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办理二类医疗器械资质

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办理二类医疗器械资质

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀【tuó】区【qū】注【zhù】册分公司,也需租【zū】赁正【zhèng】式的办公室作为分公【gōng】司【sī】注册地址。  5、在【zài】普陀区注册外【wài】资公司、中外【wài】合资公司、外资【zī】分公司及外资代表处【chù】的相关情况,请事先核实。  上海协【xié】富有限公司【sī】是【shì】全国知名的工商登记【jì】代理注【zhù】册机构【gòu】,专业代理注册上海公司,提供上海【hǎi】公司注【zhù】册、上海自贸区注册【cè】公司【sī】、三类医疗器【qì】械注册及上【shàng】海代【dài】理记【jì】账等一站式服务,流程及费用【yòng】规范透明,同时保障【zhàng】个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业【yè】持【chí】有的第【dì】二、三类【lèi】有效医疗器械注册证复【fù】印件(加【jiā】盖【gài】公章【zhāng】);  4.《医疗【liáo】器械生产企业许可证》正副本(原件【jiàn】);  5.有效的二类【lèi】、三类医【yī】疗【liáo】器械注册证列表(见附件);  6.经办【bàn】人授权证【zhèng】明。  以上资【zī】料纸质【zhì】版【bǎn】一式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局【jú】受【shòu】理大厅窗口提出换【huàn】发【fā】申请。...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求,要具备防【fáng】火、防潮、防尘、防【fáng】鼠、防虫设施。  6、仓库内应整【zhěng】洁【jié】,门【mén】窗【chuāng】结构严密,地【dì】面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活【huó】区【qū】域分开。  7、医疗器械的储存【cún】实行分区【qū】分类管理,划【huá】分合格【gé】区、不合【hé】格【gé】区、待验【yàn】区【qū】和退货区【qū】,并按产品类别、批【pī】次存放;有【yǒu】效期等各类标识应清楚;仓库【kù】应有与【yǔ】储存要求相适应的设备和设施【shī】,并保持完【wán】好,如温湿度计、垫【diàn】板、货架、避光或温控设备,应有符合安【ān】全要【yào】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...的专业人【rén】员、设【shè】施及相【xiàng】关制度【dù】并【bìng】且【qiě】有公司网站;  3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法【fǎ】规和药品【pǐn】、医疗器械专业知识【shí】,或者依法经资格【gé】认定的药学、医疗器械技术人员。  互联【lián】网药【yào】品信【xìn】息服务许【xǔ】可证办理需要的资料:  1、企业营业执照【zhào】复印件(新【xīn】办企【qǐ】业提供工商【shāng】行政【zhèng】管理部门出具的名称预核准【zhǔn】通知书【shū】及相【xiàng】关材料【liào】);  2、网站域名注【zhù】册的相关证【zhèng】书...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪后,美容行业逐渐【jiàn】走向【xiàng】成熟,伴随着人民【mín】大众对高品质【zhì】的医【yī】疗【liáo】条件【jiàn】及美容【róng】保健行业的【de】服务【wù】需求,各级医疗【liáo】美容机构和【hé】美容保健行业得到了【le】进一步的快速发【fā】展【zhǎn】。那【nà】么【me】如何【hé】注册美容医疗公司呢?美【měi】容医疗公司【sī】的经营【yíng】范围有哪些?下面【miàn】小编为大家介绍。  一、医疗【liáo】美容【róng】:  医疗美容是指运用药物、手术、医【yī】疗【liáo】器械以及其他具【jù】有创伤性或者不可【kě】逆性的医学技术方法对【duì】人【rén】的容貌和人体各部位形态【tài】进行的修复与再...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...公章,提交复印件的应当【dāng】同时交验原件。  四【sì】、外汇【huì】管【guǎn】理局  直接到外汇管【guǎn】理局窗口【kǒu】领取表【biǎo】格办理【lǐ】《网上业务【wù】开通证明书》  五【wǔ】、办理电子口【kǒu】岸。  上海协富【fù】有限公司是全【quán】国【guó】知名【míng】的工商【shāng】登记【jì】代理注册机构,专业代【dài】理【lǐ】注册上海公司,提供上海公司注册、上海自贸区注册【cè】公司【sī】、三【sān】类医疗器械注册及上海代【dài】理记账等一站式服务,流程及费用规范透明【míng】,同时保障个人信息...

  • 公司注册经营范围汇总

    ...咨询、家【jiā】政服务、包装服务、投资与资产管理、社会经济【jì】咨询、办公服务、企业营销策划及【jí】管理咨询、商【shāng】务信息咨询、会务代理、会展【zhǎn】咨询、展览展【zhǎn】示代理【lǐ】、室【shì】内【nèi】装【zhuāng】潢【huáng】设计咨询【xún】、房地产信息咨询、房屋经纪、房【fáng】地【dì】产营销策划、物业管理咨询、度假信【xìn】息咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信息咨【zī】询、医疗器械信息咨【zī】询【xún】、投资信息【xī】咨询(不含金【jīn】融、证券、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布国内各类广告业务(气球广告【gào】除外)、雕【diāo】塑【sù】设计与【yǔ】制作等【děng】;

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...司,提供上海公司注册、外资公【gōng】司注册、内【nèi】资企业注册、上海自贸区【qū】注册公司、三类医【yī】疗器械注册、注册医疗器械【xiè】公司【sī】、注册食品公司、个【gè】体工商户注册及上海【hǎi】代理【lǐ】记【jì】账等一【yī】站式服务,累计代理注【zhù】册各类公司企业【yè】5万【wàn】余家。提供的上海注册公司流【liú】程及费【fèi】用规范透【tòu】明,同时保障个人信息不【bú】会被【bèi】泄露,全【quán】力【lì】响【xiǎng】应国家【jiā】号召,为【wéi】大众创业【yè】、万众创新【xīn】全程服务,特殊【shū】行业【yè】出照【zhào】快,免【miǎn】费【fèi】提供注册地址。欢【huān】迎垂询!上海协富有限公司-上海代办注册公司【sī】官【guān】网:

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手术台床)、金属门【mén】窗、铝合金门【mén】窗【chuāng】、不锈【xiù】钢厨具、办【bàn】公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术【shù】的开发;销【xiāo】售xxx产品。例:五金【jīn】,日用【yòng】品【pǐn】,工【gōng】艺品的销售【shòu】。   5、医疗【liáo】器械【xiè】临床试验服务,医疗器械【xiè】法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询【xún】、医疗器械生产质量管理规【guī】范咨【zī】询、ISO13485认证【zhèng】咨【zī】询、FDA510K注册、欧洲CE认【rèn】证咨【zī】询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如【rú】说在上海公司注册的时【shí】候,需要有健康【kāng】证【zhèng】,而且还需要【yào】有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的医疗器械,一般都是要大专以【yǐ】上的学历才【cái】可以,而且【qiě】有这方面的工【gōng】作经营两年左右才【cái】是【shì】可以的。  3.管理制度也是要制【zhì】定好【hǎo】的,按照注【zhù】册【cè】所【suǒ】在地的要求,制定好一个完【wán】美的【de】管理【lǐ】制【zhì】度,符【fú】合要求相【xiàng】关【guān】部门才会为你核【hé】发资质。  说到这里小【xiǎo】编的【de】介绍基本上就【jiù】结束了,在这些上海公【gōng】司注册条件【jiàn】中,是否让你学...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...>  6、塑【sù】料制品(橡胶制品、塑料制品【pǐn】)、金属制品【pǐn】  7、装潢材料(水【shuǐ】暖器材、卫生洁具、陶瓷制品【pǐn】)  8、家具(办公家具、家具用品)  四、上海公司注册前【qián】置【zhì】审批类经营【yíng】范围  1、注册办理医疗器械公司、生产(一【yī】类医疗器【qì】械除外)、药品(卫生局【jú】)  2、音像【xiàng】制品【pǐn】销【xiāo】售(区文化管...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...兼零售;美容美发培训;一【yī】类、二类医疗器械销售(依法须经批准【zhǔn】的项目,经相【xiàng】关部门批准【zhǔn】后方可开展经营活【huó】动【dòng】)   4、医疗美容【róng】,皮肤【fū】美容,口【kǒu】腔美容,整形美容,无创美容【róng】。   5、美【měi】容服【fú】务(上【shàng】述经营范围中涉及前置审批项目的,在批【pī】准的有效【xiào】期内方可经营) ,美容管理,形体设【shè】计【jì】,化妆品销【xiāo】售登【dēng】记机关。   6、面部或身体部位【wèi】护理,保【bǎo】健,美白去【qù】皱,延缓【huǎn】...

  • 注册公司经营范围如何填写?

    ...、家政服务、包装【zhuāng】服务、投资与【yǔ】资产【chǎn】管理、社【shè】会经济咨询、办公服务、企业营销策划及管【guǎn】理咨询【xún】、商务信息咨询、会务代理【lǐ】、会展咨【zī】询【xún】、展览展示代【dài】理、室【shì】内【nèi】装潢设计【jì】咨询【xún】、房地【dì】产信息咨询【xún】、房屋经纪、房地产【chǎn】营【yíng】销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信【xìn】息咨询【xún】、医疗【liáo】器械信【xìn】息【xī】咨询、投资信【xìn】息咨询(不含金融、证券、期货【huò】)、设计、制作、代【dài】理、发【fā】布国内各类广告业【yè】务【wù】(气球广【guǎng】告除外)、雕【diāo】塑设【shè】计与制作等;

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训【xùn】;系列注【zhù】射美容;美容机构连锁加盟;企【qǐ】业供应链管理外【wài】包;汽车、通【tōng】信、医药、化妆品供应链管理【lǐ】咨询;项目合伙投资项目合伙投资管理;移【yí】动互联网。   7、医学美容科;美容外科【kē】;美容牙科;美容【róng】皮【pí】肤科/医学检【jiǎn】验科;临床体液、血液【yè】专业/医学影像科【kē】;X线诊【zhěn】断【duàn】专业;技术开发【fā】、技术【shù】服务【wù】、技术转让、技术咨【zī】询、技术推【tuī】广;销售医【yī】疗器械Ⅰ类【lèi】、日用品、文化用品;经济【jì】贸易咨询【xún】。  ...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...咨询,物【wù】业管理,预包装食品(含冷冻冷藏、不含熟食卤【lǔ】味、含酒【jiǔ】类,凭许可【kě】证经营)的批发【fā】非实物方式【shì】,二【èr】、三类医疗器械的【de】销售(具体范围详见【jiàn】许可证,凭许可证经营)。   4、填充【chōng】材料的销售,国内【nèi】商【shāng】业、安【ān】防【fáng】设备的【de】技术开发与销售;建筑工【gōng】程;经营电子商务【wù】,涉及前置行政许可【kě】的,须取得前置【zhì】性行政许可【kě】文件后【hòu】方可经【jīng】营;投资兴办实业(具体项目另行【háng】申【shēn】报);国内贸易,货物【wù】及技术进出口。

  • 带你了解营业执照的经营范围

    ...、社【shè】会经【jīng】济咨询、办公服务、企【qǐ】业营销策划【huá】及管理咨询【xún】、商务信息咨询、会务【wù】代【dài】理、会展【zhǎn】咨询、展览【lǎn】展【zhǎn】示代理、室内装潢设计咨询、房地【dì】产信【xìn】息咨询、房屋经纪、房地产【chǎn】营销策划、物【wù】业管理咨询、度假【jiǎ】信息咨询【xún】、法律信息咨询【xún】、医药信息咨【zī】询、医疗器械【xiè】信息【xī】咨【zī】询、投【tóu】资【zī】信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布国【guó】内各类广告业务(气球广告【gào】除【chú】外【wài】)、雕塑设计【jì】与制作等;  (二) 安装【zhuāng】维修类公【gōng】司经营范围...

  • 投资管理公司注册经营范围如何填写?

    ...服【fú】装服【fú】饰、鞋帽【mào】、家居用品、工艺礼品、化【huà】妆【zhuāng】品、首饰、布【bù】艺、玩具【jù】、钟表【biǎo】、文体用品、办公用品【pǐn】、电【diàn】子【zǐ】产品、一类【lèi】医疗器械、实【shí】验室设【shè】备、无尘室设备。   6、投资管理、投资【zī】咨询、投资顾问、信【xìn】息咨询;国内【nèi】贸易;投资兴办实业(具体项目另【lìng】行申报【bào】);软件【jiàn】的【de】技术开发。   7、创【chuàng】业投【tóu】资业务、代理其他创业投资企业等【děng】机【jī】构或个【gè】人的创业投资业务【wù】、创业投资咨询【xún】业务【wù】、为创业企业提供创业管...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着自己的实【shí】际经营地址,这个地址必须是【shì】商用办公地址,要90平米以上【shàng】办公面积。  2.要【yào】有一个有学【xué】历,而【ér】且受【shòu】到【dào】国家认可的【de】相关专业的【de】学历,也可以是相关的【de】职称。  3.设备【bèi】以及储存【cún】设施都应该具有相应医【yī】疗器【qì】械的要【yào】求,要符合其【qí】的【de】特性而定。  4.有一个完【wán】整的制度,不仅【jǐn】应【yīng】该【gāi】具有一个合格的管理【lǐ】员,而且制度【dù】也需要完善,在采购、验收以及仓库保【bǎo】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对此,笔者认为应当明【míng】确以下问题。  确定有【yǒu】无经营【yíng】资【zī】质  《医疗器械监督【dū】管理条例》第【dì】三十【shí】条【tiáo】规定【dìng】:“从事第二【èr】类医疗器械经【jīng】营【yíng】的,由经【jīng】营企业【yè】向所在地设区的市【shì】级人民政【zhèng】府食品药品监督管理【lǐ】部门备案【àn】并【bìng】提交其符合【hé】本条例【lì】第二十【shí】九条【tiáo】规定条件的【de】证明资料。”第三十一【yī】条规定:“从事第三类医疗【liáo】器械【xiè】经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政【zhèng】府食品【pǐn】药【yào】品监督管...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三类的医疗器【qì】械【xiè】才需要申请医疗器械许可证【zhèng】,一类医疗器【qì】械是【shì】不用【yòng】申【shēn】请许可证的。  现在在上海注【zhù】册【cè】医疗器【qì】械公【gōng】司找企【qǐ】业登记代【dài】理,最简便的注册方法,一条龙的注册价格,办公场【chǎng】地跟仓库都为你准备好【hǎo】,你只需提供下面的材料【liào】跟人【rén】员,我们就【jiù】能给你快速【sù】办理,办好付款,绝没有【yǒu】隐【yǐn】形收费,全【quán】包价【jià】:19000元,你只要提供一下【xià】材料:  拟办企业法人、企业负责人、质量管理【lǐ】负责人【rén】、质量管理员...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管理、社会经济咨询、办公服务【wù】、企业【yè】营【yíng】销【xiāo】策划及管理【lǐ】咨询、商务信【xìn】息【xī】咨【zī】询、会务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示代理、室内装潢设计【jì】咨询【xún】、房【fáng】地产信息咨询、房屋经纪、房地产【chǎn】营销策【cè】划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息【xī】咨询、医疗器【qì】械信【xìn】息咨【zī】询、投资信息咨询(不含金融、证【zhèng】券、期货)、设【shè】计、制作、代理、发布国内各类...质、经【jīng】营范围、经【jīng】营方【fāng】式、注册资金、从业人【rén】数、经营期限【xiàn】、分支机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申办主体【tǐ】填写的核发【fā】《医疗器械经营企业【yè】许可证》申请表【biǎo】  2、核发《医疗器械【xiè】经营企业许【xǔ】可证》验收申请报告;  3、对照【zhào】"核发【fā】《医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企【qǐ】业许【xǔ】可证》验收细则"自查报告;  4、企业经【jīng】营医疗器械管理制度;  5、专职技【jì】术人员、质量管理和维修人员资格证明复印件【jiàn】;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所【suǒ】的租赁合同【tóng】、临时经【jīng】营证明及投资股【gǔ】东的身份证明等资料,到【dào】当地工【gōng】商局申请【qǐng】开办公司,办理公【gōng】司的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业执照后,按当地食品【pǐn】药【yào】品监【jiān】督管理局官【guān】方网站上公布【bù】的申请医疗器械经营许可证的要求向食【shí】药监局【jú】申【shēn】请医疗器械经营【yíng】许可【kě】证。4、取【qǔ】得医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】,并把公司的【de】组织机构代码证、国【guó】税证【zhèng】、地税【shuì】证都办出来后,可开门【mén】营业,经营医疗器械了,一【yī】家【jiā】医疗【liáo】器械公司开【kāi】办完成。以上就是最【zuì】新的注【zhù】册公司相关内容的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具备【bèi】防火【huǒ】、防潮、防尘、防鼠、防虫设施【shī】。  6、仓库内【nèi】应整洁,门窗结构严密【mì】,地面平整、无【wú】缝隙,并与【yǔ】营业、办公、生活【huó】区域分开。  7、医疗器械的储【chǔ】存实行分【fèn】区分类管理,划分合格区、不合格区、待验区和退货区,并按【àn】产品类【lèi】别、批次存放【fàng】;有【yǒu】效期【qī】等各类标识应清楚【chǔ】;仓库应有与储存要求相适应【yīng】的设备和设【shè】施,并保持【chí】完好,如【rú】温【wēn】湿度计【jì】、垫【diàn】板、货架、避【bì】光或温【wēn】控【kòng】设备,应有符合安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企业【yè】负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器【qì】械相关专业:指机械、工程【chéng】、电子、医学、药学【xué】、护理学【xué】、生物、化学【xué】、检【jiǎn】验、物理、计算机、数学、材料、自动化【huà】、药械贸易、药【yào】械市【shì】场营销、药械信息【xī】等),要提【tí】供学历证明【míng】及【jí】身份证原件、社【shè】保扣【kòu】款清单【dān】。  3、一名【míng】质量负责人【rén】,工作5年【nián】以【yǐ】上,本【běn】科以上学历(临床医学专业:指临床医【yī】学(含【hán】医【yī】疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件【jiàn】、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医【yī】疗器【qì】械批发【fā】,是指将医疗器械销售【shòu】给具有资质的【de】经营【yíng】企业或者使用单【dān】位的医疗器械【xiè】经营行为。  3、医疗器械零售,是【shì】指将医疗器【qì】械直接销售给消费者【zhě】的医疗器械经营行为。  按【àn】照【zhào】医疗器械风险程度,医疗器械【xiè】经营实施分类【lèi】管理【lǐ】  第一【yī】类是风险程【chéng】度【dù】低,实行常规管理可以【yǐ】保证其安【ān】全、有【yǒu】效的医【yī】疗器【qì】械。  第【dì】二类是具有【yǒu】中度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角膜接触镜高【gāo】(中)级职【zhí】业资【zī】格证书。  上海第三类医疗器械经营,目前仍按原【yuán】来的申办要求办理上【shàng】海经营【yíng】许可【kě】证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的【de】实【shí】施细则。  在新【xīn】《条例》中【zhōng】,此前不需办理许可【kě】证的体温【wēn】计、血压计等19种第二【èr】类医疗器械产品【pǐn】,自9-21起也【yě】需办理【lǐ】备案。从事第二类【lèi】医疗器械【xiè】经【jīng】营活动,经营场所【suǒ】、贮存条件和质量【liàng】管【guǎn】理制【zhì】度等应【yīng】符合【hé】《条例【lì】》规定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他【tā】有一定的要求,那么请【qǐng】看深圳【zhèn】在下【xià】面为大家【jiā】作做的介绍【shào】。。  医疗设备分为三类,其中【zhōng】一类不需要直接【jiē】营业执照。申请医疗器械营业【yè】执照还应【yīng】符合下列【liè】要求【qiú】:  1、有一个质【zhì】量管理组织或全职质【zhì】量管【guǎn】理人员【yuán】,与操作规模【mó】、兼容。质量管理人员【yuán】应【yīng】具有国【guó】家认可的相关专业资格或职称;  2、有一个【gè】相【xiàng】对独立的业务地点,要【yào】与【yǔ】业【yè】务规模、兼容【róng】;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗器械分【fèn】为【wéi】:一类,二类,三类【lèi】这【zhè】三种,经营一类的产【chǎn】品是【shì】不需要办理【lǐ】医疗器械经营许可证的,不过二类与【yǔ】三类是必须要取得【dé】医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营【yíng】许可证你了解吗?  医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证【zhèng】办理起来还是存在绝对【duì】难度的,需要达到【dào】很多方面的条件,并且对于相干资料要求是非常严【yán】苛的,所以【yǐ】在办理之前【qián】绝对要提供齐【qí】全【quán】有关的资【zī】料【liào】。下面就让大家了解一下【xià】医疗器械【xiè】经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证办理【lǐ】所需【xū】资料清【qīng】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很重【chóng】要,国内【nèi】想要经营合法的医疗器械机构,需办【bàn】理《医【yī】疗器械经营许可【kě】证》,那么应该如何【hé】办理呢?  申办医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】条件  1、企业【yè】法定代表【biǎo】人【rén】、企【qǐ】业负【fù】责人、质量管理【lǐ】人员应无《医疗【liáo】器械监督管理条例》第【dì】40条规定的【de】情形;  2、企业内【nèi】应具备与经【jīng】营规模和经营范围及【jí】相关【guān】人【rén】员  3、具有依法经过资格认定的【de】专业技【jì】术人员、独...

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