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二类医疗器械生产许可证

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二类医疗器械生产许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务【wù】平台中心【xīn】”窗【chuāng】口【kǒu】注册),按“开办”要求填报新版医疗器械生产【chǎn】许可证相关【guān】信息【xī】。生产范【fàn】围按《医疗【liáo】器械分类目录》(2002版)及其【qí】增补目录二级目【mù】录填写(无二级目录的可按原企业许可证一级【jí】目录填【tián】写)。  3.批准换发【fā】的新版许【xǔ】可证,其编号、证书有【yǒu】效截止日期同原证(无短杠【gàng】“-”)。原证生【shēng】产范围中无对应【yīng】第【dì】二、三类有效医【yī】疗器械注册证【zhèng】的,该生产范围予以取【qǔ】消。  四、其他【tā】事【shì】项【xiàng】

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...品生产许【xǔ】可【kě】管【guǎn】理办法》规【guī】定,食品生产许可证编号应由“SC”(“生产”的汉【hàn】语拼音字母缩写)和14位阿拉伯【bó】数字组【zǔ】成,有效期从3年延长至5年。许可证载【zǎi】明的事项增多,包括日【rì】常监管【guǎn】机构、日常监【jiān】管人员、投诉举报电话、签发【fā】人、二维码等信息,副本还【hái】要载明外【wài】设【shè】仓库。  此前,国家食药监【jiān】总局在官网对【duì】新证做出【chū】解读。编号14个数字从左【zuǒ】至【zhì】右依次为【wéi】:3位食品类别...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...名称,确认【rèn】其可【kě】行性后,报工商行政管理局核【hé】准。但很多情况【kuàng】是由于现在公司数量【liàng】过【guò】于庞大【dà】,名称一次性通过的【de】几率相对【duì】较【jiào】低。最终公司名称【chēng】以工商局核准件【jiàn】为准。二、外商【shāng】投资企业【yè】批准证【zhèng】书【shū】、批复:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其【qí】法定资格,核查《医【yī】疗器械【xiè】生产【chǎn】企业许可证》、《医疗【liáo】器【qì】械产品注册证》、产【chǎn】品【pǐn】合格【gé】证等【děng】相关【guān】证明文件。  6、企【qǐ】业应【yīng】确认首次供货单位履行合同的能力【lì】,索取产品质【zhì】量标准【zhǔn】,签订质量保证协议,并保存好相【xiàng】关证明文件【jiàn】,建立档【dàng】案管理。  7、质量验证人【rén】员【yuán】要依据【jù】有关【guān】标准及【jí】合同对医【yī】疗器械质量进行【háng】逐【zhú】批验证,并有记录。  8、保管员【yuán】熟【shú】悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...。  一、医【yī】疗【liáo】美容:  医疗【liáo】美容是【shì】指运用【yòng】药物、手术、医疗器械以及其他具【jù】有【yǒu】创伤性或者不【bú】可逆【nì】性的医学技术方法对人的容貌和【hé】人体各【gè】部【bù】位形【xíng】态进行的修复与再塑。  二、注册【cè】医疗美容公【gōng】司流程:  1、工商查名:  公司注册手【shǒu】续的第一步便【biàn】是工商查名,即起好9-21个公司名字给工商局【jú】查询,查【chá】询通【tōng】过后【hòu】取得名称核准证书,这样,您的公...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓储【chǔ】面积,经营场【chǎng】所房【fáng】产证或租赁合同【tóng】;  5、产【chǎn】销双方法定协议书或【huò】授权【quán】书;  6、生产厂家的酒类生产【chǎn】许可证,卫生许可证,工【gōng】商【shāng】营业执照;  7、代理企业产品的【de】质量【liàng】标准;  8、产品的质量,卫生检【jiǎn】验合【hé】格报【bào】告(国产酒)或商检部门【mén】的检验合【hé】格报告(进口酒);办理酒类批发【fā】许可证【zhèng】的流程及材料  9,有两名...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...本【běn】中【zhōng】同时【shí】注明【míng】许可的产品名称。  二、企业在办理以【yǐ】下许可事项时,可【kě】以按“一企【qǐ】一【yī】证”的原【yuán】则,一并【bìng】申请,换发新版证书,证【zhèng】书编号从企业相【xiàng】应细则产品【pǐn】的编号中选择,一般【bān】以主【zhǔ】导性产【chǎn】品编号为证书编号【hào】。对【duì】新发【fā】证企业直接按照【zhào】“一企【qǐ】一证”“一证【zhèng】一号”的原则办【bàn】理;已【yǐ】获证企业在换证时按“一企一证”换【huàn】发新证【zhèng】书,逐步【bù】换发完毕。  1.发证。企【qǐ】业首次申请1类以上产品生产许【xǔ】可证时,质监部【bù】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械【xiè】公司经营范围【wéi】参考:   1、二、三类医疗器械【xiè】(具体详见【jiàn】医【yī】疗器械经营企业许可证【zhèng】)、机械【xiè】设备【bèi】、仪器仪表【biǎo】、不锈钢【gāng】制品【pǐn】、五金交电、橡塑制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注册条件:  1.首先,医【yī】疗【liáo】器械【xiè】公司【sī】是必须要有【yǒu】实际经【jīng】营地址的【de】,我【wǒ】们提【tí】供【gòng】的虚拟地【dì】址是不可以【yǐ】的,而且【qiě】还要现场勘查,符合条件才可以,要【yào】够【gòu】多少平【píng】方这个地【dì】址的房产性质还要符合要求。  2.对于【yú】人员的【de】话,也是有【yǒu】要求的,比【bǐ】如说在上海公司注【zhù】册的时候,需要有健【jiàn】康证,而且还需要有相关的【de】经验,学历,要看是【shì】哪一类的医疗器械,一般都是要大专【zhuān】以上的学历才【cái】可以,而【ér】且【qiě】有这【zhè】方【fāng】面的工作经营...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...   2、减肥、美容服务(以上经营范围涉及许可经营项目的【de】,应在【zài】取得有关【guān】部门的许可【kě】后方可经营)。   3、美【měi】容美发【fā】、摄影服务、出【chū】租婚纱【shā】、工【gōng】艺品、鲜花、化妆品、美【měi】容美发器具、消杀用品批发兼零售;美容美发培训;一类、二类医【yī】疗器械销售【shòu】(依法须【xū】经批准的项目,经【jīng】相关部门【mén】批【pī】准【zhǔn】后【hòu】方可开展【zhǎn】经营活【huó】动)   4、医疗美容,皮肤美容,口腔美容【róng】,整形【xíng】美容,无创美容。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平【píng】都提高【gāo】了很多,所以【yǐ】不管什么时候,对【duì】于医【yī】疗器【qì】械都十【shí】分的【de】看重,所以得话,医疗器械公司注册条件也就相对来说要求比较高了,那么都有哪【nǎ】些条件呢【ne】,接【jiē】下来就随小编一【yī】起了解一下吧!  上【shàng】海注【zhù】册【cè】公司,医【yī】疗器【qì】械... 2.要【yào】有一个有学【xué】历,而且【qiě】受【shòu】到【dào】国家认可的相【xiàng】关专业【yè】的学历,也可【kě】以是相关【guān】的【de】职称【chēng】。  3.设备以【yǐ】及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械的要求,要符合【hé】其的特性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监【jiān】管局在日常监【jiān】督检查中发现,C商店【diàn】经营有第二类医疗器械【xiè】“血压计【jì】”和“家用血糖仪【yí】”。该商店【diàn】持有个人工商户营业执照,营业执照载明【míng】的【de】经营【yíng】范【fàn】围不包括医疗器械,该店未取得医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可证和【hé】医疗器械经营备【bèi】案【àn】凭证。执法人员对于该商店的经营行为应【yīng】当如【rú】何【hé】定性处罚产生【shēng】了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法定代表人的身份证【zhèng】原【yuán】件以及公司的住所【suǒ】证明。  4.办理酒【jiǔ】类【lèi】批发,就【jiù】必须要要先办好食品流通【tōng】许可证以【yǐ】及食品卫生许可证,然后才【cái】可以【yǐ】办理【lǐ】。  5.注册【cè】地的房产证复【fù】印【yìn】件以及租赁合同,仓储面【miàn】积达到规定的【de】要求。  6.生产厂家的酒类生产许可证以及注册公司核发【fā】的【de】营业执照【zhào】正【zhèng】副【fù】本加上卫生【shēng】许可【kě】证【zhèng】。  7.产销双方签订协议的协议【yì】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道【dào】办【bàn】理  上海最专业【yè】办理【lǐ】医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】是哪家?  致力于上海医疗器械公【gōng】司【sī】发展,是上【shàng】海医疗【liáo】器械公司孵【fū】化【huà】器【qì】,在我平【píng】台维护的医疗器械企业200多家,真正拿【ná】服务取悦客户。  在上海注【zhù】册医疗器械【xiè】公司,办理二【èr】类医疗【liáo】器械经营【yíng】备案凭证,上海【hǎi】医疗器械经营【yíng】许可证找企【qǐ】业登【dēng】记代理吧,全方位服务医疗器械企业【yè】,每年在上海成功【gōng】注册医疗【liáo】器械公司100多家,是上【shàng】海最具规模,...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广播电视制作许可【kě】证、网络文化经营许可证、融【róng】资租【zū】赁许可证【zhèng】、酒类商品批发【fā】经营【yíng】许可【kě】证、劳【láo】务派遣许【xǔ】可证、道路【lù】运【yùn】输许可证【zhèng】、食品经营许可证【zhèng】、医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证、ICP增值电信业务许可证、进出口许可证。

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...转让,暖通工程、水处理【lǐ】工程、水电安装工程【chéng】、安全技【jì】术【shù】防范工程设计施【shī】工(除专控)(工【gōng】程【chéng】类项【xiàng】目凭许可资质经【jīng】营),商务【wù】咨询(除经【jīng】纪),钢结构安装(除专控),空调【diào】设备安装及维修(除专控)、机【jī】电设【shè】备安装及维修(除专控),室内外【wài】装潢及设【shè】计,能源设备、制冷设备、机【jī】械【xiè】设备【bèi】、建材、电器设备、机电【diàn】设备、五金交电、空【kōng】调设备、化工产品【pǐn】(除危【wēi】险化学品、监【jiān】控化学品、烟【yān】花【huā】爆竹、民用爆炸物品【pǐn】、易制毒化学品【pǐn】)的【de】销售。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去【qù】,影视【shì】节目的制作只是专业人员的工作【zuò】,似乎【hū】还拢罩【zhào】着一层神秘的面纱。  上【shàng】海徐汇【huì】区香港注册公【gōng】司  我们【men】接受全上海【hǎi】范【fàn】围内的公司注册【cè】服【fú】务。我们可以代理办理【lǐ】:食品流通许可证【zhèng】,劳务派【pài】遣经营许可证,道路运输【shū】经营许可证【zhèng】,危险品经营许可证,医疗器械经营许可证,进【jìn】出口许【xǔ】可证,化妆【zhuāng】品许【xǔ】可证,建筑资【zī】质【zhì】证书(一级【jí】二...  5、企业生产经营情况【kuàng】。 ...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展【zhǎn】咨询、展【zhǎn】览展【zhǎn】示代理、室内装潢设计咨询、房【fáng】地产信息咨【zī】询、房屋【wū】经【jīng】纪、房地产营【yíng】销策划、物业管理【lǐ】咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药【yào】信息【xī】咨询、医疗【liáo】器械信息咨询、投【tóu】资信息咨询【xún】(不含金融、证券、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布国内各类广告业务(气球广告除【chú】外)、雕塑设计与【yǔ】制【zhì】作等;  (3)安装维【wéi】修类【lèi】公司经营【yíng】范围【wéi】  电器安装、制冷设备安装、水电安装【zhuāng】、机电设备安装【zhuāng】、网【wǎng】络【luò】布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...工省局委托【tuō】市局)现场验【yàn】收→省局发证  (二)应当提供下列资料  1、申办主体填写的核发《医【yī】疗器械经营企业许可证》申请表  2、核发《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可证》验【yàn】收申请报告;  3、对【duì】照"核发《医疗器械经营企业许【xǔ】可【kě】证》验【yàn】收【shōu】细则"自【zì】查【chá】报告;  4...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求【qiú】,在【zài】办理时需要【yào】提交公司的【de】营业【yè】执【zhí】照信息;  2.资质证书扫描件【jiàn】。企业都是先办理资质证书再办理安【ān】全【quán】生产许可证,没有资【zī】质证书【shū】是不能办理安全生产【chǎn】许可证的;  3.需要安【ān】全员证【zhèng】书扫描件。像资质证【zhèng】书办理一【yī】样,企【qǐ】业办理安全生产【chǎn】许可证也【yě】有人员【yuán】方面的【de】要求,建【jiàn】筑企【qǐ】业要根据相应【yīng】的资质准【zhǔn】备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的人【rén】来说是个小事,就是【shì】麻烦点,对不懂行的,那就是大麻烦!今天【tiān】的小【xiǎo】编就来跟大【dà】家【jiā】聊聊【liáo】怎【zěn】么在上【shàng】海嘉定办理食品生产许可证!  企业申请【qǐng】食品生产许可【kě】证材【cái】料【liào】:  1.《食品【pǐn】生产许可证申请【qǐng】书》两份,封面要盖【gài】企【qǐ】业公章;  2.企【qǐ】业营业执照复印件两份,申【shēn】请时要拿【ná】营业执【zhí】照原【yuán】件;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地【dì】工商局申【shēn】请开【kāi】办公司,办理公司的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业执照后,按当地食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理局官方网站上【shàng】公布【bù】的申【shēn】请医疗器械经营许可证【zhèng】的要求【qiú】向食【shí】药监【jiān】局申请医疗器械经营许可证。4、取【qǔ】得医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】,并【bìng】把公司的组织【zhī】机构代码【mǎ】证、国税证、地税证都【dōu】办出来后,可开【kāi】门营业,经营【yíng】医疗器械了,一家医疗【liáo】器械公司【sī】开办完成。以【yǐ】上就是最新的【de】注册公司相【xiàng】关内容的【de】回【huí】答,一般【bān】来说,注【zhù】册好公【gōng】司之后还会涉【shè】及代理记【jì】账业务,尤其是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

      医疗机构执业许可证【zhèng】办理  一、 法【fǎ】律法规依据  《医疗机构管理【lǐ】条【tiáo】例》;《医疗机构管【guǎn】理【lǐ】条例实施细则》;《执业医师法》;《护士【shì】管【guǎn】理条例【lì】》;《医疗【liáo】机构基【jī】本【běn】标准》;《昆明【míng】市医疗机构设【shè】置规划》;《昆明市社【shè】区卫生【shēng】服务机构设置规划》;《卫生行【háng】政许可管【guǎn】理办法》;《昆明【míng】市开展有资质人员依法开办【bàn】个体【tǐ】诊所【suǒ】试点工作实施方案》。  二、申请资【zī】料

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次供货单位必须确认其法定资格【gé】,核【hé】查【chá】《医【yī】疗【liáo】器械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械【xiè】产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企【qǐ】业【yè】应确认【rèn】首次【cì】供货【huò】单位【wèi】履【lǚ】行【háng】合同的【de】能力,索取产品质量标【biāo】准,签订质【zhì】量保证协议,并【bìng】保存好相关证明文件,建立档案【àn】管理。  7、质【zhì】量【liàng】验【yàn】证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录【lù】。  8、保管员熟悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协议,面积≥40㎡,第【dì】三方需提供房屋【wū】产权或【huò】使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面【miàn】图、室内摆放【fàng】平面图。  三、人员:  1、法定代表人需要提供【gòng】身份证原件、学历证【zhèng】书【shū】(高中及以上毕业【yè】证)。  2、一【yī】名【míng】企【qǐ】业负【fù】责人【rén】,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械【xiè】相关专业:指机械【xiè】、工程、电子、医学、药【yào】学、护理【lǐ】学、生【shēng】物、化学、检【jiǎn】验、物理、计算机、数学【xué】...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格【gé】控【kòng】制管【guǎn】理以保证其安全、有效【xiào】的医疗器械【xiè】。  经营第一类医疗器械不需【xū】许【xǔ】可【kě】和备【bèi】案(工商【shāng】直接增项【xiàng】);  经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器【qì】械备案完再工商增项);  经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增【zēng】项);  工商【shāng】局有【yǒu】时候也【yě】会直【zhí】接给【gěi】医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】范围。二类【lèi】备案和三类【lèi】都【dōu】在区食品药品监【jiān】督【dū】...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质【zhì】检员应取得劳动社保部角膜接触镜【jìng】高(中【zhōng】)级职业【yè】资格【gé】证书。  上海第三类医疗器械【xiè】经营,目前仍【réng】按原来的申办【bàn】要求【qiú】办理上海经【jīng】营许可证,即【jí】《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业许可【kě】证管理办法》及各地的【de】实施【shī】细则【zé】。  在新《条例》中,此前不【bú】需办理许可【kě】证的【de】体【tǐ】温计、血压计等19种第二类医疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办理备【bèi】案。从事第二类【lèi】医疗器械经营【yíng】活动,经营场所、贮存【cún】条件【jiàn】和质量管理制度等应【yīng】符【fú】合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设【shè】备分为三类,其【qí】中一类【lèi】不需要直接【jiē】营业【yè】执【zhí】照。申请医【yī】疗器械营业执照【zhào】还【hái】应符合下【xià】列【liè】要【yào】求:  1、有一个质量管理组织或全职质【zhì】量【liàng】管理【lǐ】人员,与操作【zuò】规模、兼容。质量管理人员应具有国家【jiā】认可的相【xiàng】关专业资格或职称;  2、有一个相对独【dú】立的【de】业务【wù】地点,要与【yǔ】业务规模、兼【jiān】容【róng】;  3、适合业务和管【guǎn】理规模和范围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产【chǎn】品特征存储设【shè】施和设备...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程【chéng】,我们公司【sī】旨在为您提【tí】供最【zuì】全,最新的深圳工商财【cái】税【shuì】办理【lǐ】流程与最新政策,欢迎阅读。众所周【zhōu】知,医疗器械【xiè】分【fèn】为【wéi】:一类,二【èr】类【lèi】,三类这三种,经营一【yī】类的产品【pǐn】是【shì】不需要【yào】办理医疗器械经营许可证的,不【bú】过二类与三类是必【bì】须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗?  医【yī】疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】办理【lǐ】起来【lái】还是存在绝【jué】对【duì】难度【dù】的,需要达到很多【duō】方面的【de】条件,并【bìng】且对于相干资料要求【qiú】是非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产【chǎn】品【pǐn】进行技术培训【xùn】、售后服务的能力,建立健全必备的质量管【guǎn】理制度  5、应【yīng】根据【jù】国家及【jí】地方有关规定【dìng】,并【bìng】严格【gé】执行  6、了解医【yī】疗器械的标准及医【yī】疗器械监督【dū】管理的法规及专项规定  7、按照《广东【dōng】省开办【bàn】医疗器械经营企业【yè】验收实施标准》验收【shōu】合【hé】格  申办医疗【liáo】器【qì】械经营许可【kě】证提交【jiāo】材料  1、《医疗器械经营【yíng】企业许可...

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