】、化【huà】学、检验【yàn】、物理【lǐ】、计算机、数学【xué】、材【cái】料、自【zì】动化【huà】、药械贸易、药械【xiè】市场【chǎng】营销、药械信息等),要提供学历证明及身份...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控制管理【lǐ】以保证其安全、有效【xiào】的医疗器械。  经营第一类医疗器【qì】械【xiè】不需许可和备案(工商直接增【zēng】项);  经营第二【èr】类医疗器械实【shí】行备【bèi】案管理(二类医疗器械备案完【wán】再工【gōng】商增项);  经营第三类医疗器械实【shí】行许可管理(医疗器械许可证办【bàn】完再工商增项);  工商局有时【shí】候也会【huì】直接给【gěi】医疗器械经营范围【wéi】。二【èr】类【lèi】备案和三类都在区食品【pǐn】药【yào】品监督【dū】管理【lǐ】局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部【bù】角膜接触镜高(中)级职业【yè】资格证书。  上海【hǎi】第三【sān】类医疗器【qì】械经【jīng】营,目【mù】前仍按原【yuán】来【lái】的【de】申【shēn】办要求办理上海经营许可证,即《医疗器【qì】械经营【yíng】企业许可证管理【lǐ】办法》及各地的实【shí】施细则。  在新【xīn】《条例》中,此前不需办理许可证的体温【wēn】计、血压计【jì】等19种【zhǒng】第二类医疗器械产品,自9-21起也需【xū】办理备案。从【cóng】事第二类医疗【liáo】器械经营【yíng】活动,经营场所【suǒ】、贮【zhù】存【cún】条件和【hé】质量管理制度等应符【fú】合《条例》规定,具体【tǐ】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术培训和售后服【fú】务【wù】功能,或同意【yì】提【tí】供第三方【fāng】的【de】技术支持。  既然是【shì】注册医疗【liáo】器械【xiè】公【gōng】司,那当然是要【yào】求具备相应的条件,就以上五点具备后【hòu】基本能【néng】符合医【yī】疗器械公司【sī】注册的要求【qiú】了。  更多【duō】相关文章推荐:  >>>《典当行公司注册代理可经营业务【wù】范围》  >>>《找公司【sī】注册代【dài】理注意这3点才不会吃亏》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程,我们公司旨【zhǐ】在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理【lǐ】流程【chéng】与【yǔ】最【zuì】新【xīn】政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类【lèi】,三类这三种,经营一【yī】类【lèi】的产品是不需要办理【lǐ】医疗【liáo】器械经营许可证的,不过二类与【yǔ】三类是必须【xū】要取得医疗器械经【jīng】营许可证的。那么怎么办理医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可证【zhèng】你了解吗?  医【yī】疗【liáo】器械经营许可【kě】证办理【lǐ】起来还是存在绝对难度的,需要达【dá】到很多方面的条件,并且对于相干【gàn】资料要求是非【fēi】常严【yán】苛的【de】,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医【yī】院【yuàn】为【wéi】治【zhì】疗疾病贡【gòng】献功【gōng】不可没,但是想要一家医【yī】院治疗条件上升,进口医疗器械【xiè】经营很重【chóng】要,国【guó】内【nèi】想要经营合【hé】法的医疗器械机【jī】构,需办理《医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】条件  1、企业【yè】法定代表【biǎo】人、企业【yè】负责人、质量管理人员应无《医疗【liáo】器械监督管理条例》第40条规定的情形;  2、企【qǐ】业内应具备【bèi】与【yǔ】经营规模和经营范围...

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