免费核名,十五分钟反馈信息!

医疗器械生产许可证

您当前的位置:

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证选【鑫励】上海鑫【xīn】励注册公【gōng】司专注为中小微【wēi】企【qǐ】业服务,主【zhǔ】要是上海公司【sī】注册、香港、英国、美国、开曼【màn】等地区【qū】的公司注册以及【jí】财务代理【lǐ】、税务【wù】咨询等【děng】会计服务【wù】的专业工商代理注册公司【sī】.  专业提供医疗器械生产许可证医疗器械申报流程以及医疗器械生产许可证办理流程相关的公司注册变更资质办理税务统筹【chóu】服【fú】务,联系电【diàn】话【huà】400-018-0990

  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...许可证是国家对食品安【ān】全负责的表现,根据规定,未办理食品【pǐn】流通许可【kě】证...的食【shí】品公司不得进【jìn】行注册登记手【shǒu】续!让我们一起来了解【jiě】一下食品流通许可证...通许【xǔ】可证;咨【zī】...许可【kě】证办理近年来【lái】食品安全问题的一【yī】再发生【shēng】...海注册公【gōng】司食【shí】品经营许可证详【xiáng】情【qíng】!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平台中心”窗口注册),按【àn】“开办【bàn】”要求填报新【xīn】版医疗器【qì】械生产许可证相关信息。生产范围【wéi】按《医疗器械【xiè】分类目录》(2002版)及其【qí】增补目录二级目录【lù】填写(无二【èr】级目录的可按原企【qǐ】业【yè】许可证一【yī】级目录填写)。  3.批【pī】准换【huàn】发的新版许可【kě】证【zhèng】,其编号【hào】、证书有效截止日期同原证(无短杠“-”)。原证【zhèng】生产范【fàn】围中【zhōng】无对应第二【èr】、三【sān】类有效医【yī】疗器【qì】械注册证的【de】,该生产范围【wéi】予以取【qǔ】消。  四、其他事项【xiàng】

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴【yīng】幼儿【ér】配【pèi】方乳粉、特殊医学用途食品【pǐn】、保健食品等重点食品原则上由省级【jí】食药监部【bù】门【mén】组【zǔ】织生产【chǎn】许可审查外,其【qí】余食品的生产许可审批权限可以【yǐ】下放到【dào】市、县【xiàn】级食品生产监管部门。各级食品药【yào】品监督管理部门建立并完善食品生产许可档案,详细记录食品生产者许可信息【xī】及【jí】生【shēng】产的全部食【shí】品品种、日常监督管理机构【gòu】、日【rì】常监【jiān】督管理人员【yuán】等【děng】内容。  需要【yào】注意【yì】的是,食品生【shēng】产许可证【zhèng】编号一经【jīng】确【què】定便不再【zài】改变,以后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会【huì】申请变【biàn】更。三、如【rú】遇特殊行业的,需前置【zhì】审批一【yī】般常见项目有:1、食【shí】品流通许可【kě】证2、医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证3、危险品【pǐn】经营许可证4、公共卫生许可证5、道路【lù】运输许【xǔ】可【kě】证涉及到以【yǐ】上项目的需要向主管审【shěn】批机【jī】关审批许可证经营。四、外商投资企业工商登记【jì】:在取得【dé】外商投资企【qǐ】业批【pī】准【zhǔn】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资【zī】格,核查【chá】《医疗器械生产【chǎn】企业许可证》、《医疗器械【xiè】产品注【zhù】册证》、产【chǎn】品合格证等相关证【zhèng】明文件。  6、企业应确认首次供【gòng】货单【dān】位履行合同【tóng】的能力,索取产品质量标准,签订质【zhì】量保证协议,并【bìng】保【bǎo】存【cún】好相关证明文件【jiàn】,建立档案管理。  7、质量【liàng】验证人员要依【yī】据【jù】有【yǒu】关标【biāo】准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉医疗器械质量性【xìng】能及储存条件,凭验...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓储面积,经营场所房产证或【huò】租赁合同;  5、产销【xiāo】双方法定协议书或授权书;  6、生产厂家的酒类生产许可证,卫生许可【kě】证,工商营业执【zhí】照【zhào】;  7、代理企【qǐ】业产【chǎn】品的质量标准;  8、产品的【de】质量【liàng】,卫生检验合格报告(国产酒【jiǔ】)或商检【jiǎn】部门的检【jiǎn】验合格报告【gào】(进口酒【jiǔ】);办理酒【jiǔ】类批发许可证的流【liú】程及【jí】材料  9,有【yǒu】两【liǎng】名【míng】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...  主要内容:  一、工业产品生产许【xǔ】可证“一企一【yī】证”改革是指:工【gōng】业产品【pǐn】生【shēng】产许可证证书实行按企业主体发证的模式。  凡【fán】是具【jù】有营【yíng】业执照【zhào】的生产企【qǐ】业,同时【shí】申【shēn】请生产多种纳入工【gōng】业产品生产许可证管理目录的【de】产品【pǐn】,审【shěn】批发【fā】证部门一并实施审查并按【àn】照规定时限作【zuò】出决定,并颁发一张【zhāng】工业产品生产【chǎn】许可证,在【zài】副本中同时注明许可的产品名称。  二、企业在办理以下...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...台床,牙科【kē】椅;Ⅰ类:病房护理【lǐ】设【shè】备及【jí】器具,手摇式手术台【tái】床)、金属门窗【chuāng】、铝合金【jīn】门窗【chuāng】、不锈钢【gāng】厨【chú】具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医【yī】疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开【kāi】发;销售【shòu】xxx产品。例:五【wǔ】金,日用品,工艺品的销【xiāo】售。   5、医疗【liáo】器械临床试验服【fú】务,医疗器械法规【guī】咨【zī】询、医疗器械注册咨询、医疗器械认【rèn】证咨询、医【yī】疗器械生产质量管【guǎn】理规范咨询、ISO13485认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...际经【jīng】营地址的,我们提供的虚【xū】拟地址【zhǐ】是不可【kě】以的,而且还要【yào】现场勘查【chá】,符合条件才可以【yǐ】,要【yào】够多少【shǎo】平方这个地【dì】址【zhǐ】的【de】房产性质还要符合要求【qiú】。  2.对于人【rén】员的话,也是有要求的,比如说【shuō】在上海公司【sī】注册的时候,需【xū】要【yào】有健康证,而且还需要有相关【guān】的经【jīng】验,学历,要看是哪一【yī】类的医疗器械,一般都是要【yào】大专以上的学历才可【kě】以,而且有这方面的工作【zuò】经营两年左右【yòu】才是可【kě】以的。  3.管理制【zhì】度【dù】也是要制【zhì】定好【hǎo】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平都提高了很多【duō】,所【suǒ】以【yǐ】不【bú】管【guǎn】什【shí】么时候,对于医疗器械都十分的看【kàn】重,所以得话,医疗器械公司注册条件也就相对来说要求【qiú】比较【jiào】高了,那么都【dōu】有哪些条件呢,接下【xià】来【lái】就随小编一起了【le】解一下吧!  上海注册公司【sī】,医疗器械... 2.要有一个有学历,而【ér】且受到【dào】国家认可的【de】相关专【zhuān】业的学历【lì】,也可以是相【xiàng】关的职称。  3.设【shè】备以及储存【cún】设施都应【yīng】该具有【yǒu】相应【yīng】医疗器械的要求,要符合其【qí】的特性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常【cháng】监督【dū】检【jiǎn】查【chá】中发现,C商【shāng】店经【jīng】营有第二类医疗器械“血压计”和【hé】“家【jiā】用血【xuè】糖仪【yí】”。该商店持有个人工【gōng】商户【hù】营业执【zhí】照,营业执【zhí】照载【zǎi】明的经营范围不包括医疗器械,该店未取得医疗器械经营【yíng】许可【kě】证和医疗器械经营备案凭证。执法人员对于【yú】该商店【diàn】的【de】经营行【háng】为应当如何定性处罚产【chǎn】生了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...。  4.办理酒类批【pī】发,就【jiù】必须【xū】要要先办好食品流通许【xǔ】可证【zhèng】以及食品【pǐn】卫【wèi】生许可证,然后才可以办理。  5.注册【cè】地的房【fáng】产【chǎn】证【zhèng】复印件以及租赁合同【tóng】,仓储面【miàn】积达到规定的要【yào】求【qiú】。  6.生产厂家的酒类生产【chǎn】许可证【zhèng】以【yǐ】及注册公司核发的营业执照正副本加【jiā】上卫生许可证。  7.产销双方签【qiān】订【dìng】协【xié】议的协议【yì】书以及授权书。  因为需...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...注册好?还是在经济园区注册上【shàng】海医疗【liáo】器械【xiè】公司【sī】好呢?哪个办理上海【hǎi】医疗器械经营许可【kě】证更快、更简单一点【diǎn】。  告诉你【nǐ】,一般小规模的医疗器械公司都是【shì】快【kuài】流转型公【gōng】司,自己并不需【xū】要【yào】库房【fáng】、场地,但在注【zhù】册上海医【yī】疗器械公司,办【bàn】理医疗器械经营许可证的时候【hòu】,药监局一【yī】定要核查【chá】办【bàn】理公【gōng】司场地【dì】,没【méi】有场地是【shì】注册【cè】不下来的,这对于客户来说就比较矛【máo】盾了,租商用【yòng】的【de】场地是一笔不小的【de】开销【xiāo】,由此应运而生我【wǒ】们这样的代理公司,在郊区提...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基【jī】金许可证、广【guǎng】播电视【shì】制作【zuò】许可证、网络文化经营许【xǔ】可证、融资租赁许可证、酒类商品批发经营【yíng】许可证、劳务派遣【qiǎn】许可证、道【dào】路【lù】运输许可证、食品经营许可证、医疗器【qì】械经营许可证、ICP增【zēng】值电信【xìn】业【yè】务许可证、进【jìn】出【chū】口许可【kě】证。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去,影视节目的制作只是专业人员的工作【zuò】,似乎还【hái】拢罩着一层神秘的【de】面纱。  上海徐汇区香港注【zhù】册公司  我们接受全【quán】上海范围内的公【gōng】司注【zhù】册服务【wù】。我们可以代【dài】理办【bàn】理:食品流通【tōng】许可证,劳务派遣【qiǎn】经营许可【kě】证,道路运输【shū】经营许可证,危【wēi】险品经营许可证【zhèng】,医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证,进出【chū】口【kǒu】许可证,化妆品许【xǔ】可证,建筑【zhù】资质证...况。  5、企业生产经【jīng】营情况。  年【nián】检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、室内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经【jīng】纪、房【fáng】地【dì】产营【yíng】销【xiāo】策划、物【wù】业管理咨询、度假信息【xī】咨询、法律信息咨询、医药信【xìn】息咨询、医疗【liáo】器械信息【xī】咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设【shè】计、制作【zuò】、代【dài】...生物与医【yī】药、生物工程【chéng】及生物制【zhì】品研制、开发、销售、化工【gōng】新【xīn】材料、光机电一【yī】体化【huà】、航天海洋与现代运输装备、能源与环【huán】保、民用核能技术、传统产业中的高科技运用【yòng】、印【yìn】务科【kē】技。从事机电领【lǐng】域内的【de】技术开发,技【jì】术【shù】咨询【xún】。注:机电领域不可...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发《医疗器械【xiè】经营企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企业【yè】经营医疗器械【xiè】管理制度;  5、专职技术人员、质量管理【lǐ】和维修人员【yuán】资格证明复【fù】印件【jiàn】;  6、批发企业【yè】的主要维修仪【yí】器设备目录;  7、经营【yíng】场地证明(产权证或租赁合【hé】同复印件【jiàn】);

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理时需要【yào】提交公司的营业执照信息;  2.资质证书扫描【miáo】件。企【qǐ】业都是先办理【lǐ】资质证书【shū】再办理安全生【shēng】产许可证,没有【yǒu】资【zī】质证书【shū】是不能办理安全生产【chǎn】许可【kě】证的;  3.需【xū】要【yào】安全员证书【shū】扫描件【jiàn】。像资质证书【shū】办理【lǐ】一样【yàng】,企业办理安全生产许可证也有人员方面的要【yào】求【qiú】,建筑企业要根据相应的【de】资质准备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的人【rén】来说是个小事,就是【shì】麻烦点,对不懂行的,那就是【shì】大麻烦!今【jīn】天的小【xiǎo】编就来跟大家聊【liáo】聊怎【zěn】么在上海嘉定办【bàn】理食【shí】品生产许【xǔ】可证!  企业【yè】申请食品生产许可证材料:  1.《食品生产许可【kě】证申【shēn】请书【shū】》两份,封面要盖【gài】企业公章;  2.企业营业执照【zhào】复印【yìn】件两份,申请时【shí】要拿营业执照原件【jiàn】;  3...

  • 安全生产许可证变更如何办理

    ...安全而设立【lì】的【de】,由国务院建设主【zhǔ】管部门负责【zé】颁发【fā】和管理。安全生产许可证【zhèng】一般和企业的建筑【zhù】资质【zhì】联系在一【yī】起,因【yīn】此【cǐ】如果企业的资质发生变化,安全生产【chǎn】许可证也相应的【de】需要变更【gèng】。安全生产许可证变更需要企业【yè】准备好相应【yīng】的材料到相关部门办理,  在办【bàn】理【lǐ】之前应当首【shǒu】先在【zài】有【yǒu】关部门【mén】的官网上【shàng】查看安【ān】全生产许可【kě】证变更需要的【de】材料,以下是安全生【shēng】产许可证变更的办理【lǐ】流程【chéng】:  (1)准备材料:申请书、变更...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...案(根据【jù】本企业业务特点,详细【xì】列出危险性较大【dà】分部分项工程和事故易【yì】发部位、环节及有针对【duì】性和可操作性的【de】控制【zhì】措施和应急预【yù】案);  13、生【shēng】产安【ān】全事故应急救援预案【àn】(应【yīng】本【běn】着【zhe】事故发【fā】生后有效救援原则,列出救援组【zǔ】织人【rén】员详细名单、救援器材【cái】、设【shè】备清单和救【jiù】援演【yǎn】练记录【lù】)。  其中,第2至第13项统一装订成册。企业在申请安全生产【chǎn】许可证时【shí】,需要【yào】交【jiāo】验所有证【zhèng】件、凭证原件。

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地【dì】工商局申【shēn】请【qǐng】开办【bàn】公司【sī】,办理公司的营业执照。3、取得公司营【yíng】业执照后,按当地食品药品监督管理局【jú】官方【fāng】网站上公布的申请【qǐng】医疗器械经营许【xǔ】可证的要求【qiú】向食药监局【jú】申请【qǐng】医【yī】疗器械经营许可证。4、取【qǔ】得医【yī】疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】,并把公【gōng】司的组【zǔ】织机构代码证、国税证【zhèng】、地税证都办出来后,可开门营业,经营医【yī】疗器械了,一家医【yī】疗器械公【gōng】司【sī】开办完成。以上就是【shì】最新的【de】注【zhù】册公司相【xiàng】关内容【róng】的回【huí】答,一般来说【shuō】,注册好公司之后还【hái】会涉【shè】及代理记账业务,尤【yóu】其是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...(表格式【shì】申请书);提交选址建筑平面图、医疗设备数量及布局【jú】平面【miàn】图、功能【néng】科室平面【miàn】图;房屋【wū】租赁【lìn】合【hé】同、房屋【wū】产权证明;拟选址可行性报告【gào】书、规章制度;资产证明或【huò】验资报【bào】告等。  四、办理程序  窗口人【rén】员负责受理、审核后收资料,移交【jiāo】后台【tái】(区卫生局【jú】)进行【háng】现【xiàn】场勘查、填写现场勘查表【biǎo】、向市【shì】卫生局【jú】备【bèi】案,并经专业检测、专【zhuān】业评【píng】审,合【hé】格的【de】给予行政许【xǔ】可【kě】。资料转【zhuǎn】入窗口后,窗口人员进行录入【rù】、...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业【yè】对【duì】首【shǒu】次供货单位必须【xū】确认【rèn】其法定资格【gé】,核查《医疗器械生产企【qǐ】业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相【xiàng】关【guān】证明【míng】文件。  6、企【qǐ】业应确认首【shǒu】次供货单位履行合【hé】同的能力,索取产【chǎn】品质量标准,签订质量保证协议,并【bìng】保存【cún】好相关证【zhèng】明文件,建【jiàn】立档案管理。  7、质量验证人员【yuán】要依【yī】据有关标准及【jí】合【hé】同【tóng】对医【yī】疗器【qì】械质量进行逐批验证,并【bìng】有记录。  8、保管员熟悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权【quán】或【huò】使【shǐ】用权证明文件、地理位置图、标明【míng】面积的平面图、室内摆放平面图。  三【sān】、人【rén】员:  1、法定代表人需【xū】要提【tí】供身份【fèn】证原件、学历证书(高【gāo】中【zhōng】及以上毕业证)。  2、一名企【qǐ】业负【fù】责【zé】人,工作5年【nián】以上,本科以上学历(医疗【liáo】器械【xiè】相关专【zhuān】业:指机械、工程【chéng】、电子、医学【xué】、药学、护理学、生【shēng】物、化学【xué】、检验、物理【lǐ】、计算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...的位置,除了衣食【shí】住行是我们的生【shēng】活的必需品【pǐn】,医疗【liáo】也是【shì】我们生活的必需品,医疗【liáo】行业从【cóng】古延续【xù】至今,如【rú】今关于医疗的政策将更加【jiā】完善,那么医疗器械【xiè】公司怎么注册需要哪些许可证?  医疗器械分【fèn】为很多【duō】种,我们举例为【wéi】您【nín】讲解相【xiàng】关【guān】信息【xī】  1、医疗器械经营【yíng】,是指以购销【xiāo】的方式提供医【yī】疗器械产品的行为。  2、医疗器械批发,是指将医疗器【qì】械销售【shòu】给具【jù】有资质【zhì】的【de】经营企业或者【zhě】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检【jiǎn】员应取得【dé】劳动社【shè】保【bǎo】部【bù】角膜接触镜高(中)级职业【yè】资格证书。  上海第【dì】三类医疗【liáo】器械【xiè】经营,目【mù】前仍按原来【lái】的申办要求【qiú】办理上海经【jīng】营许可【kě】证,即《医疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证【zhèng】管理办法【fǎ】》及各地的实施【shī】细则。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的【de】体【tǐ】温计、血压计【jì】等19种第二类医【yī】疗器械产品,自9-21起也需办理【lǐ】备案。从事第二类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营活动,经营场所【suǒ】、贮存条件和质量管理制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...质量管理【lǐ】组织或全职质量【liàng】管理【lǐ】人员,与操作规【guī】模、兼容。质量管理人员应【yīng】具有国家认可的相关专业资格或职称;  2、有一个相【xiàng】对独【dú】立的业【yè】务地点,要与业务【wù】规模【mó】、兼容【róng】;  3、适合业务和管理规模【mó】和范围的【de】存储条件,包【bāo】括符合【hé】条件的医疗器械产品特征存储设【shè】施【shī】和设备【bèi】;  4、建立【lì】和完善产品质量管【guǎn】理体系,包括采【cǎi】购、购买和【hé】验【yàn】收、仓储、仓【cāng】储审查、质量跟踪系【xì】统、不良...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新【xīn】的深圳【zhèn】工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众【zhòng】所周知,医疗器械分为:一类,二【èr】类【lèi】,三类这三种【zhǒng】,经【jīng】营一类的产品是不需要办理医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的,不过二【èr】类与【yǔ】三类【lèi】是必须要取得医疗器【qì】械【xiè】经营许【xǔ】可证的。那么怎么办理【lǐ】医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】你了解【jiě】吗?  医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证办理起来还是存在绝对难【nán】度的,需要达到很【hěn】多方面的【de】条【tiáo】件,并【bìng】且对于相干资料要【yào】求是非常严【yán】苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培【péi】训、售【shòu】后服务的能力,建立健全必备的质【zhì】量管【guǎn】理制【zhì】度  5、应根据【jù】国家及地方有关【guān】规定,并严格执行  6、了解医疗器【qì】械的标准及医【yī】疗器械【xiè】监督管理的法规及专项规定  7、按照【zhào】《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标【biāo】准》验收【shōu】合【hé】格  申办【bàn】医【yī】疗器【qì】械经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】提交【jiāo】材料  1、《医疗器械经营【yíng】企业许可...

© 2009-2020 上海协富商务咨询有限公司  网站地图  推荐专题

地址【zhǐ】:上【shàng】海市浦【pǔ】东新区浦东南路1085号【hào】华申大厦1603室 1202室

免费电【diàn】话:400-018-0990   徐【xú】经理