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外资医疗器械生产经营许可证

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外资医疗器械生产经营许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... ◆ II、III类医【yī】疗器【qì】械注册◆ 医疗器械经营企【qǐ】业许可证◆ 医疗【liáo】器【qì】械生产企业许可证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企【qǐ】业常【cháng】年顾问  三、进口医疗器械注册  ◆ 进口【kǒu】医疗器【qì】械备案【àn】\注册◆ 进口体外诊断【duàn】试剂【jì】注【zhù】册  四、医疗器械质量体系认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系咨询【xún】◆ 医【yī】疗器械生产质量管理规...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...粉【fěn】、特殊医【yī】学用【yòng】途食【shí】品、保健食品等重【chóng】点食品【pǐn】原则上由省【shěng】级食【shí】药监部门【mén】组织生产许可审查外,其余食品的生【shēng】产【chǎn】许可审批权限可以【yǐ】下【xià】放到【dào】市、县级食品生产监【jiān】管部门。各级食品药品【pǐn】监督【dū】管理部门建立并完善【shàn】食品生【shēng】产许可档案,详细记【jì】录食品生产者许可信息及生产的全【quán】部食品品【pǐn】种、日常【cháng】监督【dū】管理机构、日常【cháng】监督管【guǎn】理人员等内容。  需要注意的是【shì】,食品生【shēng】产许可证【zhèng】编【biān】号一经确定便不【bú】再改【gǎi】变,以后申请许可【kě】延续及变更时,许可【kě】证【zhèng】书编号也...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...欺骗【piàn】、贿赂等【děng】不正当手段【duàn】取得食品经营许【xǔ】可的,由【yóu】原发证的食品药品监【jiān】督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。该【gāi】食品【pǐn】经营者在【zài】3年内不得再次申请食品经【jīng】营许【xǔ】可。被吊销经营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】的食品经【jīng】营者及其法【fǎ】定代表人【rén】、直接负责的主管人员和【hé】其他直接责任人员自处罚决定【dìng】作出之日起5年内【nèi】不得【dé】申【shēn】请食【shí】品生产经营许可,或者从【cóng】事食品【pǐn】生产【chǎn】经【jīng】营管【guǎn】理工作、担任食品生产经营企【qǐ】业食品【pǐn】安【ān】全管【guǎn】理人员。

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...经营许可证【zhèng】需提供资料一、营业执照原件及复印【yìn】件;二、经营者的身份证原件及复【fù】印【yìn】件【jiàn】;三、经营者及【jí】从业人员【yuán】健康证原件及复印件;四、食品安全管理【lǐ】人员【yuán】身份证复印件【jiàn】及培训证【zhèng】明资【zī】料;五、经营场所【suǒ】周边环境【jìng】图【tú】、平面布局【jú】图(图纸需打印);六、保证【zhèng】食品安全的规章制度。生【shēng】产【chǎn】经【jīng】...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...月【yuè】1日前已经取得《食品卫生【shēng】许可【kě】证》的,原许可【kě】证【zhèng】在有【yǒu】效期内继续有效【xiào】,自【zì】愿申请换证、原【yuán】许可证载明事项发生【shēng】变化或者有效期届满【mǎn】,食【shí】品经【jīng】营者【zhě】应当按照《食品【pǐn】流通许可证管理办法【fǎ】》的规定提出申请【qǐng】,经审核机关审核【hé】后【hòu】,领取食品流通许可证。  上海【hǎi】办【bàn】理食品流通许【xǔ】可证都要什么资【zī】料的内容就是【shì】这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海办理【lǐ】食品流通许可【kě】证都要什么资料的细节【jiē】内容,可以和小编一起讨【tǎo】论哦,另外我【wǒ】们还准备【bèi】...

  • 上海注册公司流程详解

    ...将营利【lì】性医疗机【jī】构设置【zhì】审批、养老机构设立许可【kě】等90项工【gōng】商登记前置审批事项改【gǎi】为后置审批,实行【háng】先照后【hòu】证,强【qiáng】化事中事后【hòu】监管。在9-21,国务【wù】院常务【wù】会议【yì】,决定削减公【gōng】司注册前置审批、推行投资项目网上核【hé】准,释放【fàng】投资潜力、发展【zhǎn】活力;部署【shǔ】加【jiā】强知识产权【quán】保【bǎo】护【hù】和运用,助力创新创业、升【shēng】级“中国制造”。目前,工商总局正在分步实施“先照后证”的工作,即【jí】一些行业可【kě】以先发工商执照,再去办理经【jīng】营许可证。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...常见项目【mù】有:1、食品流通许【xǔ】可证【zhèng】2、医【yī】疗器械经营许可【kě】证3、危险品经营许可证4、公共卫生许可【kě】证5、道路运输许可证涉及到以上项目【mù】的需要向主【zhǔ】管审批【pī】机关审批【pī】许可证经营。四【sì】、外【wài】商投资【zī】企业工【gōng】商登记:在【zài】取得外【wài】商投资企业批准证书、批【pī】复后(涉及行政许【xǔ】可的凭许可证经【jīng】营的专项项【xiàng】目后)前往【wǎng】主管的工商...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...业的投资人为许可【kě】的【de】申请人;已经具有主体资格的企业申【shēn】请食品经营许可,该企业为申【shēn】请【qǐng】人;个体工【gōng】商户申请食品【pǐn】流通【tōng】许可,本【běn】人为许可的申请人。(二【èr】)申请食【shí】品流通许可证所提交的【de】材料,应【yīng】当【dāng】真实、有【yǒu】效、符合【hé】法定【dìng】形式。申请人【rén】应当对其【qí】提交材料的真实【shí】性负责。三【sān】、对于食品流通【tōng】经【jīng】营者在9-21前已经取得《食品卫生许可【kě】证》的,原许可证在【zài】有效期内继续有效,自愿申请换证、原【yuán】许可证载明事【shì】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...件报告及不合格品处理【lǐ】等【děng】重点环【huán】节制定相关的程序文件。  3、收集并保存【cún】与企业【yè】经【jīng】营有【yǒu】关的法律、法【fǎ】规、规【guī】章  4、收集并保存与所经营产品相【xiàng】关的各级技术标准【zhǔn】。  5、企业对首次供货【huò】单【dān】位【wèi】必须【xū】确认其法定资格,核查《医【yī】疗器【qì】械生产企业【yè】许可证》、《医疗器械产【chǎn】品注【zhù】册【cè】证》、产品【pǐn】合格证等相关证明文件【jiàn】。  6、企业应确认首【shǒu】次供【gòng】货单位履行合同的能力,索取...

  • 上海注册房地产经纪公司的基本要求

    ...形象策划【huá】。 【依法须【xū】经批准的项目,经相关【guān】部【bù】门批准后方可【kě】开展经营活动】  3、房地产经【jīng】纪、商【shāng】务咨【zī】询【xún】服务【wù】。室内装饰及【jí】设计、图文设计制【zhì】作(除广告)。 【依【yī】法须【xū】经批准的项目,经相关【guān】部门批准后方可开展经营活动】  4、房地产经【jīng】纪,房产营销策划【huá】,餐饮【yǐn】企业管理(不得从【cóng】事食品生【shēng】产经营【yíng】),商务信【xìn】息咨询;家政服务【wù】(不得【dé】从事职业中介、医疗、餐饮、住【zhù】宿【xiǔ】等前置性行【háng】政许可事项),市政【zhèng】公用工【gōng】...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税务局提交税务登记表格、房屋租【zū】赁证【zhèng】明及财务【wù】人员【yuán】信【xìn】息,税务【wù】局审【shěn】核通过后,颁【bān】发【fā】税务登【dēng】记证。  三、注册【cè】医疗美【měi】容公司经营范围:  医【yī】疗【liáo】美容科(美【měi】容外科、美容牙科、美容皮肤科【kē】、美容中医科);麻醉【zuì】科,医学检验科(企业经营涉【shè】及行政许可的【de】,凭许可【kě】证件经营)。  四、注册【cè】医疗美容公司费用:  1、政府工商行政费【fèi】用

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...发。  5、咨询类: 商务【wù】信息【xī】咨【zī】询、房地【dì】产信息咨【zī】询、旅游信【xìn】息咨询、财务信息咨询【xún】、家政【zhèng】服务咨询、企业【yè】管理咨询、法【fǎ】律信息咨询、教育信【xìn】息咨询、室内装潢设计咨询、度假信息【xī】咨【zī】询、物业【yè】管【guǎn】理咨询、劳务信息咨【zī】询【xún】、人【rén】才【cái】信息咨询、投资【zī】信息【xī】咨询、医疗信息咨询、医【yī】疗【liáo】保健信息咨询、医疗器械信息咨询、法律信息咨询。  6、生产【chǎn】类【lèi】: 涂料生产加工、食品【pǐn】生产加工、机械【xiè】设备制造加工。

  • 普陀注册商标浪潮涌动

    ...!在该干货行现【xiàn】场,执法【fǎ】人员【yuán】对涉嫌商标【biāo】侵权【quán】的【de】经【jīng】营【yíng】场所进行了【le】突击检查,发现【xiàn】该【gāi】干货行【háng】业主黄某正在销售的外包【bāo】装为“古【gǔ】丈毛【máo】尖【jiān】”商【shāng】标标识【shí】、子商标为“幽香苑【yuàn】”牌的茶叶,生产地址却是广西横县马岭南新厂生产,而广西横县马岭南新【xīn】厂并没有获得商标所有权人的生产【chǎn】经营许可,其【qí】行为已明显涉嫌【xián】侵【qīn】权。  我们【men】是经国家【jiā】工商行政【zhèng】管理总局、商标局备案的专【zhuān】业知识产权法律服【fú】务机构,专【zhuān】注知识13年,商标注册量...

  • 普陀交易商标抢占头条

    ...!在该干货行现场,执法人员对涉嫌商【shāng】标侵权【quán】的经营场所进行了突击检查【chá】,发【fā】现该【gāi】干货行【háng】业主黄【huáng】某正在销售的外包装为【wéi】“古丈毛【máo】尖”商标标识、子商标为“幽【yōu】香苑”牌的茶叶,生产地【dì】址却是广西横县马岭南新【xīn】厂生产,而广西【xī】横【héng】县【xiàn】马岭南新厂并没有获【huò】得商标【biāo】所有【yǒu】权人的【de】生产经营【yíng】许可,其行【háng】为已明【míng】显【xiǎn】涉嫌侵权。  我们是经国家工商行政管理总局、商标局【jú】备案的专业知【zhī】识产权【quán】法律服务机构,专注知识13年【nián】,商标【biāo】注册量【liàng】...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经【jīng】营范围参考:   1、二、三类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】(具体详见医疗器械经营【yíng】企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不【bú】锈钢制品、五【wǔ】金交电、橡塑制品、建材【cái】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地【dì】址【zhǐ】的房产性质【zhì】还【hái】要符合要【yào】求。  2.对于人员的【de】话,也【yě】是有要【yào】求【qiú】的,比如说在上海公司注册的时候,需要有健康证【zhèng】,而【ér】且还需要有相关的经验,学历【lì】,要看【kàn】是哪一类的医疗器械,一般都是要【yào】大专以上的【de】学【xué】历才可以,而且有【yǒu】这方面的工作经营两年左右【yòu】才是可以的【de】。  3.管理制度也是要【yào】制定好的,按照注册所【suǒ】在地的要求,制定好一个完美的管理【lǐ】制度,符合要求相关【guān】部【bù】门才会【huì】为【wéi】你核【hé】发资质。

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...品供【gòng】应链管理咨【zī】询;项目合【hé】伙投资项目合伙投【tóu】资管理;移动互联【lián】网。   7、医【yī】学美容【róng】科;美容【róng】外科;美容牙科;美容皮肤科/医学检【jiǎn】验科;临【lín】床体液、血【xuè】液专业【yè】/医学影像科;X线【xiàn】诊断专【zhuān】业;技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询、技【jì】术【shù】推【tuī】广;销【xiāo】售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化【huà】用品;经【jīng】济贸【mào】易咨【zī】询。   8、医疗美【měi】容【róng】科,美【měi】容外科(详见医疗执业许【xǔ】可证副本),美【měi】容牙科,美容皮肤科/麻醉...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 5.在上【shàng】海市必【bì】须要有一个实际的,独【dú】立的经【jīng】营【yíng】场【chǎng】所,这个【gè】场【chǎng】所要【yào】适【shì】合你的经营活动,以及经营的【de】业务,但是,这就可能会带来很多的【de】成本【běn】,因【yīn】为上海现在【zài】的房价不断上涨所以租赁一间实际经营地址也是【shì】要【yào】有非常多的【de】费【fèi】用,所以的话【huà】,如果您没【méi】有地址,小编也可以为您提供地址,这些地址相对【duì】来【lái】说【shuō】费用没那么高。  小编这【zhè】里做出的分析,上海注册公司,对于【yú】医疗器械公【gōng】司注册条【tiáo】件可能有一些【xiē】细节没有讲到,但是不管是关于...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常监督检查中发现,C商店经营有【yǒu】第二类医疗器械“血【xuè】压计【jì】”和“家用血糖仪”。该【gāi】商【shāng】店持有个人工商户营业执照【zhào】,营业【yè】执照载明的经营范围不【bú】包【bāo】括【kuò】医【yī】疗器械,该店未取得医疗器械经营许可证和医疗【liáo】器械经营备案凭证。执法【fǎ】人员【yuán】对于【yú】该商店【diàn】的经【jīng】营行为应当【dāng】如何【hé】定性【xìng】处罚产生了争议。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注册医疗【liáo】器械【xiè】公司,办理【lǐ】二类医疗【liáo】器械经营【yíng】备案凭证【zhèng】,上海医疗器械【xiè】经营【yíng】许可【kě】证找企业登【dēng】记代理吧,全方位服务医疗【liáo】器械【xiè】企业,每【měi】年在上海成功注册医疗器【qì】械公【gōng】司【sī】100多家,是【shì】上海最具规【guī】模,最具【jù】实力的上海注【zhù】册医疗器械公司代理商。  医疗器械【xiè】市场对我国来说是潜【qián】力十【shí】足【zú】的,由【yóu】于我国本身医疗【liáo】器【qì】械的基础【chǔ】相对薄弱,市场上大多数的医疗器械都仰仗从国【guó】外进口【kǒu】。从国外进口医疗器械的成本非常高,对于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询【xún】、展览【lǎn】展【zhǎn】示【shì】代理、室内【nèi】装潢设计咨【zī】询、房【fáng】地【dì】产信息咨【zī】询、房屋【wū】经【jīng】纪、房地产【chǎn】营销【xiāo】策划、物业管理咨询、度假信【xìn】息咨询、法律【lǜ】信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询【xún】、投资信【xìn】息【xī】咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布国内各类【lèi】广告【gào】业【yè】务【wù】(气球广告除外)、雕塑设计与制作等;  (3)安装维修类公司经【jīng】营范围  电器【qì】安【ān】装、制冷设备【bèi】安装、水电安【ān】装、机电设备安装、网【wǎng】络布【bù】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发《医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证》验收细则"自查报告;  4、企【qǐ】业经营医【yī】疗器械【xiè】管理制度;  5、专职技术人员、质量管【guǎn】理和维修人员【yuán】资格证明复印件;  6、批发企业的主【zhǔ】要维修仪器【qì】设备目【mù】录【lù】;  7、经营场地证【zhèng】明(产【chǎn】权证或租赁【lìn】合同复印【yìn】件);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...案,取得临时经营的证明。2、持已备案的【de】经营场所的租赁【lìn】合同、临时经营证明【míng】及投【tóu】资股东的身份证【zhèng】明等资料,到当【dāng】地工商局申请开办公司【sī】,办理【lǐ】公司的【de】营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品药【yào】品监督管【guǎn】理局【jú】官方网站【zhàn】上公布的申请【qǐng】医疗器械经营许可证的【de】要求向食【shí】药监局【jú】申请医疗器【qì】械经【jīng】营许可证【zhèng】。4、取得医【yī】疗器【qì】械经营许可【kě】证,并把【bǎ】公司的组【zǔ】织机构代码证、国税证【zhèng】、地税证都办出【chū】来【lái】后,可开门营业,经营医疗【liáo】器【qì】械了,一家医疗器械公司开办【bàn】完...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...处理等【děng】重点【diǎn】环节制定相关【guān】的程序文【wén】件。  3、收集并保存与企【qǐ】业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与【yǔ】所经【jīng】营产品相关的各级技术【shù】标准。  5、企业【yè】对【duì】首次供货【huò】单【dān】位必须确认其法【fǎ】定资格,核【hé】查《医疗器【qì】械【xiè】生产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品【pǐn】合格【gé】证等相关证明文【wén】件。  6、企业应确认首【shǒu】次【cì】供货单位履行合同【tóng】的能力,索取【qǔ】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以【yǐ】上学历(医【yī】疗器械相关专业【yè】:指机械、工程【chéng】、电子【zǐ】、医学、药学【xué】、护理学、生物、化学【xué】、检验、物【wù】理、计算机、数学【xué】、材料、自动化、药械【xiè】贸易、药械【xiè】市场营【yíng】销【xiāo】、药械信息等),要提供学历【lì】证明【míng】及身份证原件、社保扣款【kuǎn】清单。  3、一名质量负责【zé】人,工作5年以上,本科以【yǐ】上【shàng】学【xué】历(临床医学专业:指临【lín】床医学(含医疗【liáo】专业)、中医学、中西医结合专业【yè】),要提供学历证明及身【shēn】份证原件、社【shè】保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...必需品【pǐn】,医疗也【yě】是【shì】我们生活的必需品,医疗行业从古延续至【zhì】今,如今关于医疗的【de】政策将更【gèng】加完善,那么医疗【liáo】器械公司怎么注册【cè】需要哪些许可【kě】证【zhèng】?  医【yī】疗器械分为很【hěn】多【duō】种,我【wǒ】们举例为您讲解相关信息  1、医疗【liáo】器械经营【yíng】,是指以购销的【de】方式提供医疗器械产品的行为【wéi】。  2、医疗器械批发,是【shì】指将医疗【liáo】器械销售给具有【yǒu】资质的【de】经【jīng】营企【qǐ】业或者使用单位的医疗器【qì】械经营行为【wéi】。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外【wài】诊【zhěn】断【duàn】试剂类:医学检验、药学【xué】。  企业质量管【guǎn】理人【rén】和质检【jiǎn】员应在职在岗,不能兼【jiān】职【zhí】。并经专业培训【xùn】,熟悉所【suǒ】营产品的专业知识及本【běn】企业制定【dìng】的质量管理制度和工作程序。经【jīng】考核合格后持证上岗【gǎng】。经【jīng】营软【ruǎn】性角膜接触镜质量【liàng】管理人和质检员应取得劳【láo】动社保部角【jiǎo】膜接【jiē】触【chù】镜高(中)级职业资格证书。  上【shàng】海第三类医疗器械经【jīng】营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许【xǔ】可证,即【jí】《医疗器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...三类,其中一类不需要直接【jiē】营业执照。申请医疗器械营【yíng】业【yè】执照还应符【fú】合下【xià】列要求【qiú】:  1、有一个质量管理组织【zhī】或全职质【zhì】量【liàng】管理人员,与操作【zuò】规模、兼容【róng】。质量管理人员【yuán】应【yīng】具【jù】有国家认可的相关专业【yè】资格或职称;  2、有一个相对【duì】独立的业务地点,要【yào】与业务规模、兼容;  3、适合业务和管理规模和范围【wéi】的存储条件,包【bāo】括符合条件的【de】医【yī】疗【liáo】器械产【chǎn】品特征存储设施【shī】和设备;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...全,最【zuì】新的深圳【zhèn】工商财【cái】税办理流【liú】程与【yǔ】最新政策,欢【huān】迎【yíng】阅读【dú】。众所周知,医疗器械分为:一【yī】类,二类,三类【lèi】这三种,经营一类的产【chǎn】品【pǐn】是不需要办理【lǐ】医【yī】疗【liáo】器械经营许可证的,不【bú】过【guò】二类【lèi】与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么【me】办理医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证你了解【jiě】吗?  医【yī】疗【liáo】器械经营许可证办理起来还是【shì】存在绝对难度的,需要达到很多方面的【de】条件,并【bìng】且对于相干【gàn】资料【liào】要求是非常严苛的,所以在【zài】办理之前绝对要提供齐全【quán】有关的【de】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...办理呢?  申办医疗器械经营许可证条件  1、企业法定代表【biǎo】人、企业【yè】负责人、质量【liàng】管理人员应无《医疗【liáo】器械监督管理条例》第【dì】40条规定的情形;  2、企【qǐ】业内应具备【bèi】与经营【yíng】规模和经【jīng】营【yíng】范围及相关人员【yuán】  3、具有【yǒu】依法经过资格【gé】认【rèn】定的【de】专业技术人【rén】员、独立的经营场所、储存条【tiáo】件【jiàn】  4、具有【yǒu】对经营产品进【jìn】行技术培训、售...

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