... ◆ II、III类医疗器械注册【cè】◆ 医疗器械经【jīng】营企业许可证◆ 医疗器械【xiè】生产企【qǐ】业【yè】许可证【zhèng】◆ 体外诊【zhěn】断【duàn】试剂注【zhù】册◆ 企业常年顾【gù】问 三、进口医疗器【qì】械【xiè】注册 ◆ 进口医疗器械备【bèi】案【àn】\注册◆ 进口【kǒu】体外诊【zhěn】断【duàn】试剂注册【cè】 四、医疗器【qì】械质量体系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系咨【zī】询◆ 医疗器【qì】械生产质量管理...
...三方提供【gòng】技术支持。 5、企业应配备质量检验【yàn】(验证)人员（不【bú】少【shǎo】于2人）。经营企业的质【zhì】量【liàng】检验(验证【zhèng】)人员应具有高中以【yǐ】上【shàng】学历，熟悉所经营产品的质量标准【zhǔn】，并经过培训【xùn】合【hé】格上岗，具有【yǒu】对所【suǒ】经【jīng】营【yíng】的产品进【jìn】行检验（验证...医【yī】疗器械的储存实行分区分类管理【lǐ】，划【huá】分【fèn】合格区、不合格区、待验区和退货区【qū】，并按【àn】产品类别【bié】、批次存放；有【yǒu】效期等【děng】各类...查【chá】《医疗器械生产企业许可证》、《医【yī】疗器械产品注册【cè】证【zhèng】》、产品合格证【zhèng】等相关证明文...
...比如【rú】是食品经营许可证、道路【lù】运【yùn】输许可证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证等，如【rú】果是需【xū】要经营的话，这些【xiē】资质是必须要都【dōu】有的，如果被查到将会面【miàn】临很多的罚款，而且比如说办理食【shí】品经营许可的话，最简单的只含预包装【zhuāng】的【de】食品证，也需【xū】要有实际的经营地址，这个【gè】地址还需要【yào】达到多【duō】少【shǎo】面积，要【yào】是办理【lǐ】特殊类的【de】话，那就需要【yào】更改条件了。 2.上海公司注册的时候必【bì】须要【yào】有一个法定代表人，而【ér】且【qiě】需【xū】要有一名股东以及一名监事【shì】，法人可以作为股东之...
...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" /> 医疗器【qì】械【xiè】公【gōng】司经【jīng】营范围参【cān】考【kǎo】： 1、二、三类医疗器械（具体详【xiáng】见医疗器械经【jīng】营企业许可证）、机械设【shè】备、仪【yí】器仪表、不【bú】锈钢制【zhì】品、五金交电、橡塑制品、建材...
...够多少平方这个【gè】地址的【de】房产性质还要符合【hé】要求。 2.对于人员的话【huà】，也【yě】是有要【yào】求的，比如说在上海公司【sī】注册的时候，需要有健康证，而且还需要有相关的经验，学历，要【yào】看是哪一类的医疗器械，一【yī】般都是要【yào】大【dà】专【zhuān】以上的学历【lì】才可以【yǐ】，而【ér】且【qiě】有这【zhè】方面的工作经营两年左右才是可以的。 3.管理【lǐ】制度也是【shì】要制定【dìng】好的，按照注册所在地【dì】的【de】要求，制定【dìng】好一个完美【měi】的管【guǎn】理制度，符合【hé】要求相【xiàng】关部门才会为你核发...
...如是食品【pǐn】经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】、道路运输许可证、医疗【liáo】器【qì】械许可证【zhèng】等，如【rú】果是需【xū】要【yào】经营的话，这些资质是必须要都有的，如果被查到将会面临很【hěn】多的罚【fá】款【kuǎn】，而且【qiě】比如说办理食品【pǐn】经【jīng】营许可【kě】的话，最简单的只含预包装的食品【pǐn】证，也需要有实际的经营地址，这个地【dì】址【zhǐ】还需【xū】要达到多少面积，要是办理【lǐ】特【tè】殊类【lèi】的【de】话，那就需要更改条件了。 2.上【shàng】海公司【sī】注册的【de】时候【hòu】必须要有一个法定代表【biǎo】人，而【ér】且需要有一名股东以及【jí】一名监事，法【fǎ】人可【kě】以作为【wéi】股东...
...己想要经营的业务【wù】了，这样【yàng】就会非【fēi】常的【de】麻烦，超过【guò】经营【yíng】范围开【kāi】票【piào】的话，税点是非常高的【de】，还有就是你去变更经营范围的话，也会影【yǐng】响你【nǐ】的很多时间，因为现在变更的话政策也严格了，比以前的话【huà】，也更麻烦【fán】了，时间【jiān】也会长【zhǎng】了。 说到这里小编的介绍【shào】基本上就结束【shù】了，在上海注册公【gōng】司的时候，要注【zhù】意经营范【fàn】围涉【shè】及到资【zī】质的问题，食品【pǐn】经营许可证、医疗【liáo】器械许可证等【děng】情况【kuàng】，都需要【yào】另外办理资质【zhì】，这【zhè】点你要知【zhī】道！
...，都是需要在工商部门提【tí】交材料，然后【hòu】经过【guò】相应的流程以后，拿到工商部门核发的营【yíng】业【yè】执照，就可以开业经营【yíng】了。 2.上海企业注册【cè】的时候，看你是哪些【xiē】行业，是否会涉【shè】及到【dào】相应的资【zī】质，比【bǐ】如食品类公【gōng】司的【de】话，就【jiù】需要办理相关【guān】的【de】资质了，食品经营许可证，如果是医疗【liáo】企业公司的话，就是需要【yào】办理医【yī】疗器【qì】械许可【kě】证，你办了这些相关的资质，你【nǐ】才【cái】能够【gòu】正常的经【jīng】营你的【de】公【gōng】司。 这里小编的介绍就结束了...
...美容科；美容外【wài】科；美容牙科；美容【róng】皮肤科/医学检【jiǎn】验科；临【lín】床体液、血液【yè】专业【yè】/医【yī】学影像科；X线诊【zhěn】断【duàn】专业；技术【shù】开发、技【jì】术服务、技【jì】术转让【ràng】、技术咨【zī】询、技术推广；销售医疗【liáo】器械Ⅰ类、日用品、文化【huà】用品；经济贸易咨【zī】询。 8、医疗美容【róng】科,美【měi】容【róng】外科(详见医疗执业许可【kě】证副本),美容牙科,美【měi】容皮肤科/麻醉科/医学【xué】检验科,临【lín】床体【tǐ】液、血液专【zhuān】业,从事计算机【jī】信息科技专业领域内【nèi】的技术开发。
...礼，然【rán】后【hòu】定【dìng】个【gè】日子结婚。 3.材料审核没问【wèn】题的话，工【gōng】商部门就会核【hé】发【fā】营业执照，然后刻【kè】章。结婚到这【zhè】一步就是去领结婚证了【le】，到民【mín】政局领取结【jié】婚证【zhèng】。 4.如果公【gōng】司属于一些特殊行业，还需要【yào】办理相【xiàng】关的资【zī】质【zhì】，比如食品流通【tōng】许可证，道【dào】路运输许可证、医疗器械许可证等【děng】，需要经营这方面业务【wù】的话，都【dōu】需要办理【lǐ】这【zhè】些资质【zhì】。结婚【hūn】到【dào】这一步就【jiù】是，女方家提条【tiáo】件【jiàn】了，要房要车，要多大平方的，要什么车...
...办理 在上海注册公司后，不仅【jǐn】要开设银行基本【běn】户，而【ér】且这些【xiē】特【tè】殊行业的话，就要去办理相关许可【kě】证了，比如说食【shí】品公司就要【yào】办理食品流通许【xǔ】可证【zhèng】，医疗【liáo】器械公司就【jiù】要办【bàn】理医疗【liáo】器械许【xǔ】可证【zhèng】，注册【cè】运输公司【sī】也需要去办【bàn】理【lǐ】道路运输许可证，才能开始公司的正常经营。 3.经营范【fàn】围 每家公司都一样，都要选择一个经营范围，这【zhè】个经【jīng】营【yíng】范围就是【shì】你的公司一个所需【xū】要的经营范围...
...业【yè】自身【shēn】的情况【kuàng】来定。 3.这【zhè】些做完【wán】以【yǐ】后，一【yī】些特殊行【háng】业，需要相关部【bù】门【mén】审核，核发【fā】相关【guān】资质的，比【bǐ】如说食品流【liú】通许可证、道路运输许可证【zhèng】、医疗器【qì】械许可证【zhèng】等这些资质，一些企【qǐ】业需要这些资【zī】质【zhì】的时候还【hái】需要去办理，才【cái】能【néng】够【gòu】正常的【de】开始运营，这个时候，你就等于是开业了。 这【zhè】三点创业者们都晓得了，在上海公司注【zhù】册流程方面，小编之【zhī】前也【yě】为创业者们【men】介绍【shào】过很多次，这以后的话，还有就【jiù】是正常的每...
...> 1.要有着自己的实际经营【yíng】地址，这【zhè】个地址必须是商【shāng】用办【bàn】公地址，要90平米以上办公面【miàn】积。 2.要有一【yī】个有学历，而且受到【dào】国家认可的相关专业的学历，也可以是相关【guān】的职称【chēng】。 3.设备以及储存设施都应该具【jù】有相应医疗器械的【de】要【yào】求，要符合其的特性【xìng】而【ér】定【dìng】。 4.有一个完整的制度，不仅应该具【jù】有一【yī】个【gè】合格的【de】管理员【yuán】，而且【qiě】制度也【yě】需要完【wán】善，在【zài】采购、验【yàn】收以及仓【cāng】...
...编【biān】就为大【dà】家【jiā】介【jiè】绍【shào】一下，相信能够帮助到【dào】创业者们。 上海注册公司经营【yíng】范【fàn】围： 1.经营范围有特殊许可【kě】类的，需要经过【guò】相关部【bù】门【mén】审批的，还需【xū】要【yào】经【jīng】过相关部【bù】门的审【shěn】核，才能【néng】开展经营活动，比如说食【shí】品销售【shòu】就需要食品经营许【xǔ】可【kě】，经【jīng】营医疗器械就【jiù】需要医疗器械【xiè】许可证等等，很多项，所以得话，这点要注意。 2.很【hěn】多【duō】企业经营着很多的业【yè】务，所以上海注册公司的时候，把公...
...为【wéi】公民【mín】（自然人），而不是企【qǐ】业。2014年施行【háng】的《医疗器械监督【dū】管【guǎn】理条例》和《医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】经营监【jiān】督【dū】管理办法》明【míng】确规定：从【cóng】事第二类、第【dì】三类医疗器械经营的，由经营【yíng】企业【yè】向所【suǒ】在地设区的【de】市级食品药品监督管【guǎn】理部【bù】门备案【àn】或申请经营许可。因此，新申办从事第二类、第三【sān】类医【yī】疗器械经营的申请人应当是依法【fǎ】在工商部门登记的企业。原【yuán】个体工商户的医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证申请变更或【huò】到期延【yán】续【xù】时，可以按照2014年修订【dìng】的《个体工商户条例》第二十...
...为大家详【xiáng】细分【fèn】析【xī】一下。 1.前置审批 前置审批就是先【xiān】把经营项目写到经营【yíng】范围里面，然后到【dào】相【xiàng】关部门办理行政许可【kě】证【zhèng】，比如说，医疗器械许可证、卫生许可证【zhèng】、食品【pǐn】流通许可证等，这些许可【kě】证在上海注册公司【sī】经营范围可以先填上去，然【rán】后【hòu】再去申请许可证【zhèng】，所以，如果您需要这些【xiē】方面【miàn】的公司【sī】经营范【fàn】围的【de】话，请先咨询小编【biān】，小【xiǎo】编为您查【chá】询清楚以后【hòu】，再为您介绍到【dào】底该如何做。
...才能经营，有的资质需要提供【gòng】相应的条件【jiàn】，比如食【shí】品流通许可证、医疗器械【xiè】许可证就需要有【yǒu】一间【jiān】实【shí】际的地【dì】址，这个【gè】地址【zhǐ】还必须要符合【hé】要【yào】求，相【xiàng】关部门【mén】还会勘察现场，根据条件是否符合，然后再审批，上海注册公司还有一【yī】点就是酒类批发许可证的话，是必须【xū】要有食【shí】品流通【tōng】许【xǔ】可证才可以办理，这个要记住，否【fǒu】则的话【huà】以【yǐ】后出现什【shí】么问【wèn】题【tí】，发现不【bú】能办理就会很麻烦了。 今【jīn】天【tiān】小【xiǎo】编的介绍就结束了，最近发现创业者们的咨询小【xiǎo】编的次数...
...市场造成了一定的真空地【dì】带，一旦国内的医疗器【qì】械【xiè】市场【chǎng】被打开，将会带动巨大的消【xiāo】费。 而【ér】我国对于【yú】医疗器【qì】械的【de】审核是非【fēi】常严格【gé】的，想要【yào】注【zhù】册医疗器械公【gōng】司需要办理【lǐ】许多的【de】手续，其【qí】中最重要的一项就是要申请【qǐng】医疗器械【xiè】经营许可证。其中需要注意的【de】是，只有二类和【hé】三类【lèi】的医疗器械才需【xū】要【yào】申请【qǐng】医疗器械【xiè】许【xǔ】可证，一类医疗器械是不用申请许【xǔ】可证的【de】。 现在在上【shàng】海注册医【yī】疗器械公司找企业登记【jì】代【dài】理，最简便的注册方【fāng】...
...医药信息咨询、医疗【liáo】器械【xiè】信息咨询、投资信息【xī】咨【zī】询（不含金融、证券、期货）、设计【jì】、制【zhì】作【zuò】、代【dài】理、发【fā】布国【guó】内各类广告业务（气球【qiú】广告除【chú】外）、雕塑设计与【yǔ】制作等； （3）安装维修类公【gōng】司经营范围 电【diàn】器【qì】...如果选择代【dài】价的代办机【jī】构，对于这【zhè】个过【guò】程他们很有可能【néng】就全部省略了【le】，因此上【shàng】申【shēn】请人商标权益就不【bú】能得【dé】到完【wán】完全全的【de】保护【hù】。 三、借低价揽客户，后期【qī】加收费用 ...
...准【zhǔn】——签字【zì】递送材料——制【zhì】证发证证——开银行【háng】基【jī】本【běn】户——税总核定 三、注册【cè】所【suǒ】需要的材料 1.核名：提供【gòng】20个名字，推荐2个字；股东身【shēn】份证；经【jīng】营范围；股东【dōng】出资...类公司注册【cè】、公司企业变更法人、经营范围、地址【zhǐ】等。 上【shàng】海代理各类公司财务记账。 上海办【bàn】理各类【lèi】医疗【liáo】器械许可证、危化品许【xǔ】可证、道【dào】路运输许可证等等 上海【hǎi】各【gè】类...
...strong> 一、受理审核单位：市药品监督管理局 二、审批【pī】项【xiàng】目：医疗器械经营【yíng】许可证（批【pī】发【fā】）的核【hé】发【fā】。 三、审批条件：1、申办主【zhǔ】体【tǐ】必须具【jù】备【bèi】与所申报经营【yíng】品种相适应的【de】营业场所【suǒ】和仓贮设施；2、申办主【zhǔ】体...
...计的财【cái】务报【bào】告【gào】或验资报告(新公司【sī】仅提供验【yàn】资报告)。六、公司章程，公司股权【quán】结构及股东的有关情况。七【qī】、从事【shì】新【xīn】闻，出版，教育，医疗保健，药品和医疗器械等互联网信息服务的，应【yīng】提交有关主管部门前置审批的审【shěn】核同意文件。八、从事【shì】经营ICP业务的可行性报告(含【hán】经【jīng】营服务项目【mù】、范【fàn】围、业务【wù】市场【chǎng】预测、投【tóu】资效益【yì】分析【xī】、发展规【guī】划、工【gōng】程计【jì】划安排、预期服务质量、收费方式【shì】和标准)和技【jì】术方...
...当地工商局申请开办公司，办理公司的营业执【zhí】照。3、取得公司营【yíng】业执照后，按当地食品药品监督管理局官方网【wǎng】站上公布的【de】申请医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营许可证的【de】要求向食药【yào】监局【jú】申【shēn】请医【yī】疗器【qì】械经营【yíng】许可证。4、取【qǔ】得医疗器械【xiè】经营许可【kě】证，并【bìng】把公司的组织机【jī】构代码证【zhèng】、国税证、地税证都办出来后，可【kě】开门营【yíng】业【yè】，经营医疗器械了【le】，一【yī】家医疗器械公【gōng】司开办完【wán】成。以上就是最新的【de】注册公司相关内容的回答，一【yī】般来说，注册好公司【sī】之后【hòu】还【hái】会涉及代理记账业务，尤其是初创企【qǐ】...
...三方提供技术支持【chí】。 5、企业应配备质量检验(验证)人员（不少于2人）。经营企业的质量检验【yàn】(验【yàn】证)人员应具有高中以上学历，熟悉所经营产品的质量【liàng】标准，并【bìng】经过培训合格【gé】上岗，具有对所经营的产品【pǐn】进行检【jiǎn】验（验证...医疗器械的储存【cún】实行分区【qū】分【fèn】类【lèi】管理，划分合格区、不合格【gé】区、待验区和退货区，并按产品类别、批【pī】次存放【fàng】；有【yǒu】效期等【děng】各【gè】类...《医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器械产品注册【cè】证》、产【chǎn】品合格证等相关【guān】证明【míng】...
...放平【píng】面图【tú】。 三、人员： 1、法定代表人需要提供身份证原【yuán】件、学【xué】历证书（高中及以【yǐ】上毕【bì】业证）。 2、一名【míng】企业负责人，工作5年以上【shàng】，本科以上学历（医疗器械相关专业【yè】：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生【shēng】物、化学、检【jiǎn】验【yàn】、物理、计算【suàn】机【jī】、数学【xué】、材【cái】料【liào】、自【zì】动化、药械贸易【yì】、药械市场营销、药械信息【xī】等），要提供学历证明及身份证原件【jiàn】、社保扣款清单。...
...措【cuò】施【shī】严格控制管【guǎn】理【lǐ】以保证其安全、有【yǒu】效的医疗器械。 经【jīng】营第一类医【yī】疗器械不【bú】需【xū】许可和备案(工商直接增项); 经营第二类医疗器械【xiè】实【shí】行【háng】备【bèi】案管理(二【èr】类【lèi】医疗器【qì】械备案完再工商【shāng】增项); 经营【yíng】第三类医疗器械【xiè】实行许可管【guǎn】理(医疗器【qì】械许可【kě】证办完再工商增【zēng】项); 工商局有时候也会直接给医疗器械经【jīng】营范围。二类备案和三类都【dōu】在区食品药品监督【dū】...
...质检员应取得劳动社保部角【jiǎo】膜接触镜高（中【zhōng】）级【jí】职业资格证书。 上海第三【sān】类医疗器械【xiè】经营，目前仍按原来的申【shēn】办要求【qiú】办理上海经营许可证，即《医疗器械经【jīng】营企业【yè】许可证管理办法》及各地的实施细则【zé】。 在【zài】新《条例》中，此前不需办【bàn】理【lǐ】许可【kě】证的体温计、血压计等19种【zhǒng】第【dì】二【èr】类医疗器械产【chǎn】品，自9-21起也需【xū】办【bàn】理备案。从事第二类医疗器械【xiè】经营活动，经营场【chǎng】所【suǒ】、贮存条件和【hé】质量管理制度【dù】等应【yīng】符合...
...公【gōng】司注册有什么要【yào】求【qiú】，很多【duō】创业者都清楚【chǔ】，医疗器【qì】械行业作【zuò】为【wéi】一个热门行业，想要注册【cè】的人非常的多，但【dàn】是医疗器械公司的注册不是你想注册就可以【yǐ】注册的，他有【yǒu】一定的要求，那么请【qǐng】看深圳在下【xià】面【miàn】为大家【jiā】作做的介绍。。 医疗设备【bèi】分为三类，其中一类不需【xū】要直接营业执【zhí】照。申请医【yī】疗器械营业【yè】执照还应符【fú】合下列要求： 1、有一个质量管理【lǐ】组【zǔ】织或全职【zhí】质【zhì】量管理人员【yuán】，与操作规模【mó】、兼容。质量管理人员【yuán】...
...的流程，我们公司旨在【zài】为【wéi】您【nín】提供最全，最【zuì】新的深圳【zhèn】工商财税【shuì】办理流程与最【zuì】新政【zhèng】策【cè】，欢迎阅读。众【zhòng】所周知，医疗器械分为：一【yī】类，二【èr】类，三类【lèi】这三种，经营一类的产品是【shì】不需要办理医疗器械经营许可证的，不过二类与三类是必须【xū】要【yào】取得医疗器械经营许【xǔ】可证的。那么怎么办【bàn】理【lǐ】医疗器械经营许可证你了【le】解吗？ 医疗器械【xiè】经营许可证办理起来还是存在绝对【duì】难度的【de】，需【xū】要【yào】达【dá】到很多方面的条【tiáo】件，并且对【duì】于相干资料要求是非常【cháng】严苛的，所以【yǐ】...
...地方有关【guān】规【guī】定【dìng】，并【bìng】严格执【zhí】行 6、了【le】解医疗器【qì】械的标准【zhǔn】及医疗器械【xiè】监督管理【lǐ】的法规及专【zhuān】项规定 7、按照《广东省【shěng】开【kāi】办医疗器【qì】械经【jīng】营企业验收实施标准【zhǔn】》验收合格 申办医疗器械经营许可【kě】证提交材料【liào】 1、《医疗器械经营【yíng】企业许可证申请【qǐng】表》加盖公章，《医疗器械经营【yíng】企业许可证》 2、工商行【háng】政管【guǎn】理部门【mén】出具的《企...
