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上海医疗器械生产许可证办理流程

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上海医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海【hǎi】注册公司食品经营【yíng】许可证详情【qíng】!从最近10年【nián】开【kāi】始,中国社【shè】会上食【shí】品问题的日益增加,从【cóng】地沟油、死猪肉、催长素【sù】,这些【xiē】...上一篇【piān】:上海【hǎi】注册公司食品流通许可证办理【lǐ】! 下【xià】一篇:工业产品生产许【xǔ】可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...。  以上资料纸质【zhì】版一式一份。  (二)办理程序  1.企业至省【shěng】局受理大厅窗口提出【chū】换【huàn】发申请。  2.换【huàn】发申请件【jiàn】受【shòu】理后,企业需按《医疗【liáo】器械生产许【xǔ】可变更申请表》要求,登录“江苏【sū】省医疗器械信息采集系统企业端”(从省【shěng】局网站首页“业【yè】务平【píng】台中心”窗口注册),按“开办”要求填报新【xīn】版医疗器【qì】械生产【chǎn】许可证相关信息。生【shēng】产【chǎn】范围按《医疗器【qì】械分类目录【lù】》(...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方【fāng】乳粉【fěn】、特殊【shū】医学【xué】用【yòng】途食【shí】品、保健食品【pǐn】等【děng】重【chóng】点【diǎn】食【shí】品原则上由省级食药监部门组织生产许【xǔ】可审查外,其余【yú】食品的【de】生产许可【kě】审批权限可【kě】以下放到市、县级食【shí】品生产监管部门【mén】。各级食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理部门【mén】建立并完善食品生【shēng】产【chǎn】许可档案,详细记【jì】录食品生产【chǎn】者【zhě】许可信息及生产的全部食品品种、日常监督【dū】管理机构、日常监【jiān】督管理人员等内【nèi】容。  需要注意【yì】的是【shì】,食品生产许可证编号一经确定【dìng】便【biàn】不再改变,以后申请...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...几年来【lái】非【fēi】常【cháng】重视的问题,想要设立一家食品公【gōng】司,首先【xiān】要有食品流通许可【kě】证,而办理食品流通许可【kě】证是要满足一定的条【tiáo】件【jiàn】,那么上海办【bàn】理食品流通许【xǔ】可【kě】证的政策流程是【shì】什么呢?  一、办理食品流通许可证【zhèng】应当提【tí】交的材【cái】料  (一)申请食品【pǐn】流通【tōng】许可证,应【yīng】当提交下列材料:  1.《食品流通许可【kě】申请书【shū】》;  2.《名称预先核准【zhǔn】通知书》复印件;

  • 上海松江区三证合一办理流程

    ... 上海松江区三证合【hé】一办理流【liú】程  上海市松江区三证【zhèng】合【hé】一办理流程【chéng】是怎么样的,需【xū】要【yào】提交什么【me】资料【liào】?跟小编一【yī】起来看看吧!  申请人提交申请材料【liào】 设立登记提【tí】交的材料【liào】:  1、《企业“三【sān】证【zhèng】合【hé】一”登记补【bǔ】充信息表》;  2.工商设立登记申请材【cái】料;  3.质监【jiān】设【shè】立登记申 请材料: 分支【zhī】机构办理【lǐ】设立【lì】登记时,还应提供总机【jī】构的【de】代码证书...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请变【biàn】更。三、如遇特殊行业的,需前置审批【pī】一般常见【jiàn】项目有:1、食品流【liú】通许可证2、医疗器【qì】械经营【yíng】许可证3、危【wēi】险品【pǐn】经营许可证4、公共【gòng】卫【wèi】生许可证5、道路运输许可证【zhèng】涉【shè】及【jí】到以上项目的需要向【xiàng】主管审批机【jī】关审批许可证经营。四、外商【shāng】投资【zī】企业工商登【dēng】记:在取得外商【shāng】投【tóu】资企业批准...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫【wèi】生【shēng】许可证办【bàn】理办理要【yào】求关键词:食品【pǐn】卫生许可证办理导读:据《食品【pǐn】安全法》和【hé】国【guó】家工商总局的有【yǒu】关规定【dìng】,工【gōng】商部门负责【zé】《食品流【liú】通许可证》的【de】发放,凡从事食品【pǐn】流【liú】通经营【yíng】活动,都应到工商部门【mén】申【shēn】领《食品流通【tōng】许可证》,不需再【zài】到卫生部门办理《食品卫生许可证》。办理《食【shí】品【pǐn】流【liú】通许可证》,指引如下:一、办【bàn】理【lǐ】食【shí】品流通许可证应当提交的材料...

  • 上海自贸区注册公司办理流程及费用

    ...p>? ? 领取营业【yè】执照后,需【xū】要【yào】到办理税务登记吗?由于三证合一的实行,不需要办理税务登【dēng】记,但需要【yào】到税务【wù】机关补【bǔ】录信息。根据【jù】征【zhēng】管【guǎn】法【fǎ】及其细则的规定,从【cóng】事生产、经营【yíng】的纳【nà】税人【rén】应当自领取税务登记证【zhèng】件【jiàn】之日起15日内,将其财务、会计【jì】制度或者财务、会【huì】计处理办法报送主【zhǔ】管税务机关备案【àn】。以上就是【shì】小编总结【jié】的上海自贸区注册公司办【bàn】理流程和费用,希【xī】望可以帮【bāng】到正在创【chuàng】业的朋友们,谢【xiè】谢阅读...

  • 上海注册保洁服务公司新政策流程

    ...p>  6、组【zǔ】织机构代码登记;  7、办理税务【wù】登【dēng】记;  8、去税务部门【mén】进行税种核定及【jí】购买发票【piào】。  关于上海保洁服务公司注【zhù】册流程详细介绍,可拨【bō】打上【shàng】海公司注【zhù】册服务中心相关【guān】专家电话咨询。  七、上海注册保洁服务公司的财【cái】政扶【fú】持优【yōu】惠【huì】政策  1、在上海经济开发区注册公司:可【kě】免【miǎn】费提供注册【cè】地址【zhǐ】,享受较高【gāo】幅度的财政【zhèng】扶【fú】持奖励政【zhèng】策...

  • 上海注册农业科技公司办理流程

    ...、公司住所使用证明(产权证复印件、租【zū】赁协议)。  9、《企【qǐ】业名称预先核【hé】准【zhǔn】通知书》。  上海农业科【kē】技公司注册费用如下【xià】:  工本费:刻【kè】章费【fèi】、基本户、发票等  上海农业【yè】科技公【gōng】司注册【cè】所需时间【jiān】如下:  名称核准【zhǔn】后【hòu】,20个【gè】工作日左右内【nèi】,企业核名一般5个【gè】工作日。  上海注【zhù】册农业科技【jì】公司【sī】办理流程的内容【róng】就【jiù】是这【zhè】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事【shì】件【jiàn】报告【gào】及不合格品处理等重点环节制【zhì】定相关【guān】的【de】程序文件【jiàn】。  3、收集并保存与【yǔ】企业经营有关的法律、法【fǎ】规、规章  4、收集【jí】并保存与所经营产品相关的【de】各【gè】级技术标【biāo】准。  5、企业【yè】对【duì】首次供货单位【wèi】必【bì】须确认其法定资格,核查《医疗【liáo】器械生产【chǎn】企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关【guān】证明文【wén】件。  6、企【qǐ】业应确【què】认【rèn】首...

  • 上海代办注册餐饮公司

    ...公司,其具体经营范围【wéi】要看是否获得相关卫生和质【zhì】监的专项许可,销售定【dìng】型包装【zhuāng】食品需【xū】要获【huò】得工商部门的【de】“食品【pǐn】流通许可证【zhèng】”(可经营有【yǒu】固定密封包装类【lèi】食品),如果是【shì】餐厅、饭店要获【huò】得【dé】卫生监督的“餐饮服【fú】务【wù】许可证”(可【kě】制售中西餐、小吃等),而【ér】生产定【dìng】型包装食品、糕点【diǎn】、粮油食【shí】品、熟食肉类等,即【jí】我们通常意【yì】义上的【de】食品厂【chǎng】,则需要到质监和卫生两个【gè】部门【mén】共同【tóng】办【bàn】理,获取专门的“食品加工生产许【xǔ】可证”(可加【jiā】工销售肉类、粮油制【zhì】品【pǐn】、定型包装食品...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...租【zū】赁协【xié】议【yì】。  上海外资生产类公司注册流程【chéng】一般为 确【què】定公【gōng】司名称→办理环境评估报告→办理【lǐ】批【pī】准证书→办【bàn】理工商营业执照→办【bàn】理组织机构代码证→办理税务登记【jì】证→办理统计证→办【bàn】理财政【zhèng】登记证→办理【lǐ】外汇登记证。  基【jī】本流程如上,如果【guǒ】大家对于注【zhù】册外资公司方面还【hái】是不太了解的,可百度搜【sōu】索“本站”的官【guān】网进行了【le】解【jiě】,或【huò】者有【yǒu】其他方面【miàn】的疑问可点击【jī】‘米问答【dá】’板块【kuài】提出疑问...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...卫【wèi】生检验合【hé】格报【bào】告【gào】(国产酒【jiǔ】)或商【shāng】检部门的检验合格报告【gào】(进口酒);办理酒类批发许可证的流程及材料【liào】  9,有两名以上掌握酒【jiǔ】类商品知识【shí】的专业【yè】人员和管理制度(提【tí】供【gòng】人员信息,到时去培【péi】训);  10、公司实际【jì】办公地空间【jiān】平面图(以实际布置【zhì】自己绘制)  四、酒类商品批【pī】发零售许可证申领程【chéng】序:办理酒类【lèi】批【pī】发许可证的流程及材料【liào】  1、申请人【rén】首先【xiān】应向上海【hǎi】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生【shēng】产许可【kě】证有效期届满需要【yào】继【jì】续生【shēng】产【chǎn】的,企业【yè】应【yīng】当【dāng】在生产许可证有效期届满【mǎn】前6个月提出延续申【shēn】请,试行简化审批【pī】程序的产品生产【chǎn】企【qǐ】业应当【dāng】在【zài】生产【chǎn】许可【kě】证有效期【qī】届满30日前提出延续申请。当企业申请1类以上【shàng】产品生产许【xǔ】可证延续时【shí】,质监部门【mén】受理后一并【bìng】核查,按“一企一证”,收回原证书,换发新【xīn】证书。证书有效期取【qǔ】原【yuán】证书最【zuì】短有效期。  提出延续申【shēn】请,但【dàn】不【bú】符合【hé】生产许可证延续有效期要求的,按新发证程序办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇【yáo】式手术台床)、金【jīn】属门窗【chuāng】、铝合【hé】金门窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器【qì】械的销售,医疗器械生【shēng】产,医【yī】疗器械【xiè】技术的开发【fā】;销售xxx产品。例:五金,日用品【pǐn】,工艺【yì】品的销售。   5、医疗器【qì】械临床试验【yàn】服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册【cè】咨询、医疗器械认【rèn】证咨询【xún】、医疗【liáo】器械生产质【zhì】量管【guǎn】理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册【cè】、欧洲CE认【rèn】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以【yǐ】的,而且还要现【xiàn】场勘查,符合条件才可以,要【yào】够多【duō】少平方【fāng】这【zhè】个地【dì】址的房【fáng】产性质还要符合要【yào】求。  2.对于人员的【de】话,也是有要求的,比如说在上海公司注册的【de】时候,需要有健康证,而且还需要有【yǒu】相【xiàng】关的经验【yàn】,学历,要看【kàn】是哪一类的医疗器械,一般都是要大专以【yǐ】上的学历才【cái】可以,而且【qiě】有这【zhè】方面的工作经营【yíng】两年左右才是可以【yǐ】的。  3.管理制度【dù】也【yě】是要制定好的【de】,按照【zhào】注册所在【zài】地【dì】的要求,制【zhì】定好一【yī】个完...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...要90平米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受到国家认【rèn】可的相关专业的学历,也可以是【shì】相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储【chǔ】存设施都应该具【jù】有相应医疗器械【xiè】的要求【qiú】,要符合其的【de】特【tè】性而定。  4.有一个完整的制度,不仅应该具【jù】有【yǒu】一个合格的管理员,而【ér】且制度也需要完善,在采购【gòu】、验收以及仓库保【bǎo】管等【děng】一系列【liè】的【de】安全【quán】问题【tí】上,有【yǒu】着【zhe】完善的制度【dù】,能够【gòu】在上海注册公司后...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...,经营【yíng】企业【yè】应当向所【suǒ】在地设区的市【shì】级人【rén】民政府食品药品监【jiān】督【dū】管理部【bù】门申请【qǐng】经【jīng】营许可并提【tí】交其符【fú】合本条例【lì】第【dì】二十九条规定条件的证明资料。”根据上述两个条款的规定【dìng】,第二、三类医疗器械的【de】经【jīng】营【yíng】主体只能【néng】是经营企业【yè】,不能是个【gè】体工商户。  此外,国【guó】家食品药品监管总局办公厅《关【guān】于个【gè】体工商户从事医疗器【qì】械经营活动有【yǒu】关【guān】问【wèn】题的复函》(食【shí】药监【jiān】办械监函〔2015〕533号)明确说明:“我国1987年公布实施的《民法通...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...在【zài】上海注册医疗器【qì】械公司【sī】是实地【dì】注册【cè】好?还是在经【jīng】济园【yuán】区注册上海医疗器械公司好呢?哪个【gè】办理上【shàng】海医【yī】疗器【qì】械经营许【xǔ】可证更快、更【gèng】简单【dān】一【yī】点。  告诉你,一般小规模的医疗器械公司【sī】都是【shì】快流【liú】转型公司,自己并不需要库房、场地,但在【zài】注【zhù】册上海医疗器械公司,办理医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】的时候【hòu】,药监局一定【dìng】要【yào】核查办理【lǐ】公司场地,没有场地是【shì】注册不下来的,这对于客户来说就比较矛【máo】盾了,租商【shāng】用的场【chǎng】地【dì】是一笔不小的开销,由【yóu】此应运而生...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教【jiāo】育【yù】信息【xī】咨询【xún】、文化艺术交流策划咨询、医疗健康保健咨【zī】询、家【jiā】政服务、包装服【fú】务、投资与资产管理【lǐ】、社会经济咨询【xún】、办公服【fú】务、企【qǐ】业营销策划及【jí】管理【lǐ】咨询、商务【wù】信息咨询、会【huì】务代理、会展咨询、展览【lǎn】展【zhǎn】示代理、室内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋【wū】经【jīng】纪、房地【dì】产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨【zī】询【xún】、法【fǎ】律信息咨询、医药信息【xī】咨询【xún】、医疗器械信息咨询、投资信【xìn】息咨询(不含【hán】金融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代理、发布国【guó】内各类广告【gào】业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下列资料  1、申办主【zhǔ】体填写的核发《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可证》申请表  2、核发《医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营企业【yè】许可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证》验【yàn】收细【xì】则"自查报告;  4、企业经营医疗器械管理制【zhì】度;  5、专职技术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税【shuì】为您解答:注册医疗器械公【gōng】司的程序是:1、先按【àn】当地食品药品监【jiān】督【dū】管理局官方网站【zhàn】上公布的申请医【yī】疗器械经营许可证上【shàng】要【yào】求的【de】经营【yíng】面积,到当地找合适的办公【gōng】室【shì】及仓【cāng】库租下,并【bìng】把租赁合同拿到当【dāng】地的出租屋管理中【zhōng】心办【bàn】理备【bèi】案,取得临时经【jīng】营的证明。2、持已【yǐ】备案的经营场所的租【zū】赁合同、临【lín】时经营证明及投资股东【dōng】的身【shēn】份证明等资料,到当地工【gōng】商【shāng】局申请【qǐng】开办【bàn】公【gōng】司,办理公【gōng】司的营业执照。3、取得公司营业执【zhí】照后,按当地食品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件【jiàn】报告及不【bú】合格品处理等重点环节制定相关的程序文【wén】件【jiàn】。  3、收【shōu】集并保【bǎo】存与【yǔ】企业【yè】经营【yíng】有关【guān】的法律、法【fǎ】规【guī】、规章  4、收集并【bìng】保存与所经营产品【pǐn】相关的各级技术标准【zhǔn】。  5、企业对首次供货单位必【bì】须确认其法定资【zī】格,核【hé】查《医疗器【qì】械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关【guān】证明【míng】文件。  6、企业应确【què】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订【dìng】第三方物流【liú】仓储协议,面【miàn】积≥40㎡,第三方需提供房屋产【chǎn】权或使用权【quán】证【zhèng】明文件、地理位置图、标明面积的平【píng】面【miàn】图、室【shì】内摆放平面图。  三【sān】、人员:  1、法定代表人【rén】需要提供身【shēn】份证原件、学历证【zhèng】书(高【gāo】中及以上毕业证)。  2、一【yī】名企【qǐ】业【yè】负责人,工【gōng】作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药【yào】学【xué】、护理学、生物、化【huà】学【xué】、检【jiǎn】验【yàn】...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办【bàn】完再【zài】工【gōng】商增项);  工【gōng】商局【jú】有【yǒu】时候也【yě】会直接【jiē】给医【yī】疗器械经营范围。二类备案和【hé】三类【lèi】都在区食品药品监【jiān】督管理【lǐ】局窗口交材料;其中【zhōng】二类备案【àn】当场【chǎng】能拿,并【bìng】由【yóu】所属街道【dào】的食药所在3个月内现【xiàn】场抽查;三类交完【wán】材料【liào】后,药监局在【zài】30个工作日内进行现场核查,核查通过后在【zài】10个工作日内领证。  综上所述“办【bàn】理医疗【liáo】器械许可证”信【xìn】息整理,如【rú】需代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量管理制度和工作程【chéng】序【xù】。经考核合格后持证上岗。经营软性【xìng】角膜接触镜【jìng】质量管【guǎn】理人和质【zhì】检员【yuán】应取得【dé】劳动社保【bǎo】部角膜接触镜高(中【zhōng】)级职业资格【gé】证书。  上海第【dì】三类医疗器【qì】械经营,目前仍【réng】按原来的申办要求办理上海经【jīng】营许可证【zhèng】,即《医疗【liáo】器械经【jīng】营企业【yè】许可证管理办法》及各地的实施细则【zé】。  在【zài】新《条【tiáo】例》中,此前不【bú】需办理许可证【zhèng】的体温计、血【xuè】压计等19种【zhǒng】第二类医【yī】疗器械产品【pǐn】,自【zì】9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统【tǒng】。  5、具有【yǒu】与其【qí】运营的医【yī】疗设备【bèi】产品兼容【róng】的技术【shù】培训和售后服【fú】务功能,或同意提供第三【sān】方的技术支持【chí】。  既然是注【zhù】册医疗【liáo】器械【xiè】公司,那当然是要求【qiú】具备相应的条件,就以上五点具备后基本能符合医疗器【qì】械公司【sī】注册的要求了。  更多相【xiàng】关【guān】文章推荐:  >>>《典当行公司注【zhù】册代理可经营业务范围【wéi】》  >>>《找公司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在【zài】更【gèng】新【xīn】,为创【chuàng】业者提供了很方便的流程,我【wǒ】们公司旨【zhǐ】在为您提供【gòng】最全,最新的深圳工【gōng】商财税办理流程【chéng】与最新政策,欢迎【yíng】阅读。众所周知,医疗器械【xiè】分为:一类,二类,三类这三种【zhǒng】,经【jīng】营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】的,不【bú】过二类与三类是必须要【yào】取得医【yī】疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可证的。那么怎么办理【lǐ】医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】你【nǐ】了解【jiě】吗?  医疗器械经营许可证办理起来还是存在【zài】绝【jué】对难度的,需要达到很多方【fāng】面的【de】条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象【xiàng】各有百态,但医院为治疗疾病【bìng】贡献功不可没,但是想【xiǎng】要一家医院治疗条件上升,进口医疗【liáo】器械经营很【hěn】重【chóng】要【yào】,国内想要经营合法的医疗器【qì】械【xiè】机构,需办理《医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证》,那么应该如何办理呢?  申办医疗器【qì】械【xiè】经营许【xǔ】可证条件  1、企业法定代表人、企【qǐ】业负责【zé】人、质量管【guǎn】理人员【yuán】应无《医疗【liáo】器械【xiè】监督管【guǎn】理条例》第40条规【guī】定的情形;  2、企业内应具备【bèi】与经...

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